業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー
第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料
【英語】生物製剤の連続製造: 概念から現実への旅
正式なタイトル: 生物製剤の完全に接続された連続製造プロセスの開発における機会と課題 完全に統合された mAb 製造プロセスを開発するためのケーススタディによる洞察 上流の灌流と接続された下流の...
【英語】低分子の連続処理に向けたサノフィの歩みと戦略
過去 10 年間、製薬業界での連続処理の適用に対する関心が高まっており、数億の投資が行われ、この技術を使用していくつかの製品が市場に出荷されています。連続処理は、製薬業界にいくつかの価値提案を示...
【英語】使い捨てシステムの完全性保証: エンドユーザーの視点
シングルユース技術は、医薬品を扱う最終製造工程などの重要な無菌用途でますます使用されており、完全性に関する懸念が高まっています。このプレゼンテーションでは、規制環境のレビューを行い、健全な完全性...
2022/09/07 | 13:00-17:00
PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえたHBELに基づく洗浄評価
本講演会では,健康ベース曝露限界値の設定,数値シミュレーション事例,洗浄評価への具体的な適用,従来の評価基準の取り扱い,最新規制の動向などについて説明する。
2022/09/09 | 13:00-16:00
海外GMP査察の概要、その流れと流れに沿った使用英語、現場で見た最近...
本講座では,査察現場を見てきた者として,海外からの査察の際の一般的な流れ、その際に重要となる日英用語、現在の査察官の視点など、現場で見聞きした状況や最近の査察の焦点などをお話しする。
2022/09/15 | 10:30-16:30
<改正GMP省令・4月28日発出課長通知を踏まえた> GQP入門セミナー
連携を図り、品質システムを構築する必要があり、サイトQAと連携し、製造業者とより適切な関係を構築するために、GMP省令改正のポイントと合わせ、GQP管理方法のポイントを解説する。
2022/09/15 | 10:30~16:30
医薬品製造(GMP)のための統計的品質管理入門(講師デモ付き)
これから統計を勉強しようとする方々を対象に、統計の基礎、それがどのように応用できるのかを紹介していきます。入門編ですので、数式による理解よりもグラフなどによるイメージの理解を心がけています。
2022/12/02 | 10]30-16:30
「GMP文書・記録の作成と管理~改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟(2014年7月1日...
2022/11/21 | 14:00-17:00
「一歩進んだ業務改善 -納得感あるスタート ~ 活動の仕組み作り 」...
会社方針で「変化を推進、業務改善を実施する」との目標が出ても、これに真剣に取り組み、結果を出すにはいくつかのハードルがあります。通常業務は多忙で、改善活動のための残業は制限され、その結果、改善活...