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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.123379

2023/10/20 | 12:30-16:30

セミナー「油脂の界面化学をふまえたオイルゲルの物性制御と製品トラ...

オイルを固形化したオイルゲルは、口紅スティック、リップグロス、アイライナー、ファンデーションなど化粧品を中心に食品・医薬品の基剤としても広く活用されている。また各種乳化系における増粘剤・安定剤と...

食品化粧品医薬品化学制御トラブルゲル界面

ウェビナー No.125109

2023/10/20 | 12:30～16:30

油脂の界面化学をふまえたオイルゲルの物性制御と製品トラブル対策【...

　オイルを固形化したオイルゲルは、口紅スティック、リップグロス、アイライナー、ファンデーションなど化粧品を中心に食品・医薬品の基剤としても広く活用されている。また各種乳化系における増粘剤・安...

食品 AR 化粧品医薬品 GMP EC 化学制御ファントラブル R&D ゲル製剤安定性オイルゲル化界面

ウェビナー No.139898

2023/10/20 | 10:30-16:30

セミナー「KOLの正しい評価とターゲティングへの効果的な活用」の詳細...

・そもそもKOL(Key Opinion Leader)とは？・なぜ、KOLを選び、関係構築に投資をするのか？・KOLマネジメントのゴールは？　・手段が目的化しつつある現状を考察し、...

医薬品マーケティングターゲティングアイデア評価

ウェビナー No.142866

2023/10/20 | 10:00～16:30

GMP・GQPにおけるQA部員に対する教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入...

　改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題の...

AR 教育医薬品 GMP EC 医薬品製造製造業 FDA レビュー評価 R&D 製剤省令脆弱性

ウェビナーアーカイブ No.138986

2023/10/20 | 10:30～16:30

C231019:ICHに準拠した安定性試験結果の統計解析と安定性予測・評価方...

化学合成医薬品のリテスト期間、有効期間の設定にはICH‐Q1Eガイドラインの統計的推定が用いられています。今回は安定性試験で取得するデータについて、Q1Eガイドライン適用について復習し、次に...

医薬品解析化学統計解析数学 ICH 試験評価 Excel 安定性デザイン

ウェビナーアーカイブ No.139889

2023/10/23 | 13:00-16:30

セミナー「【初心者向け】GVP基礎講座：GVPの運用とGVP関連業務につい...

安全管理業務を行う上でのGVP省令と、その関連法令について、整える手順書、有害事象の取扱い、また、PVの各部署で担う業務の内容、業務の委託とPVAについて、幅広く理解を深める。

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナー No.142759

2023/10/23 | 10:30～16:30

GMP管理におけるデータの電子化とデータインテグリティ対策

【講座趣旨】医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要です。具体的な不備事例をふまえて解説します。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA 電子化省令承認

ウェビナーアーカイブ No.139843

2023/10/24 | 13:00-16:30

セミナー「＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の...

医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...

医薬品 GMP グローバル海外薬事規制 FDA 臨床 GCP 治験審査試験 GLP LP 承認

ウェビナー No.142247

2023/10/25 | 10:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／DI(データイ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

医薬品 GMP 法規制 FDA バリデーション CSV セキュリティ

ウェビナー No.139018

2023/10/25 | 11:00～16:30

C231038 :非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点【初心者/...

医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準（医薬品医療機器法施行規則第43条）」（信頼性基準）に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...

教育医療医療機器医薬品実験海外承認申請臨床信頼性試験評価承認申請薬物動態

ウェビナー No.131980

2023/10/25 | 10:30-16:00

セミナー「晶析操作の基礎と結晶品質制御、スケールアップおよびトラ...

単位操作の中でも特に晶析操作は理論と実際の現象が一致しないと感じられ、経験と勘に頼ることが多い単位操作の代表的なものといえる。そのため品質、生産性や経済性が損なわれる事態が多く発生し、手間のかか...

制御スケールアップ晶析トラブル冷却結晶品質制御

ウェビナーアーカイブ No.131966

2023/10/26 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方と...

本セミナーの狙いは、医薬品工場建設を担う者が理解していなければならない知見を実践的に駆使、応用可能とすることです。　近年、医薬品製造工場の建設は、エンジニアリング会社または、医薬エンジニアリ...

医薬品 GMP プラント FMEA トラブルクリーンルーム空調バリデーション設備設計

ウェビナー No.138888

2023/09/29 〜 2023/10/26 | 11:00～16:30

C230921:信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリ...

医療医療機器医薬品承認申請臨床信頼性試験 GLP PM PMDA 承認申請薬物動態

ウェビナーアーカイブ No.131965

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料（CTD／照会事項回答...

医薬品開発及び申請プロセスにおけるメディカルライティングでは、当該医薬品の開発戦略／コンセプト（Target product profile、Target product claims）並びに治...

医薬品研究開発 CSR 承認申請 CTD PM PMDA メディカルライティング承認申請

ウェビナー No.125110

2023/10/26 | 10:30～16:30

承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料（CTD／照会事項回答）作成のポ...

医薬品開発及び申請プロセスにおけるメディカルライティングでは、当該医薬品の開発戦略／コンセプト（Target product profile、Target product claims）並び...

AR 医薬品 GMP EC 研究開発承認申請 CTD 資料作成 PM PMDA R&D 製剤メディカルライティング承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139871

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

医薬品 GMP 研究開発化学海外サンプリングバリデーション監査

ウェビナー No.131977

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「製薬企業のためのQA担当者育成講座」の詳細情報 - ものづく...

今般のGMP省令改正で、製造所におけるQAの設置が法的要件となりました。また、GQP省令でも、製造販売業者の製造所管理はQAがその責任を担います。さらに、昨今の製造所のGMP違反問題に対しても、...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査文書管理

ウェビナーアーカイブ No.139865

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請 GCP 監査治験承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139881

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利き...

～目利きへの期待と限界、事例からみる課題と対策～医薬品産業におけるオープンイノベーション（OI）は二つに分けて考える必要があるように思います。一つは、初期開発化合物の研究・開発に関す...

医療医薬品品質管理イノベーション事業戦略バイオオープンイノベーション

ウェビナーアーカイブ No.139032

2023/10/26 | 10:30～17:20

C231009:バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実...

10/26開催セミナー　■第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』　■第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』

医薬品バイオ原薬承認申請 CTD 抗体試験安定性承認申請