リスクマネジメント - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.143846

2023/11/22 | 13:30-17:00

セミナー「内部監査におけるリスク対応の実践手法【オンライン／会場...

内部監査においてリスクベースの監査が重要なことは一般の常識ですが、実際の企業の内部監査では意外とリスクの実務対応が十分出来ていない事例も見かけます。今回は監査の基準などの概念的な解説より...

リスクマネジメント購買内部統制監査

ウェビナーアーカイブ No.139766

2023/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理...

「逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防...

リスクマネジメント医薬品 GMP CAPA ヒューマンエラー

ウェビナーアーカイブ No.139564

2023/11/28 | 13:00～16:30

C231111:FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべ...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

リスクマネジメント GMP 米国 CSR FDA バリデーション滅菌 ISO 電子線滅菌ガンマ線滅菌 X線

ウェビナーアーカイブ No.142228

2023/11/28 | 13:00-16:30

セミナー「FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意す...

リスクマネジメント医療医療機器測定 CSR FDA バリデーション滅菌 ISO X線

ウェビナー No.142227

2023/11/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

リスクマネジメント医薬品 KPI GCP 監査治験 QMS ICH PDCA ISO

ウェビナー No.139561

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...

リスクマネジメント医薬品グローバル FDA GCP 監査治験グローバルスタンダード QMS 品質マネジメントシステム ICH 評価 ISO 反応省令マネジメントシステム

アーカイブ No.133916

2023/10/02 〜 2023/11/30 | 2023/10/02（月）10:00 〜 2023/11/30（木）17:00

実効的な内部統制システム構築・監督の実務 | PRONEXUS SUPPORT

いずれの上場会社でも内部統制システムが一通り整備されているはずです。これから求められるのは、内部統制システムをより実効化するための取組みであり、実務の対応を進めるためには取締役会や経営陣の理解と...

リスクマネジメント SDGs 経営 ESG 内部統制ガバナンス取締役会

ウェビナーアーカイブ No.139712

2023/12/06 | 13:30-16:30

セミナー「【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナ...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、かつ当局の関心が非常...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ FDA エンジニアエンジニアリング

ウェビナー No.139578

2023/12/06 | 13:30～16:30

C231202：【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー...

リスクマネジメント医療医療機器米国欧州ユーザビリティ人間工学ユーザーインターフェース FDA ヒューマンエラー JIS エンジニア SOP エンジニアリング MDR 設計

ウェビナーアーカイブ No.139581

2023/12/08 | 13:00～16:30

C231223: 高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Desi...

製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)および品質リスクマネジメントに関するガイドライン(ICH Q9)の骨格であるQuality by Design(QｂD)とデザインスペース(DS)に基...

リスクマネジメント医薬品医薬品製造業務改善解析実験 QbD 実験計画法 ICH マクロ製剤申請デザイン設計実験計画工程管理

ウェビナー No.142906

2023/12/18 | 10:30～16:30

再生医療等製品の品質リスクマネジメントと細胞加工施設の適格性評価...

再生医療等製品製造の品質マネジメントでは、生きた細胞を最終製品とするため一般的な製造とは異なる固有の課題が生じます。同時に、人体に適用するもので製品の無菌性確保が重要ですが、最終製品が滅菌できな...

リスクマネジメント AR 医療医薬品 GMP EC 品質管理再生医療細胞加工バリデーション滅菌設備評価 R&D 製剤省令構造設計

ウェビナーアーカイブ No.139702

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーショ...

医療医療機器バイオ制御 FDA バリデーション滅菌 QMS 包装

ウェビナーアーカイブ No.139596

2023/12/19 | 13:30～16:30

C231205：【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

リスクマネジメント医療医療機器バイオ薬機法ユーザビリティバリデーション滅菌包装 ISO エンジニアエンジニアリング

ウェビナーアーカイブ No.139601

2023/12/21 | 10:00～16:00

C231215：＜サイバーセキュリティの手順書配布＞サイバーセキュリテ...

サイバーテロは国境を越えて実行されます。医療機器企業は、サイバーセキュリティを確保した設計開発を確実に実施し、医療現場に提供することが求められます。一体どのようなリスクマネジメントを実施...

リスクマネジメント IT ITシステム医療医療機器サイバーセキュリティ制御検査 JIS ISO BOM ネットワーク ISO 14971 サイバー攻撃インシデントセキュリティ MDR 設計脆弱性

ウェビナー No.143940

2023/12/25 | 13:30〜16:30

金融激変下のリスクマネジメント総点検

金融激変下のリスクマネジメント総点検今、金融経済は大きく変化しています。市場・流動性リスクは高まり、コロナ後の信用リスクの管理、サイバーセキュリティ、コンダクトリスクの管理など、リスクマ...

リスクマネジメント経営金融サイバーセキュリティ人権海外流動性銀行財務気候変動セキュリティサステナブル

ウェビナー No.150641

2024/01/12 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデー...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント紙医薬品 GMP 労働薬機法 ICH 省令

ウェビナー No.150969

2024/01/16 〜 2024/01/17 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP入門　2日間-PQSとQRM--製造管理、品質管理、品質保証業...

ヘルスケア製品を扱う企業は、行政に約束した品質、患者さんに健康リスクを負わさない適正品質の製品を恒常的に安定供給するという使命感を持ち、これを達成する手段として自らが品質リスクマネジメント(QR...

リスクマネジメントヘルスケア医薬品 GMP 品質管理省令

ウェビナー No.146484

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策～GMP省令を遵守しながら...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。　日本が、2...

GMP 製造業省令

ウェビナー No.150990

2024/01/19 | 10：30～16：30

製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策 | 株式会社技術情報協会 ...

リスクマネジメント AR 教育医薬品 GMP EC 製造業グローバル労働 ICH 製剤省令

ウェビナー No.151275

2024/01/24 | 13:30～16:30

【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー【提携セミナー】...

本セミナーでは、難解なリスクマネジメント・ISO-14971:2019を初心者にもわかりやすく解説いたします。またユーザビリティエンジニアリングも解説します。

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティ ISO エンジニアエンジニアリング