2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説致します！！

2024/01/29 | 10:30-16:30

明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい医薬・医療...

ガイドラインをはじめとしたCSVの基礎、CSV図書作成、データインテグリティ対応等、初任者が知っておくべき知識を包括的に学ぶことができます。後半は具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側...

2023/10/19 | 13:00-17:00

セミナー「EUDAMED(欧州医療機器データベース)UDIデータ登録にどのよ...

EUDAMED UDIモジュールは2021年10月に稼働しました。UDI登録期限は、2026年以降を予定していますが、2023年3月の法改正によりレガシー機器（MDD認証品等）の流通期限が最大2...

【英語】ヘルスケアにおけるコンプライアンスの課題: 公開された ePH...

10 年以上にわたり、医療におけるサイバーセキュリティの取り組みの大部分は、患者データの保護に重点を置いてきました。これらの努力にもかかわらず、顕著な数のデータ侵害、ランサムウェア攻撃、およびそ...

2023/10/10 | 13:00～16:00

デジタルヘルス・プログラム医療機器の市場・規制動向とこれからの製...

わが国の喫緊の課題であり、今後は世界各国が直面するであろう「超少子高齢・人口減社会」に挑むためには、デジタル技術を活用した、あらたなヘルスケアサービスの拡大が不可欠である。本セミナーでは、政...

2024/01/18 | 12:30～16:30

医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント【提携セミ...

切迫する医療環境下、重要課題の早期解決と製品化で、医療機器事業を成功に導く、医療材料の開発・応用・薬事承認申請と材料記載の留意点と有用情報について解説。

【期間限定公開】ユーザビリティエンジニアリングセミナー 1章 - You...

【セミナービデオ】・医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー

セミナー「【２０２２年最新版】デジタル時代のヘルスケアビジネスの...

市場規模６０兆円。人類最大の課題でありながら、人口減少時代において、唯一の成長産業といわれる「医療・介護・ヘルスケア」。ビジネスモデルも、創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製...

2024/01/26 | 10:00～16:30

医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【LIVE配信】 | ...

医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...

2024/01/29 〜 2024/02/09

医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【アーカイブ配信...

医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...

2023/06/30 〜 2023/07/10

セミナー「医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジ...

医療機器としてのソフトウェア（プログラム）に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに係るセキュリティ...

【英語】シームレスな医療技術 M&A の推進: 規制とデジタルの相乗効果...

ここ数年、医療機器業界では合併と買収の傾向が見られ、業界内で新たなパートナーシップを構築することで市場の流れを大きく変えています。ただし、複雑な世界的な規制環境、テクノロジーの統合、サプライチェ...

2023/08/31 | 12:30 - 17:00

医療法包装表示｜設計基礎｜最新情報

■講座のポイント サーマル、インクジェット、レーザーといったマーキング方法の説明と、それらを使った医薬品や医療機器における導入事例紹介や新製品が実現する新規事例提案をする。 ■講演中のキ...

2023/06/28 | 13:00～17:00

医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジメントのポ...

【趣旨】 医療機器としてのソフトウェア（プログラム）に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに...

2023/07/24 | 10:30～16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年07月24日（月）...

2023/06/09 | 15:00 - 17:30

第129回研究開発セミナー 電通大の技術を医療へ！最先端の生命科学研...

21世紀は「生命科学」の時代と言われ、生命を細胞・分子レベルで研究し、医学・農 学・工学など複数の学問分野に応用されています。最近では、iPS細胞の発見をはじ めとして、医療や食料危機、環境...

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析など１日目には医療・ヘルスケア分野市場への参入を狙う...

2023/05/30 | 10:30-16:30

セミナー「デジタルヘルス製品の価値創造するためのデザインの考え方...

医療の姿が大きく変わる中、デジタルヘルスが注目され、遠隔医療も身近になりつつある。本セミナーでは、薬機法の基礎知識を出発点として、SaMD(医療機器であるプログラム)の該当性をあつかい、デジタル...

2023/08/18 | 10:330-16:30

セミナー「医療機器・ヘルスケアにおけるAI導入・活用方法と薬事規制...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になってきた。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられている。人工知能(AI)への期待は強い一方で、扱いが分かりにくい。薬...

2023/11/15 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器・ヘルスケアにおけるAIデジタルソフトウエア製品...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になっている。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられて、開発からローンチまでの動きは活発である。また、ビジネスの潮流変化...