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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.146766

2024/01/19 | 10:30~16:30

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施≪日欧米のガイダンスの比...

★ 承認申請に医療機器GLP省令に従って実施した試験結果を掲載するためのポイント ★ 必要な試験の選択とその内容について、三極の比較をしながら解説！

医療医療機器承認申請 GLP 省令承認申請

ウェビナー No.146767

2024/01/19 | 10:30~16:30

製造業QA部門の業務整理と負担軽減の方策【提携セミナー】 | アイアー...

本講演では、新たに改正GMP省令で規定されたQA業務を整理するとともに、他部門と連携しながら効率的にQA業務に取り組むことにも触れたい。

GMP 製造業省令

ウェビナー No.147266

2024/02/09 | １０：３０～１６：３０

ラボ信頼性確保のためのデータインテグリティとCSV対応

GMP省令において記録の信頼性、すなわちデータインテグリティ（DI）が求められており、DIの基本要件はALCOAプラスと言われている。各国規制当局のDIガイダンスを読み込んでALCOAプラスを頭...

GMP FDA 信頼性 CSV 省令

ウェビナーアーカイブ No.149927

2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26　13:00～16:30

C240135：GMP省令に対応した少人数体制におけるQC/QA業務の線引きと効...

本セミナーでは、少人数体制のQC/QA業務の範囲について兼務の場合どのようにすれば効率的運用できるのか、少人数体制にありがちなミスやトラブルをさせないための留意点など業務範囲の明確化...

GMP トラブル省令

ウェビナー No.149981

2024/02/08 | 13:30～16:30

C240214：【書籍付】超入門GMP省令セミナー | 技術セミナーの開催・...

本セミナーは、これからGMPを勉強する方にもわかりやすく、基本からお話しを致します。また既にGMPを理解されている方にも再確認して頂ける内容となっています。本セミナーでは、品質マニュアルのサ...

GMP 省令マニュアル

ウェビナーアーカイブ No.150008

2024/02/20 〜 2024/03/14 | 2/20　10:30～16:30

C240225：―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学...

―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化：指摘が多い情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）、そして教育訓練（対象範囲）を中心に対応方法を含...

教育信頼性 GVP 省令

ウェビナー No.151296

2024/01/26 | 10:30~16:30

医薬品品質システム（PQS）対応のためのＧＭＰ文書・記録の見直し【提...

改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム（PQS）、データインティグリティ（DI）等を要請する。製造業者ではすでにGMP文書は整備されているが、品質不正問題を起こさないため、ブランドイメージ...

医薬品 GMP 製造業データインティグリティ法令遵守省令

ウェビナー No.151393

2024/02/08 | 13:30～16:30

【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミ...

本セミナーは、これからGMPを勉強する方にもわかりやすく、基本からお話しを致します。また既にGMPを理解されている方にも再確認して頂ける内容となっています。

GMP 省令

アーカイブ No.151822

2023/12/01 〜 2024/05/30

C231179:【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・...

オンデマンド配信セミナー　■再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品G...

医療医薬品 GMP 品質管理再生医療薬機法細胞加工省令

アーカイブ No.24287

2022/07/20 〜 2022/07/31

セミナー「改正GMP省令対応　GMP入門講座【アーカイブ配信】」の詳細...

GMPはアメリカ生まれ、世界のGMPをリードしてきた。他方、日本のGMPは1960年薬事法とし正式に誕生したが、その後のGMPの進歩は著しく、グローバル化と国際整合性の流れから2014年日本はP...

医薬品 GMP 品質管理アメリカグローバル原薬トラブル検査 ICH 試験評価

ウェビナーアーカイブ No.32829

2022/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販...

医薬品 GMP バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.47843

2022/12/02 | 10]30-16:30

「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント医薬品 GMP 薬機法

ウェビナー No.62405

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

医薬品 GMP バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.69381

2023/01/24 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えておら...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品薬機法 QMS 評価 QMS省令

ウェビナー No.80565

2023/03/16 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器薬機法入門セミナー～初任者が押さえておくべき薬...

医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応が重要なポイントです。しかし、初心者にとってその規制は分...

保険医療医療機器品質管理薬機法臨床 QMS 試験 QMS省令

ウェビナー No.80786

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理／文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理アメリカ測定グローバル米国労働品質工学化学工学計算 ICH 試験薬物動態学含有化学物質 SOP

ウェビナー No.81289

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における適切な広告・製品表示作成の実務 -関連法...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命...

医療医療機器医薬品マーケティング薬機法 QMS PL法 QMS省令景品表示法

ウェビナー視聴無料 No.119533

2023/07/13

【7/13WEBセミナー】手軽に始められる！クラウドサービスで品質管理...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の【7/13WEBセミナー】手軽に始められる！クラウドサービスで品質管理業務の電子化！のセミナー詳細ページです。

AR DX GMP EC 品質管理業務改善クラウド電子化製剤省令

ウェビナー No.131479

2023/09/13 | 10:30 - 16:30

欧米・アジア主要国の食品規則

「食品輸出のための欧米・アジア主要国の食品規則」国上げて政府は食品輸出を推奨してるが、各国規制への適合、食品添加物基準・使用基準　食品表示など困難な作業が多く、その法体系なども複雑で...

食品加工食品輸出入食品製造品質管理法規制海外品質工学最適設計機能性表示食品植物工場トレーサビリティ法令遵守省令持続可能認証申請

ウェビナー No.138262

2023/09/27 | 12:30 - 16:30

化学品の輸出管理・該非判定実務

「化学品・素材の輸出管理と該非判定実務」・本セミナーでは、化学品輸出管理の基礎および、判断に迷うケースも多い該非判定実務のすすめ方や注意すべきポイントを、丁寧に解説します。　さまざまなモ...

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