原薬 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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アーカイブ No.144892

2023/12/15 〜 2023/12/22

ペプチド医薬品・原薬の製造およびペプチドの合成・分析について【ア...

ペプチド医薬品は以前から社会で広く利用されてきたが，近年，中分子医薬品としてさらなる注目を集めている。ペプチドの合成は数十年前から続く成熟した技術である。一方，近年の高品質製品を求める社会の...

医薬品原薬ペプチド合成

ウェビナー No.145996

2023/12/25 | 13:00〜17:00

医薬品中の元素不純物の管理と製剤・原薬・添加剤等のリスクアセスメ...

ICH Q3Dガイドラインの重要点,第十八改正日本薬局方で求めている重要事項,医薬品製造販売承認申請の留意点,製造所で当局（ＰＭＤＡ等）によるＧＭＰ査察の対処法について,豊富な経験に基づき分かり...

医薬品 GMP 原薬添加剤リスクアセスメント ICH 審査薬局薬局方 PMDA 査察対応製剤

ウェビナー No.151077

2023/12/31

Lonza ウェビナー : 低分子原薬とその製剤化の早期開発サポート -原薬...

本ウェビナーの主な目的：活性のある低分子を発見することは、医薬品が市場に出るまでの道のりの始まりに過ぎません。多くの場合、溶解度が低いため、バイオアベイラビリティが悪くなります。より良い...

AR 医薬品 GMP EC バイオスケールアップ原薬ウェビナー溶解結晶低分子製剤

ウェビナー No.146471

2024/01/18 | １０：００～１７：００

＜環境負荷低減へ向けた＞ポリウレタンの開発と応用ー非イソシアネ...

毒性の高いホスゲンを使う必要があるために、これまで合成が困難であった様々な有用化学物質（化学品原料、医薬品原薬・中間体、ポリマーなど）を、当グループで開発した光オン・デマンド有機合成法によって、...

バイオマス微生物環境負荷 CO2

ウェビナー No.150982

2024/01/19 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で...

1日で学べるGMP入門講座！豊富な知見を持つ講師の経験を交え、逸脱管理、変更管理、バリデーション等、GMPにおける個々の品質システム要素の要点と実践の方法について、具体例も交えながら解説！改...

医薬品 GMP 医薬品製造原薬バリデーション検査新入社員試験省令

ウェビナー No.150212

2024/01/23 | 10:30-16:30

セミナー：医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方

【オンラインセミナー】2024年1月23日開催。本セミナーでは、医薬品製造における効率的な規格値・許容範囲の決め方について解説。管理幅の許容範囲をどのように設定する？その数値の根拠は？医薬品...

医薬品 GMP 医薬品製造原価原薬スケジュール管理

ウェビナー No.150972

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方～関連法令の...

医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に繋がるため、非常...

医薬品 GMP 医薬品製造スケールアップ原価原薬スケジュール管理

ウェビナー No.151026

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方 | 株式会社情報機構 | ...

■講座のポイント医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造品質管理実験スケールアップ原価原薬治験 ICH スケジュール管理製剤

ウェビナー No.151042

2024/01/25 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第1回：基礎編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.151046

2024/01/25 | 18:30～（60分）

【海外無料ウェビナー LIVE配信：Getting the First Batch Right （初...

医薬品の臨床開発初期段階における、初めての無菌製剤製造を成功裏に行うため、弊社Vetterの2名の治験薬製造のエキスパートによるウェビナーが開催されます。既にCDMOの選定を始めている方にも...

AR 医薬品 GMP EC 海外原薬臨床治験包装ウェビナーパート Go 製剤

ウェビナー No.151037

2024/01/26 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEANにおける医薬品薬事...

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国への医薬品の輸出・現地製造に必要な中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、I...

保険 IT 医薬品知財中国品質管理 ASEAN 台湾韓国インド原薬添加剤 CMC 薬事規制香港ライセンス包装製剤

ウェビナー No.146509

2024/01/31 | 10:30～16:30

医薬品開発における安定性試験実施のポイント【提携セミナー】 | アイ...

本講演においては，開発段階から新薬承認申請（NDA）に至る医薬品開発における安定性試験をどのように実施すれば良いのか，試験設計（計画立案）の考え方や有効期間の設定について，原薬を中心として説明する．

医薬品原薬承認申請試験 NDA 安定性承認申請設計

ウェビナー No.145824

2024/01/31 | 10:30～16:30

化学プロセスにおけるスケールアップの基礎と事例を交えたトラブルシ...

医薬原薬・中間体、農薬、化成品、電子材料などファインケミカル製品のバッチ生産プロセスは，多くの撹拌槽（反応釜）を中心とした設備を活用して，反応，洗浄・分液，抽出，吸着，濃縮，晶析、ろ過、乾燥など...

化学スケールアップトラブル

ウェビナー No.151123

2024/01/31 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「化学プロセスにおけるスケールアップの基礎と事例を交えた...

実験化学スケールアップ晶析乾燥吸着原薬洗浄トラブル設備電子材料多品種反応抽出

ウェビナー No.149527

2024/02/06 | 10:00〜16:30

技術移転 (試験法/製法変更・サイトチェンジ、原薬銘柄追加など) の重...

ICH-Q8製剤開発ガイドライン,技術移転上の注意点,技術移転でのレギュレーション上で考慮すべき点,製造所変更上の課題について,豊富な具体的事例を交え,実務で実践できるよう解説する特別セミナー！！

原薬試験製剤

ウェビナー No.150661

2024/01/25 〜 2024/02/22 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

GMP 英語原薬省令承認

ウェビナー No.150894

2024/02/22 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第3回：品質編】 | 株式会社情報機...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.150900

2024/03/12 | １０：３０～１６：３０

マルチパーパスプラント（多品目製造設備）の洗浄法と洗浄バリデーシ...

医薬品製造現場では、複数の品目を同じ製造設備を使用して製造するいわゆる共用ラインで製造が行われている。その結果として、ラインに残留した原薬や添加物などが、次に製造される医薬品に混入するリスクが存...

医薬品医薬品製造プラント原薬洗浄バリデーション設備汚染

ウェビナー No.149726

2024/03/18 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説...

医薬品原薬結晶製剤設計

ウェビナー No.151118

2024/03/18 | 13:00～16:30

医薬品Cocrystal（共結晶）の設計による物性および製剤学的特性の改善...

医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして，コクリスタル（共結晶）の設計が注目されている．本講演では，医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに，コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説する．

医薬品原薬結晶製剤設計