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ウェビナー No.151024

2024/01/25 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「ISO13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバ...

プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明するプロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実...

医療医療機器品質管理バリデーション QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令設計

ウェビナー No.150192

2024/01/25 | 13:00-17:00

医療機器プロセスバリデーション　オンラインセミナー

1月25日開催WEB講座「ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーション」本セミナーではISO 13485:2016および改正QMS省令対応に必須の要...

医療医療機器測定バリデーション QMS ISO QMS省令省令

ウェビナー No.146673

2024/01/25 | 13:00-17:00

ISO 13485:2016/改正QMS省令対応に必須の医療機器プロセスバリデーシ...

★プロセスバリデーションについて GHTFガイダンスに沿った実施方法、その統計的手法とともにそのサンプルサイズ計算について説明する

医療医療機器バリデーション QMS ISO QMS省令省令

ウェビナー No.148436

2024/01/26 | 10:00～16:30

【初級】ISO/IEC 17025:2017規格解釈

本セミナーは、ISO/IEC 17025の規格要求事項を理解していただくためのセミナーです。規格要求の意図や解釈について、事例を織り交ぜながら解説します。講義の途中には適宜○×クイズを交え、規格...

EC 試験 ISO

ウェビナー No.150646

2024/01/26 | 10:00 ～ 16:30

セミナー「医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定」の詳...

医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...

医療医療機器バリデーション検査 QMS 品質マネジメントシステム設備評価 ISO ISO13485 抜取検査マネジメントシステム工程管理

ウェビナー No.142939

2024/01/26 | 10:00～16:30

医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【LIVE配信】 | ...

AR 医療医療機器 GMP EC バリデーション検査 QMS 品質マネジメントシステム設備評価 ISO R&D ISO13485 製剤抜取検査マネジメントシステム工程管理

ウェビナー視聴無料 No.148382

2024/01/26 | 15:00～17:00

“我が社らしく人と組織で勝つ” ISO 30414を出発点とした人的資本経...

機械メーカーとして初めてISO 30414の認証を取得し、人的資本経営の実践を加速しておられる日立建機株式会社執行役常務 CHRO 人財本部長豊島聖史氏をお招きし、認証取得の背景や具体的...

機械経営メーカーコンサルティング ISO 人的資本認証

ウェビナー No.146499

2024/01/31 | 10:30-16:30

医療機器の生物学的安全性試験（好評第18回）【提携セミナー】 | アイ...

改訂生物学的安全性試験ガイダンスによる各試験の概要とその実施（委託）時の留意点について、ISO 10993シリーズ最新版、FDAガイダンス（関連ASTMを含む）などとの相互の比較も随時交え、また...

医療医療機器 FDA 試験 ISO 認証

ウェビナー視聴無料 No.150441

2023/12/08 〜 2024/01/31 | 10:00〜 17:00

昨今脚光を浴びている人的資本経営やISO30414への対応、自社のミッシ...

人的資本経営やISO30414への対応に加えて、ジョブ型人事制度、同一労働同一賃金、働き方改革法など、人事戦略を取り巻く環境は日々大きく変化をしております。しかしながら、人事戦略の構築に...

働き方人事働き方改革経営労働ジョブ型人事制度同一賃金コンサルティングコンサルタント ISO ビジョン人的資本

ウェビナー No.148441

2024/02/02 | 13:00～17:00

【初級】ISO 10012計測マネジメントシステムの解説

ISO 10012の規格要求事項の概要について、事例を交えながら解説します。ISO 10012は、測定機器の校正・検証及び測定プロセスのマネジメントに関する要求事項です。企業活動に取り入れること...

計測測定グローバル計量 ISO マネジメントシステム

ウェビナー No.147438

2024/02/02 | 10:30 ~ 17:30

国際規格ISO２４６２０－４による簡潔で分かりやすく正しい英文ライテ...

・わかりやすく翻訳しやすいライティング規格であるISO24620-4をベースとした多義的に解釈されない、分かりやすい英語表現を修得するための講座・ISO ２４６２０－４を駆使して、読み手がす...

英語翻訳 ISO

ウェビナー No.148406

2024/02/02 | 10:00～17:00

1 | IATF 16949:2016審査員が教える運用の秘訣コース | ISOセミナー...

IATF 16949は自動車産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。世界の多くの自動車メーカーが、自動車部品のグローバルな調達基準として採用しています。本セミナーでは、J...

自動車部品自動車グローバル採用メーカー品質マネジメントシステム審査 ISO マネジメントシステム認証

ウェビナー視聴無料 No.148472

2024/02/07 | 14:00～15:30

3 | ISO 22301（事業継続マネジメントシステム）入門セミナー | ISOセ...

これからISO 22301認証取得に取り組まれる組織の方を対象に、マネジメントシステムの基本的な考え方からシステム構築のポイント、認証取得の方法までを分かりやすくご説明します。ISO 22301...

ISO マネジメントシステム認証

ウェビナー No.148457

2024/02/07 〜 2024/02/08 | 9:30～17:00

QMS（ISO 9001）内部監査員養成コース

初めてISOの内部監査を実施される方を対象に、内部監査の基礎を、チェックリストの作成や模擬監査の演習等を通して確実に体得していただくコースです。その上で、経営者の問題意識を踏まえた監査目的の...

経営監査 QMS ISO

ウェビナー No.148408

2024/02/08 | 10:00～17:00

1 | JIS Q 9100（航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント）規格解...

JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...

航空宇宙グローバル米国採用欧州品質マネジメントシステム JIS ISO マネジメントシステム認証

ウェビナー視聴無料 No.150143

2024/02/08 | 16:00〜17:00

【オンライン】【オンライン開催】楽々Document Plus　ペーパーレス化...

近年、働き方改革やテレワーク対応、電帳法改正などによりあらゆる業界でDX（デジタルトランスフォーメーション）が推進され、電子化・電子保存についても世の中に浸透してきています。しかし、電子化後の運...

働き方 IT DX 働き方改革テレワークペーパーレス製造業業務効率化電子化 ISO ウェビナー法改正ドキュメント文書管理

ウェビナー No.148438

2024/02/09 | 10:00～16:30

【上級】計測管理プロセスの改善

マネジメントシステム規格として最も普及しているISO 9001（品質マネジメントシステム-要求事項）における計測器管理の要求事項の解説と、規格要求事項を考慮した計量管理、計測管理プロセスの構築事...

計測品質マネジメントシステム計量評価 ISO マネジメントシステム

ウェビナー No.148409

2024/02/08 〜 2024/02/09 | 10:00～17:00

1 | JIS Q 9100（航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント）内部監...

航空宇宙監査 JIS ISO 認証

ウェビナー No.150860

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。　医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

リスクマネジメント AR 医療医療機器 GMP EC ユーザビリティ ISO エンジニアエンジニアリング製剤設計

ウェビナー No.151428

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO14971：2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ ISO エンジニアエンジニアリング設計