企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.69975

2023/01/26 | 10:30 -16:30

「医療機器の生物学的安全性試験」

★日米欧法規制とその比較、試験ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施(委託)時の留意点をやさしく、また、海外データの国内申請、国内データの海外申...

ウェビナー No.69979

2023/01/26 | 10:30 - 17:00

他社特許回避 新商品開発・研究開発テーマ立案

「他社特許の回避を起点とした新商品開発・研究開発テーマ立案のための方法論」他社特許をしっかりと回避し、それだけでなく更に新商品の開発や研究開発テーマの立案をするための体系的な方法論、強力な特許網...

ウェビナー No.78796

2023/01/26 | 13:30~17:00

【オンライン】リスクベースの内部監査の実践手法 - 企業研究会

最近では内部監査にリスクベースの監査を導入して監査の高度化を目指す企業も増えていますが、IIAの国際基準でもリスクべースの監査計画の策定が求められているように、リスクベースは選択肢というよりは経...

ウェビナー No.69135

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485:2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485:2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイズ...

ウェビナー No.67974

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践 ~GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプログ...

ウェビナー No.69977

2023/01/26 | 13:00 - 15:30

改正公益通報者保護法のポイント セミナー 不祥事対応 コンプライアン...

「改正公益通報者保護法及び企業の不祥事対応のポイントと実務上の留意点〜コンプライアンス体制の整備〜」まず法改正の経緯、目的や内容などを説明します。次いで内部通報制度の構築方法の解説。最後に不祥事...

ウェビナー No.70234

2023/01/27 | 10:30 - 16:30

ヒューマンエラー防止対策セミナー

『ヒューマンエラー防止対策セミナー』講師は、田中豊先生。そもそも、ミスと何か?なぜ起こるのか?要因を「見える化」ではなく「わかる化」して改善する! ■はじめに 人間のミスは1つの原因で起...

ウェビナー No.72952

2023/01/27 | 10:30-16:30

セミナー「化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理...

法令遵守に対して要求される水準は日に日に高まっているが、製造や研究の活動に利用する化学物質(薬品)において、従来の性善説に基づく管理では逸脱の発生を把握することは極めて困難となっている。 ...

ウェビナー No.70159

2023/01/27

「医療機器ラベリング」★日米欧ASEAN及びUDI含めた要求の類似性・相...

■講演ポイント  昨今の医療機器規制では、市販後活動の一環としてトレーサビリティの目的で医療機器の識別や、医療機器の誤使用の防止に関連したユーザーへの注意喚起を機器や製造業者が提供する情報(ラ...

ウェビナー No.67070

2023/01/27 | 10:30 - 16:30

「GMP製造指図書・SOP・記録書」

★現場で使えるSOPとは?具体的事例を交えた講座。1/20(金)セミナー「GMP管理」も是非ご参加下さい。 ■講演ポイント  製造管理の基本は、正しい標準作業手順を設定し、その通り実施し...

ウェビナー No.70571

2023/01/30 | 13:00 - 17:00

安衛法の基礎理解

化学物質規制における主要法規のうち、安衛法に関する規制の概要をお伝えします。 ■講座のポイント 日本において化学物質を規制する法律は、細かいものも含めると数百はあり、そのうち分野や業界を...

ウェビナー No.71338

2023/01/30 | 13:00 - 16:30

医療機器GVP

医療機器における安全管理業務(GVP)の基礎と実務対応について 法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省...

ウェビナー No.71339

2023/01/30 | 10:30 - 16:30

PV (ファーマコビジランス) 担当者養成講座

~GVPの基礎理解から、文書作成等の実務上の留意点について~ GVP関連法令と行政組織、有害事象の取扱い(MedDRA構造とコーディング、重篤性等の判断)、PMDA報告基準とその演習を通じ...

ウェビナー アーカイブ No.69087

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「≪改正GMP省令をふまえた≫査察官がチェックする医薬品品質...

~医薬品品質システムの構築(PQS)のための効率的な文書管理体制~ 査察官が品質システムのチェックする際、何を見てどのように確認するかを 査察官の目線で品質システムを構築するために行うべ...

ウェビナー No.68100

2023/01/31 | 10:00-16:30

セミナー「―改正GMP省令に対応―品質マニュアルなど主要な手順書・記...

GMPのグローバル化およびGMPの脆弱性の改善(不祥事発生防止)を目的として、2021.4.28にGMP省令が大幅に改定された。改正GMP省令の目玉は、マネジメントレビューの導入(上級経営陣のG...

ウェビナー No.71941

2023/01/31 | 12:30 - 16:30 リアルと併催

マイクロプラスチック問題の実態 法規制 微細藻類による回収除去技術...

マイクロプラスチック問題の実態・海外の法規制動向と除去・回収技術〜微細藻類の利用、社会実装・事業化への取組み〜:微細藻類による新しい回収除去技術を解説するとともに、技術課題と社会実装両面を紹介。...

ウェビナー 視聴無料 No.78464

2023/01/30 〜 2023/01/31 | 13:00 - 16:40

第2回 サイバーセキュリティフォーラム(再編集版)

JBpressでは、オンラインセミナー「第2回 サイバーセキュリティフォーラム(再編集版)」を開催します 働き方や企業を取り巻く環境の変化により、昨今深刻な問題となっているのがサイバー攻撃...

ウェビナー No.73732

2023/01/31 | 10:00-16:00

セミナー「【品質システム書籍付】日本一わかりやすい超入門改正GMP省...

厚生労働省は「医薬品および医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」(GMP省令)の一部を改正する省令(厚生労働省令第90号)を発出しました。 2021年8月1日の施行を予定していま...

ウェビナー No.68096

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「EUGMPAnnex1(無菌医薬品の製造)改訂版発出に伴う無菌医薬...

2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS(医薬品品質システム)」、「QRM(品質リスクマネジメント)」の取り込み、それを踏まえた...

ウェビナー No.72393

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

「無菌医薬品GMP」★EU GMP Annex1改訂版発出に伴う実務ポイント対応...

■講座のポイント  2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS(医薬品品質システム)」、「QRM(品質リスクマネジメント)」の取...