FDA査察セミナー① - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

【英語】放射線治療へのチューニング: 腫瘍学試験に関する考慮事項

放射性医薬品療法は、多くの種類のがんを治療するための安全で効果的な標的を絞ったアプローチとして浮上しています。これらの治療法の臨床試験は複雑であり、有意義で決定的な結果を生み出すには、学際的なア...

1章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

【超入門】GMP省令セミナー 2章 - YouTube

改正GMP省令

【超入門】GMP省令セミナー 1章 - YouTube

改正GMP省令

【超入門】GMP省令セミナー 4章 1 - YouTube

3章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

7章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

5章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

1章【超入門】改正GMP省令セミナー【品質保証編】 - YouTube

6章【超入門】改正GMP省令セミナー【品質保証編】 - YouTube

【超入門】GMP省令セミナー 6章 - YouTube

8章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

2章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

【超入門】GMP省令セミナー 4章 3 - YouTube

医薬品洗浄バリデーションセミナー 3章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...

【英語】マスタリング 505(b)(2) 医薬品開発:戦略の柱と橋渡しの考慮...

505(b)(2) パスウェイに基づいて成功する医薬品開発の複雑さを掘り下げる包括的なウェビナーに参加してください。さらに、このウェビナーでは、505(b)(2) 医薬品開発の技術を習得するため...

【5月開催Webinar】CSVからCSAへ - YouTube

セミナー「体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方【アーカ...

　体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請（薬事申請）と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロ...

セミナー「バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定...

HCPがバイオ医薬品の品質及び安全性に望ましくない影響を及ぼした例についてその原因及び改善策を含めて解説し考察！ 測定 医薬品 バイオ医薬品 バイオ ...