2022/11/07 | 10:30-16:30

「FDA指摘1,800件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実務 ～ガ...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。第8条に「記録の信頼性を継続的に確保」と規定されているが、これがデータインテグリティ要求である。また以下に...

「企業間取引における訴訟が起きたときの対処法」と「法的トラブル回...

2021年7月20日(木)開催。経産省電子署名法検討会委員・政府自治体委員を務める、宮内宏弁護士の特別セミナーを、3本の動画に編集し期間限定で公開いたします。

「企業間取引における訴訟が起きたときの対処法」と「法的トラブル回...

2021年7月20日(木)開催。経産省電子署名法検討会委員・政府自治体委員を務める、宮内宏弁護士の特別セミナーを、3本の動画に編集し期間限定で公開いたします。

「企業間取引における訴訟が起きたときの対処法」と「法的トラブル回...

2021年7月20日(木)開催。経産省電子署名法検討会委員・政府自治体委員を務める、宮内宏弁護士の特別セミナーを、3本の動画に編集し期間限定で公開いたします。

2022/08/10 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

合理的なバリデーション実務を、明日から使用できる以下の実務文書により具体的に説明する。 　•『バリデーション規定』（バリデーションマスタープラン：VMP） 　•『バリデーション文書のひな形』...

2023/02/09 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

合理的なバリデーション実務を、明日から使用できる以下の実務文書により具体的に説明する。 　•『バリデーション規定』（バリデーションマスタープラン：VMP） 　•『バリデーション文書のひな形』...

2023/02/06 | 10:30～16:30

2021年GMP改正省令に適合させる データインテグリティ ～FDA査察指摘...

本講座では、米国情報公開法（FOIA）にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の査察指摘事例を 参照しながら、データインテグリティの実務対応方法を具体的に説明する。ERES（...

2023/04/24 | 10:30-16:30

セミナー「スプレッドシートのCSVとデータインテグリティ ～VMPと文書...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規定） 　・『文書テンプレート』(チェック...

2023/04/17 | 10:30-16:30

セミナー「＜事例で学ぶ＞はじめてのCSV ～基礎から実務対応入門～」...

CSVについて以下のような話しを良く耳にする。 ・いざやろうとするとやり方が判らない ・教えてくれる人が社内にいない ・過去の事例に一貫性がなく参考にならない ・バリデーションとCSV...

2023/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） 　・『文書テンプレート』(チェック...

2023/06/15 | 13:00-17:00

セミナー「英文契約書が楽に読めるようになる「英文契約書の基本表現...

本セミナーは、特に重要と思われる基本表現を交渉の対案としての活用を含めて解説していくセミナーです。 基本表現をマスターすることで英文契約書をマスターする講師開発のメソッドを活用します。初学...

2023/07/14 | 13:00～17:00

【オンライン】英文契約書が楽に読めるようになる「英文契約書の基本...

本セミナーは、特に重要と思われる基本表現を交渉の対案としての活用を含めて解説していくセミナーです。 基本表現をマスターすることで英文契約書をマスターする講師開発のメソッドを活用します。初学...

2023/07/14 | 13:00-17:00

セミナー「英文契約書が楽に読めるようになる「英文契約書の基本表現...

本セミナーは、特に重要と思われる基本表現を交渉の対案としての活用を含めて解説していくセミナーです。 基本表現をマスターすることで英文契約書をマスターする講師開発のメソッドを活用します。初...

2023/08/17 | 13:00-17:00

セミナー「【オンライン】英文契約書が楽に読めるようになる「英文契...

本セミナーは、特に重要と思われる基本表現を交渉の対案としての活用を含めて解説していくセミナーです。 基本表現をマスターすることで英文契約書をマスターする講師開発のメソッドを活用します。初学...

2023/09/15 | 13:00-17:00

セミナー「【オンライン】英文契約書が楽に読めるようになる「英文契...

本セミナーは、特に重要と思われる基本表現を交渉の対案としての活用を含めて解説していくセミナーです。 基本表現をマスターすることで英文契約書をマスターする講師開発のメソッドを活用します。 ...

2023/09/15 | 13:00～17:00

【オンライン】英文契約書が楽に読めるようになる「英文契約書の基本...

本セミナーは、特に重要と思われる基本表現を交渉の対案としての活用を含めて解説していくセミナーです。 基本表現をマスターすることで英文契約書をマスターする講師開発のメソッドを活用します。 ...

2023/10/13 | 13:00-17:00

セミナー「【オンライン】英文契約書が楽に読めるようになる「英文契...

本セミナーは、特に重要と思われる基本表現を交渉の対案としての活用を含めて解説していくセミナーです。 基本表現をマスターすることで英文契約書をマスターする講師開発のメソッドを活用します。初学...

2023/10/25 | 10:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／DI(データイ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

2024/02/28 | 10:30～16:30

スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） 　・『文書テンプレート』(チェック...

2024/02/20 | 10:00〜16:30

ラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント | 知識・技術・...

DIの基礎, DI査察指摘,スプレッドシートのDI留・意点, ラボにおけるDI対応実務 ,ERES（電子記録・電子署名）・CSVの基礎について,FDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の...