2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性について ～ISO10993-1:20...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通のことですが、他の国でも同じ考え方で行われております。米国は...

2023/08/29 | 16時00分～17時00分

【ウェビナー】千葉ドイツ医療機器産業セミナー

ジェトロ千葉では、医療機器分野の県内企業の海外展開を促進する目的で以下のとおりセミナーを開催します。 本セミナーでは、ドイツ・ NRW 州の医療機器産業における最新のビジネス動向をご紹介すると...

2023/09/27 | 10:00～16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、 EO残留物測定のポイン...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

2023/10/05 | 10:00〜10:15

【オンライン】医療機器のサイバーセキュリティ規制への対策としての...

薬機法により、IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティガイダンスの本格運用が開始されますが、言い換えるならば、医療機器のソフトウェアがセキュアで安全であることを証明するやり方について、どの...

【実施報告】2022年度第二回地域産業創出セミナー 「医療機器を受託開...

「医療機器を受託開発する中堅企業が、生体模倣技術スタートアップとの連携で独自商品開発を開始」と題したトークセッションを開始。まずは医療機器の設計開発から薬事申請、製造の一貫工程を得意とする「栃木...

2023/11/28 | 10:30 ~ 17:30

医療機器関連製品の開発に必要な「薬機法」対応のポイント　＜オンラ...

・薬機法の基礎から医療機器の設計開発や製品化に必要なノウハウまで修得し、薬機法に対応した製品を開発するための講座 ・医療機器製品を扱う上で重要かつ必要な薬機法における製品開発や製品設計に必...

わずか6週間で行った人工呼吸器開発にみるシミュレーションの有効性 ...

本セミナーでは、新規に医療機器の開発を検討されている方や、医療機器の仕様や設計を理解したい方を対象に、医療機器開発におけるシミュレーションの有効性と簡単なデモンストレーションを紹介します。

2024/03/26 | 12:30～16:30

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用（C1,C2,E2,E3）と申請業務の実...

医療機器と体外診断用医薬品は保険適用申請における共通点が多い。保険適用審査に向けた記載方針は基本的に同様である。講演内容を実際の申請に応用する場合は応用力が重要であるが、一見異なる医療機器、体外...

2024/03/29 | 12:30～16:30

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケー...

　医療機器の安全管理における最新の手法と戦略に焦点を当てます。 　GVP（Good Vigilance Practice）の原則を適用し、医療機器のリスク管理、安全性評価、市場後の監視の重要性...

2024/04/01 〜 2024/04/08

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケー...

　医療機器の安全管理における最新の手法と戦略に焦点を当てます。 　GVP（Good Vigilance Practice）の原則を適用し、医療機器のリスク管理、安全性評価、市場後の監視の重要性...

2024/01/16 | 13:30～16:30

C240117：医療機器企業立ち上げセミナー | 技術セミナーの開催・書籍...

本邦において医療機器企業を立ち上げるためには、製造販売業許可を取得する必要があります。 本セミナーは資金調達面ではなく、規制の側面から医療機器企業立ち上げのステップを初心者にも わかりやすく...

2024/01/16 | 13:30～16:30

医療機器企業立ち上げセミナー【提携セミナー】 | アイアール技術者教...

本邦において医療機器企業を立ち上げるためには、製造販売業許可を取得する必要があります。 本セミナーは資金調達面ではなく、規制の側面から医療機器企業立ち上げのステップを初心者にもわかりやすく解説します。

2024/02/27 | 13:00-15:30

インドの最新医療機器法規制2024【提携セミナー】 | アイアール技術者...

本セミナーでは、インド進出における一般的な留意点を踏まえたうえで、医療機器に関する法規制を幅広く概説し、医療機器分野においてインドに進出する日系企業が留意すべきポイントをわかりやすく解説します。

2024/06/26 | 13:30～16:30

C240606：欧州医療機器規則MDRセミナー 【臨床評価編】 | 技術セミナ...

本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師が、 欧州医療機器規則における臨床評価に関して分かりやすく解説を行います。

2024/06/26 〜 2024/06/27 | 13:30～16:30

P240607：欧州医療機器規則MDR 2日間コース | 技術セミナーの開催・書...

本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師が、欧州医療機器規則における臨床評価に関して分かりやすく解説を行います。

2024/06/18 〜 2024/06/25

【事例で解説】医療機器サプライチェーンにおけるRFID活用

シーオス株式会社(SEAOS, Inc.)の物流・ロジスティクスに関する事例セミナー。物流DX、ロジスティクスなどをテーマにした事例セミナーを公開します。 非接触・瞬間的に読み書きができるRF...

【期間限定公開】MDRセミナー 4章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！　 2...

2022.10.11開催　第２回医療と健康のDXセミナー「医療と健康に貢献す...

主催：慶應義塾大学サイバー文明研究センターCCRC 共催：慶應義塾大学サイバー文明研究センターCCRC メディカルインクルージョン WG SFC研究所ヘルスケアデータ社会システムコンソーシア...

2023/04/19 | 10:30 - 16:30

エンドトキシン試験の基礎から実践

エンドトキシン試験の基礎から実践まで-エンドトキシンの特性と測定法/バリデーション/データ解釈のポイント/品質リスクマネジメント/品質向上へ向けた課題- ■講座のポイント　 近年は、バイ...

2023/05/18 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...