省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.144896

2023/12/13 | 10:30～16:30

GMP/バリデーション入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援セ...

　リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデー...

GMP バリデーション省令

ウェビナー No.139693

2023/12/13 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデーシ...

GMP 洗浄空調バリデーション包装

ウェビナー No.142898

2023/12/13 | 10:30～16:30

GMP/バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | P...

AR GMP EC バリデーション R&D 製剤省令

ウェビナー No.142906

2023/12/18 | 10:30～16:30

再生医療等製品の品質リスクマネジメントと細胞加工施設の適格性評価...

再生医療等製品製造の品質マネジメントでは、生きた細胞を最終製品とするため一般的な製造とは異なる固有の課題が生じます。同時に、人体に適用するもので製品の無菌性確保が重要ですが、最終製品が滅菌できな...

リスクマネジメント AR 医療医薬品 GMP EC 品質管理再生医療細胞加工バリデーション滅菌設備評価 R&D 製剤省令構造設計

ウェビナーアーカイブ No.138437

2023/08/24 〜 2023/12/22

P230819:GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズ

＜全5コース＞GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズ：　改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回のテーマごとに解説をする。

GMP 省令

ウェビナーアーカイブ No.139606

2023/12/22 | 13:00～16:30

C231222:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査省令

アーカイブ No.144897

2023/12/14 〜 2023/12/26

GMP/バリデーション入門【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D...

GMP バリデーション省令

ウェビナー No.150641

2024/01/12 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデー...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント紙医薬品 GMP 労働薬機法 ICH 省令

ウェビナー No.149876

2024/01/17 | 13:30～16:30

C240118：医療機器規制入門セミナー | 技術セミナーの開催・書籍出版...

医療機器企業では遵守すべき多くの規制要件があります。その一つにQMS省令があります。本セミナーではQMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説します。

医療医療機器品質管理 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.151169

2024/01/17 | 13:30～16:30

医療機器規制入門セミナー【提携セミナー】 | アイアール技術者教育研...

医療医療機器品質管理 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.150969

2024/01/16 〜 2024/01/17 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP入門　2日間-PQSとQRM--製造管理、品質管理、品質保証業...

ヘルスケア製品を扱う企業は、行政に約束した品質、患者さんに健康リスクを負わさない適正品質の製品を恒常的に安定供給するという使命感を持ち、これを達成する手段として自らが品質リスクマネジメント(QR...

リスクマネジメントヘルスケア医薬品 GMP 品質管理省令

ウェビナー No.150408

2024/01/18 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「顔料に関わる化学法規制動向及び求められる対応と化学物質...

安衛法の政省令が改正され「化学物質の自律的な管理」がスタートすることになった。事業者は化学物質の危険有害性を把握し、労働災害を防止するために適切な措置を講ずることを求められている。安全と思われ...

法規制化学労働化学物質管理検出リスクアセスメント労働災害安衛法省令

ウェビナー No.146484

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策～GMP省令を遵守しながら...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。　日本が、2...

GMP 製造業省令

ウェビナー No.146766

2024/01/19 | 10:30~16:30

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施≪日欧米のガイダンスの比...

★ 承認申請に医療機器GLP省令に従って実施した試験結果を掲載するためのポイント ★ 必要な試験の選択とその内容について、三極の比較をしながら解説！

医療医療機器承認申請 GLP 省令承認申請

ウェビナー No.146767

2024/01/19 | 10:30~16:30

製造業QA部門の業務整理と負担軽減の方策【提携セミナー】 | アイアー...

本講演では、新たに改正GMP省令で規定されたQA業務を整理するとともに、他部門と連携しながら効率的にQA業務に取り組むことにも触れたい。

GMP 製造業省令

ウェビナー No.150988

2024/01/19 | 10:30-16:30

医薬品GMP入門 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 | PHARM TECH JA...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

資材 AR 医薬品 GMP EC バリデーション ICH 設備 ISO 製剤省令

ウェビナー No.150990

2024/01/19 | 10：30～16：30

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策 | 株式会社技術情報協会 ...

リスクマネジメント AR 教育医薬品 GMP EC 製造業グローバル労働 ICH 製剤省令

ウェビナー No.146485

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施～日欧米のガイダンスの...

国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容（物理学的・化学的情報の収集等）が反映されています。FDAもISO ...

医療医療機器試験

ウェビナー No.150982

2024/01/19 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で...

1日で学べるGMP入門講座！豊富な知見を持つ講師の経験を交え、逸脱管理、変更管理、バリデーション等、GMPにおける個々の品質システム要素の要点と実践の方法について、具体例も交えながら解説！改...

医薬品 GMP 医薬品製造原薬バリデーション検査新入社員試験省令

ウェビナー No.150989

2024/01/19

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施 | 株式会社技術情報協会 ...

AR 医療医療機器 GMP EC 化学海外 FDA 承認申請試験 ISO GLP LP 生物製剤省令承認申請