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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.109874

2023/05/30 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.110343

2023/08/23 | 12:30-16:30

セミナー「グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載...

日米EUグローバル開発の承認申請を見据えた，日本における承認申請のためのCTD-Q （品質に係わる資料）の各 section 毎に求められる内容を事例に基づき解説する。また，照会事項対応について...

化学グローバル薬機法バリデーション CTD プロジェクトマネジメント ICH 製剤申請

ウェビナー No.116492

2023/07/07 | 10:30-16:30

セミナー「GMPコンプライアンス教育の基本～作業者教育訓練とQuality...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

食品教育医薬品 GMP 自動車品質管理コンプライアンス薬機法洗浄検査ヒューマンエラー外観検査

ウェビナー No.117397

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「習得したGMP基礎知識を業務へ繋げる！初級者(一部中級者)の...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。　日本が、2...

リスクマネジメント研修医薬品 GMP 品質管理薬機法

ウェビナー No.117398

2023/06/23 | 12:30-16:44

セミナー「医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ -医療・...

医療現場の課題を解決する医療機器を開発するためには、開発中にヒアリング調査を行い、医療現場の課題と理想的な姿を正確に把握し、適格に製品の要求仕様に落とし込んでいくことが必要です。必要な情報を...

医療医療機器海外薬機法 QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.122257

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方～より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

保険医療医療機器原価薬機法保険適用

ウェビナー No.122672

2023/09/22 | 10:00-16:30

セミナー「新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約2年未...

現場でどのようにGMPを落とし込み、運用できるかがカギである。このセミナーでは、（1）新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約２年未満程度）（2）GMPに携わるこ...

医薬品 GMP コンプライアンス薬機法バリデーション包装評価

ウェビナーアーカイブ No.128993

2023/11/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資...

本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。一昨年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...

紙化粧品医薬品法規制海外薬機法申請

ウェビナー No.131962

2023/10/27 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品GCP　超入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

医薬品開発の基礎について、1日で一通りの知識を習得できるセミナー。現在の薬の開発状況を法令やガイドラインに基づいて詳しく解説する。また、あらゆる医薬品の開発に付きまとう臨床検査値の読み方につ...

医療医薬品解析再生医療薬機法臨床 GCP 治験試験

ウェビナー No.133261

2023/09/21 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.133264

2023/10/11 | 13:00-17:00

セミナー「【標準書・手順書(SOP)・基準書の作成要領を含む】初歩から...

はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理（GQP）に関する実務を解説します。具体的に標準...

医療化粧品医薬品品質管理薬機法 SOP GVP

ウェビナー No.133273

2023/10/06 | 10:30-16:30

セミナー「行政処分となっ育の基礎と定着活動～QualityCultureの醸成...

教育医療医療機器医薬品 GMP 品質管理グローバルコンプライアンス薬機法

ウェビナー No.133274

2023/10/05 | 13:00-17:00

セミナー「ChatGPT時代のヘルスケア企業におけるAI・リーガルテック活...

ChatGPTが注目されていますが、製薬会社、医療機器メーカー等のヘルスケア企業において、AI・リーガルテックをどのように活用していくかは興味関心の高いところです。この講座では、製薬会社...

AI ヘルスケア医療医療機器法務個人情報ナレッジ薬機法著作権 ChatGPT 生成AI

ウェビナー視聴無料 No.135546

2023/08/29 | 2023.8.29（火）14:00～14:30

【薬機法・景表法を煩わしいと思っている方は必見！】訴求力を保つ...

弊社では日頃、化粧品や食品、美容医療やエステなど様々なメーカー様や、またそのような企業様をクライアントに持つ代理店様より、薬機法・景表法についてのチェック依頼をいただきます。一方で、「チ...

食品医療化粧品美容医療法務広報メーカー薬機法代理店エステウェビナー美容コピーライティング

ウェビナーアーカイブ No.139775

2023/11/15 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器・ヘルスケアにおけるAIデジタルソフトウエア製品...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になっている。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられて、開発からローンチまでの動きは活発である。また、ビジネスの潮流変化...

AI ヘルスケア医療医療機器人工知能製品開発薬機法ロボット

アーカイブ No.142199

2023/11/30 〜 2023/12/13

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し／分析法バリデーション～～各種規格試...

医薬品 GMP 品質管理測定薬機法バリデーション試験微生物生物製剤

ウェビナー No.150214

2024/01/24 | 13:00-17:00

セミナー：医療機器に関する薬機法入門＜新任者・復習されたい方に＞...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PM PMDA 承認認証申請

ウェビナー No.150635

2024/01/24 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PM PMDA 承認認証申請

ウェビナー No.150881

2024/02/20

改正薬機法をふまえたパテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略 |...

近年、知的財産の重要性が高まる中、特許戦略が高度化・複雑化する傾向にあります。とくに、医薬品分野においては、薬機法（医薬品医療機器等法）が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬機法の実務を...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 特許薬機法製剤

ウェビナー No.152811

2024/07/18 | 13:30〜16:30

薬機広告規制マスター講座〜適正広告基準の理解と社内体制の整備〜...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した医薬品や化粧品などの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広告代理店...

化粧品医薬品マーケティング経営金融薬機法デジタルマーケティング代理店財務法改正景品表示法