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ウェビナー 視聴無料 No.136317

2023/09/28 | 10:00〜10:00

【オンライン】米国大統領令やEU CRAなどによるサプライチェーン・リ...

2021年5月の米国大統領令や、医療機器、自動車の各種規制に準じて議論が進むサプライチェーン・セキュリティ、そこに登場するSBOMについての経過と今後について議論します。

ウェビナー アーカイブ No.122706

2023/09/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル...

本セミナーでは、統計的手法を用いた要求事項を理解し、統計の基礎的な知識をベースに統計的手法としては欠かせないサンプル数の決定の考え方を具体的に実行するかについて説明を行います。  また、抜き取...

ウェビナー アーカイブ No.138471

2023/09/08 〜 2023/09/29

P230820:ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | 技...

【Aコース:設計バリデーション編】  2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607”に関して、設計バリデーションの観点から、規格要求事項及びリスクマネジメントの手順...

ウェビナー No.128980

2023/09/29 | 13:00-17:00

セミナー「費用対効果評価(日本版HTA)の基礎と実践」の詳細情報 - ...

2019年4月から、医薬品や医療機器に対する費用対効果評価(日本版HTA)が本格導入され、すでにいくつかの製品が費用対効果に基づく価格調整を受けました。諸外国では費用対効果に基づく保険収載可否判...

ウェビナー No.138901

2023/10/02 | 10:00~11:00

C231020:【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミ...

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)要求が厳しくなりました。 製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履行に...

ウェビナー No.133634

2023/10/03 | 13:30 - 15:30

医療情報システム・医療機器提供事業者が検討すべき製品サイバーセキ...

講義概要 2023年4月から、今までは事業者にとって自主・努力義務だった医療情報システム・医療機器における製品サイバーセキュリティが、医療法施行規則や医療機器基本要件基準の観点より、必須事...

ウェビナー アーカイブ No.139755

2023/10/03 | 13:30-15:30

セミナー「医療情報システム・医療機器提供事業者が検討すべき製品サ...

2023年4月から、今までは事業者にとって自主・努力義務だった医療情報システム・医療機器における製品サイバーセキュリティが、医療法施行規則や医療機器基本要件基準の観点より、必須事項として求められ...

ウェビナー 視聴無料 No.133022

2023/10/04 | 14:00~15:00

医療機器版OpenApproval:registered:で、煩雑な承認情報管理を解決!...

厳密な管理が求められる承認情報管理業務は、度重なる変更の管理を行うだけでも大変な労力を必要とする業務です。 そのような業務こそ、人手に依存するのではなく、簡単に承認情報や周辺情報を管理すること...

ウェビナー 視聴無料 No.138535

2023/10/04 | 13:30 ~ 14:30

【2023年10月4日(水)】「低ノイズを実現したスイッチング電源の可能性...

ダイトロン株式会社 グループ事業推進部のニュース。【2023年10月4日(水)】「低ノイズを実現したスイッチング電源の可能性」無料ウェビナー開催当社では、最小1mVの低リップルノイズ対応品や医療...

ウェビナー No.133274

2023/10/05 | 13:00-17:00

セミナー「ChatGPT時代のヘルスケア企業におけるAI・リーガルテック活...

ChatGPTが注目されていますが、製薬会社、医療機器メーカー等のヘルスケア企業において、AI・リーガルテックをどのように活用していくかは興味関心の高いところです。 この講座では、製薬会社...

ウェビナー 視聴無料 No.136325

2023/10/05 | 10:00〜10:15

【オンライン】医療機器のサイバーセキュリティ規制への対策としての...

薬機法により、IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティガイダンスの本格運用が開始されますが、言い換えるならば、医療機器のソフトウェアがセキュアで安全であることを証明するやり方について、どの...

ウェビナー No.133273

2023/10/06 | 10:30-16:30

セミナー「行政処分となっ育の基礎と定着活動 ~QualityCultureの醸成...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

ウェビナー No.140306

2023/10/10 | 13:00~16:00

デジタルヘルス・プログラム医療機器の市場・規制動向とこれからの製...

本セミナーでは、政府の医療DXなど、デジタルヘルスやプログラム医療機器に関する施策・市場・規制動向を解説する。また健康・医療・介護ICTに関する調査研究活動からみえた、多様なユースケースから製品...

ウェビナー No.139097

2023/10/10

デジタルヘルス・プログラム医療機器の市場・規制動向とこれからの製...

■受講対象・レベル:  ・ヘルスケア事業の新規参入を検討されている方  ・医療DX・デジタルヘルスの最新動向を学びたい方  ・健康アプリ・プログラム医療機器などの事業開発に関心のある方 ...

ウェビナー No.125106

2023/10/10 | 13:00~16:00

デジタルヘルス・プログラム医療機器の市場・規制動向とこれからの製...

わが国の喫緊の課題であり、今後は世界各国が直面するであろう「超少子高齢・人口減社会」に挑むためには、デジタル技術を活用した、あらたなヘルスケアサービスの拡大が不可欠である。本セミナーでは、政...

ウェビナー No.138921

2023/10/11 | 10:00~16:00

C231001: 【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。 特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

アーカイブ No.138697

2023/09/27 〜 2023/10/11 | 9/27、10/4、10/11 13:30〜 10/17

機械加工指導塾

産業の基盤を支え、自動車、航空宇宙、医療機器、エネルギーなど、さまざまな場面で必要とされている機械加工に焦点をあてた実践指導セミナーです。改善事例を交えてわかりやすく解説します。 ◆機械加...

ウェビナー No.138932

2023/10/12 | 10:00~16:00

C231002:【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編

演者は過去20年間に渡り、多くのFDA査察対応(医薬品・医療機器とも)を支援してきました。これまでにFDA査察に立ち会った経験などから、本セミナーでは、FDA査察を全般的にまた具体的にわかりやす...

ウェビナー No.133259

2023/10/12 | 13:00-16:00

セミナー「ヘルスケア領域(製薬・医療機器企業等)におけるデジタルト...

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けにスマートフォンやSNSを利用して健康増進や生活改善をサポートするサービスや健康・疾患リスク...

ウェビナー No.138938

2023/10/17 | 13:30~16:30

P231004:欧州医療機器規則MDR 2日間コース

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...