2024/01/26 | 10:00~16:30
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【LIVE配信】 | ...
医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...
2024/01/26 | 10:00 ~ 16:30
セミナー「医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定」の詳...
医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...
2023/11/01 〜 2024/01/30
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装...
逸脱やエラーがどのようなポイントで発生し、具体的な懸念事項として適合性調査等で指摘されているのか。その指摘事項において、指摘された要因について整理し、体系的にどのように解決・予防するべきかを整理...
2024/02/07 〜 2024/02/08 | 9:30~17:00
QMS(ISO 9001)内部監査員養成コース
初めてISOの内部監査を実施される方を対象に、内部監査の基礎を、チェックリストの作成や模擬監査の演習等を通して確実に体得していただくコースです。 その上で、経営者の問題意識を踏まえた監査目的の...
2024/01/29 〜 2024/02/09
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【アーカイブ配信...
医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...