2024/02/20 | 10:30-16:30

プラスチックの使用規制に関する国内外の最新動向と実務対応 | 株式会...

☆昨今、海洋プラスチック問題や気候変動問題は深刻化を増し、 　社会的責任としての環境配慮型経営は、益々重要な意味を持ってきています。 ☆本講座では、国内外各国の現況と政策・施策等を網羅した上...

2024/02/26 | 10:30～16:30

スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...

・スプレッドシートの効率的なCSV実務を 　・CSVの基礎から入門者にも判りやすく解説する また、データインテグリティ指摘を受けやすいスプレッドシートについても解説する。 査察指摘の開...

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ER/ES／DIへの具体的な基礎・実務対応 | 株式会社情報機構 | PT...

■講座のポイント 　コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...

2024/02/27 | 10:00～12:00

［定期開催］Dataringの操作体験してみよう《Dataringハンズオン》：...

Dataring SmallData Managerは、現在活用できていない現場のデータ（Excel／CSV）を収集し、基幹等のデータと紐づけて分析／可視化が可能です。今まで活用できていなかった...

2024/02/28 | 10:30～16:30

スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） 　・『文書テンプレート』(チェック...

2024/02/28 | 　13:00-17:00

IEC62304等の規格要求事項とバリデーションセミナー【医療機器ソフト...

　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適用し、効果的に運用す...

2024/02/28 | 13:00-17:00

医療機器ソフトウェア設計開発におけるIEC 62304ならびに関連規格の規...

■講座のポイント 　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適...

2024/06/12 | 13:30～16:30

C240602：Computer Software Assuranceセミナー | 技術セミナーの開催...

本セミナーでは、CSVとCSAの相違点を分かりやすく詳細に解説いたします。 【得られる知識】 ★CSVからCSAへいったい何が変わるのか。 ★GAMP 5は改定されるのか。 ★CSA...

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション基礎編 －製造工程のプロ...

医療機器において、プロセスバリデーションは工程管理の主要な要求事項になっています。対象工程をFDA査察にも十分耐えられるよう、ポイントを説明いたします。米国の常識をベースに対象工程に必要な、プ...

セミナー「コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連...

現代ではどのような業種においてもコンピュータ化システムの活用は当たり前であり、 適用範囲は広範囲にわたっており、役割も重大化しているためコンピュータ化システム に障害が発生した場合の影響は大...

セミナー「バリデーション入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 -...

患者さんに健康リスクを負わさないためには、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質でなければならない。出荷試験は抜き取り検査であり、製品品質を確実に保証することはできな...

Power BI Master Class - Query Editor [2022 Edition] | Udemy　Pow...

Microsoft Power BI のクエリ エディターを使用してデータをインポート、変換、および準備する方法について説明します 学習内容 フル HD 1080 P ビデオで、ベストセ...

Creating Python APIs Like a BOSS - The Django REST Framework | U...

ウェブ開発 API BOSS のような Python API の作成 - The Django REST Framework モバイル アプリおよびフロント エンド JavaScript ...

Excel: Power Pivot（365/2019） Online Class | LinkedIn Learning,...

Excelでファイルの種類が異なる大量のデータを分析できたらと思ったことはありませんか。ExcelのアドインであるPower Pivotを使えば、さまざまなデータをExcelにまとめてインポート...

Excel 2016：Power Pivot Online Class | LinkedIn Learning, former...

データ分析のさいに、ファイルの種類が異なる大量のデータを、使い慣れているExcelで分析できたらと思うことはありませんか。ExcelのアドインであるPower Pivotを使えばさまざまなデータ...

Python：標準ライブラリ Online Class | LinkedIn Learning, formerl...

Pythonは言語仕様がシンプルですが適用範囲が広いプログラミング言語と言われています。その理由はライブラリが豊富だからです。ライブラリはあなたのプログラミングを助けてくれるパーツの集まりです。...

セミナー「見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用...

「信頼性の基準」適用試験について、入門編として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。 　生データの取扱いや、不採用データ、逸脱への対応などが信頼性確保の...

【英語】CSV 環境での効果的なテスト自動化の実装

従来のコンピューター システム検証 (CSV) は時間と費用がかかり、最新のテストやテスト自動化の効果的な採用には向いていません。しかし、Tricentis Vera を使用すると、ライフ サイ...

【英語】エンリッチメント: データ入力の改善、応答タイムアウトの改...

コンテキストが重要です。そのため、データを最適化し、ストリーム内でデータを強化し、分析ツールやストレージに送信する前にデータを確認して微調整できる機能が大きな変革をもたらす可能性があります。トラ...