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アーカイブ 視聴無料 No.44689

【英語】使い捨てシステムの完全性保証: エンドユーザーの視点

シングルユース技術は、医薬品を扱う最終製造工程などの重要な無菌用途でますます使用されており、完全性に関する懸念が高まっています。このプレゼンテーションでは、規制環境のレビューを行い、健全な完全性...

アーカイブ No.43309

セミナー「三次元培養法 ~基盤技術からオルガノイド形成、今後の展望...

動物細胞の三次元培養技術の発展は著しく、また幹細胞の発見により、三次元培養は新たな展開を見せている。 本講座では、三次元培養について、基本手技から最近のトレンドであるオルガノイド形成までを概説...

アーカイブ 視聴無料 No.88768

【英語】無菌性保証のための調和の取れた製造ネットワーク

このプレゼンテーションでは、全体的な汚染管理戦略に関連するグローバル ガイダンスに関する理解を提供します。汚染管理戦略のすべての側面が適切に適用され、逸脱からのCAPAを含む適切なフィードバック...

アーカイブ 視聴無料 No.137042

バリデーション期間を3日から1.5日に半減!滅菌バリデーション効率化...

無菌医薬品の生産現場必見、リアルタイムロガーの活用 無菌医薬品の生産現場での滅菌バリデーションは、センサーの設置からレポート作成まで、時間がかかり生産スケジュールに影響を与えるタスクです。...

アーカイブ 視聴無料 No.44194

【英語】使い捨て材料の品質への共通の道

使い捨てシステム (SUS) の品質要件は、ステンレス鋼の類似品に使用される要件と似ています。たとえば、ステンレス鋼システムを実装するユーザーは、設計を完全に監視し、プロセスの検証を担当する必要...

アーカイブ 視聴無料 No.45671

【英語】CCAB: 微生物不純物のリスクへの対処..

正式なタイトル: CCAB: 生物学的製剤および特定の高度治療薬 (ATMP) における微生物不純物のリスクへの対処0.2 µm は、バイオバーデンを減らし、製剤の最終滅菌を確実にするための最適...

アーカイブ 視聴無料 No.88923

【英語】規制医療廃棄物 (RMW) 運搬への代替アプローチ

医学界全体で、生物に有害な廃棄物を修復するためのコストの上昇について懸念が高まっています。組織は、この種の廃棄物に由来する埋め立て地への影響と焼却の影響を調査し始めています。今日のほとんどの組織...