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ウェビナー No.68895

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★改訂に即した運用のポイントと文書改訂の実務...

■講座のポイント　厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集（2013年版）」は廃...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造品質管理法規制化学技術開発品質工学反応工学化学工学計算生体工学内部統制事務法改正薬物動態学含有化学物質

ウェビナー No.100560

2023/05/31 | 12:30～16:30

新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 ...

医薬品知財ワクチン遺伝子治療抗体創薬事業計画評価核酸医薬低分子承認デザイン

アーカイブ No.150082

2023/12/01 〜 2024/03/28

C231280c:【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析...

バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定の方法/解析のポイントと品質管理方法への活用について、抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス、ICH-Q6B（生物薬品の規格及び試験方法の設定）、I...

医薬品品質管理バイオ解析原薬抗体 ICH 審査試験評価製剤構造

ウェビナー No.81876

2023/02/27 | 13:00 - 16:30

GAMP5・コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

CSVセット講座。第1回は、GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(厚労省)の内容及び実施方法を解説します。 ■講座のポイント　コンピュータ化システムバリ...

医薬品医薬品製造グローバルバリデーショングローバルスタンダード CSV GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

ウェビナー No.148320

2024/02/29 | 12:30～16:30

医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェ...

医薬品産業には、知的財産（知財）を格段に重要視してきた長い歴史がある。一方、近年は、産業界全体でもようやく企業価値の源泉が有形資産から無形資産へと移行し、知的創造活動により生み出される知財の創出...

医薬品知財特許評価

ウェビナー No.119522

2023/07/04 | 15:00 ～ 16:00

食品中の残留動物用医薬品および PFAS 分析例のご紹介【ライブWebina...

人体への影響が懸念される食品中の微量残留物質の多成分・高感度定量分析は、ますます注目を集めています。残留動物用医薬品の一斉分析には、ごく微量な目的成分を高感度に検出する必要性に加え、 ...

食品 AR 金属医薬品 GMP EC 海外検出吸着定量分析抗菌有機フッ素化合物 PFAS 生物動物用医薬製剤汚染有機

ウェビナーアーカイブ No.132019

2023/09/29 | 10:30-16:30

セミナー「新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）に...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

医薬品研究開発 TPP 遺伝子治療抗体評価核酸医薬

ウェビナー No.43312

2022/11/29 | 13:00-16:30

セミナー「核酸医薬の研究開発動向およびドラッグデリバリーシステム...

近年、抗体医薬に続くバイオ医薬品として核酸医薬が注目を集めている。核酸医薬は幅広い難治性疾患に適用可能なポテンシャルを有する一方で、バイオアベイラビリティが低いため、投与法や標的臓器が限られてい...

医薬品バイオ研究開発ナノ化学 DDD 核酸医薬

ウェビナー No.61791

2022/11/29 | 13:00～16:30

核酸医薬の研究開発動向およびドラッグデリバリーシステム(DDS)実用化...

医薬品バイオ研究開発核酸医薬

アーカイブ視聴無料 No.54544

①化学薬品メーカー向けセミナー動画_1206705364261 - YouTube

①化学薬品メーカー向けセミナー動画をご紹介いたします。

医薬品医薬品製造印刷パッケージング

アーカイブ No.9402

セミナー「医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関するコンプラ...

規制相互の関係を踏まえた、実践的理解にオススメ！各規制の対象内容や措置、導入後の効果的な運用に繋げる実務のポイント等！関連ご担当者様はもちろん、情報収集など幅広い用途で、是非ご活用ください。 ...

医療医療機器医薬品コンプライアンス薬機法内部統制法改正

アーカイブ No.11228

セミナー「治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工...

一変が難しい、再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の治験導入時からの工程設計を学ぶ！～治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション～【ここがポイント　～こんなことが学べます】●生き...

資材自動化医療医薬品医薬品製造シミュレーションスケールアップ再生医療細胞加工 QbD バリデーション細胞培養治験設備構造設計評価

アーカイブ No.11391

セミナー「バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定...

HCPがバイオ医薬品の品質及び安全性に望ましくない影響を及ぼした例についてその原因及び改善策を含めて解説し考察！～LC-MS/MSによるHCP検出の改善策～このセミナーは2021年3月に開催した...

免疫測定解析検出抗体試験評価医薬品バイオサイトカイン FDA バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.18561

超入門CSV&CSAセミナー第8章 - YouTube

医薬品・医療機器 CSV（Computer System Validation コンピュータシステムバリデーション） CSA (Computer Software Assurance　コ...

医療医療機器医薬品バリデーション GMP 医薬品製造

アーカイブ視聴無料 No.20525

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のた...

医療医療機器医薬品医薬品製造米国 FDA CAPA

アーカイブ視聴無料 No.20526

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療医療機器医薬品医薬品製造米国 FDA CAPA

アーカイブ視聴無料 No.20527