2023/10/16 | 12:30-16:30
異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなってき...
2023/10/16 | 10:00-16:30
☆ 医療費抑制策が厳しい中でも、希少疾患はほぼ新規創出市場! 妥当なリターンを確保できる薬価/事業化戦略やそのための開発の進め方とは?
2023/10/17 | 13:30~16:30
MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...
2023/10/17 | 10:30-16:30
細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか?これまで何...
2023/10/17 | 10:30~16:30
日常生活で使用している洗剤、歯磨等のトイレタリー製品、化粧品、食品、医薬品、ペイント等の産業用製品中には、何らかの水溶性高分子が配合されいると言っても過言であない。これは、水溶性高分子を少量添加...
2023/10/18 | 10:30-16:30
医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質リス...
2023/10/18 | 10:30~16:30
医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質...
2023/10/18 | 13:30~16:30
2023/10/18 | 13:00~16:30
【第1部 医薬品開発における事業性評価と複数開発品における優先順位付け】 医薬がチャレンジする疾患は難しくなり、研究開発に多大な経営資源を必要とするようになってきています。その一方で、経営資源...
2023/10/19 | 13:00 - 16:00
モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...
2023/10/19 | 13:00~16:00
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の医薬品・原薬製造プロセスにおける GMPに対応のフロー合成/連続生産とスケールアップ対応【LIVE配信】の...
2023/10/19 | 13:00-16:00
フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化の技術は、ICH-Q13も日米欧で承認され、ガイドラインも整備され、注目されている生産法である。 本セミナーでは、現在のPMDAが出してい...
2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30
セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき! GMP事例集(2022年版)徹底解説 改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...
2023/09/21 〜 2023/10/19 | 10:30-16:30
国内唯一の「海外医療保険・薬価制度」のまとまったセミナーです! 情報入手が難しいASEANやBRICs諸国についても、分かりやく解説!
2023/10/19 | 10:00-16:30
★具体的な開発戦略・成功事例から紐解くLCMの効果的な強化法 ★訴訟事例の分析・判断要件としての特許事例からみる、期間延長制度の有効的な活用法
2023/10/19 | 13:30~16:30
MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解しておらず、対応が後手に回...
2023/10/19 | 13:00~16:30
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...
2023/10/20 | 13:00~16:00
「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、 医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点に関するセミナーを開催します。 <カリキュラム> 1.規制下の医薬品分...
「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、 医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点について説明します。 ○プログラム 【1】規制下の医薬品分析 ...