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No.138471
2023/09/08 〜 2023/09/29
P230820:ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | 技...
【Aコース:設計バリデーション編】 2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607”に関して、設計バリデーションの観点から、規格要求事項及びリスクマネジメントの手順...
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No.139755
2023/10/03 | 13:30-15:30
セミナー「医療情報システム・医療機器提供事業者が検討すべき製品サ...
2023年4月から、今までは事業者にとって自主・努力義務だった医療情報システム・医療機器における製品サイバーセキュリティが、医療法施行規則や医療機器基本要件基準の観点より、必須事項として求められ...
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No.136325
2023/10/05 | 10:00〜10:15
【オンライン】医療機器のサイバーセキュリティ規制への対策としての...
薬機法により、IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティガイダンスの本格運用が開始されますが、言い換えるならば、医療機器のソフトウェアがセキュアで安全であることを証明するやり方について、どの...