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アーカイブ No.5694

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務 SSK 新社会システム...

健康・医薬品・医療関連の広告表示に関しては、様々な法律が関係する。この分野に特有の薬機法・健康増進法・食品表示法・医療法等の他、広告全般に注意を要する景品表示法等もあり横断的な理解を要する。 ま...

アーカイブ No.10928

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

技術移転、委託先査察、及び品質取り決めを行う際の留意点製造のアウトソーシングを成功させるためのCMO選定・管理の進め方のポイントとは?●外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際「遺伝子組換え...

アーカイブ 視聴無料 No.44341

【英語】マイコプラズマ検査:過去、現在、そして未来の状態

30 年近くにわたり、生物製剤のマイコプラズマ検査は、細胞培養ベースの方法を使用して実施されてきました。公定書によるマイコプラズマ検出法は、バイオ医薬品業界のゴールド スタンダードとなっています...

アーカイブ No.80534

セミナー「〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた...

バイオ医薬品においてシーケンスバリアントとは、DNAの塩基配列から予測されるタンパク質のアミノ酸配列における予期しないアミノ酸の置き換えとして定義され、遺伝子あるいは翻訳レベルのエラーが原因に...

アーカイブ 視聴無料 No.100474

横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ@NYC第二回セミナー:米国...

2023年3月3日開催のオンラインイベント、「横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ@NYC第二回セミナー:米国のエキスパートが語る医薬品サプライチェーンの現状」の録画です。

アーカイブ 視聴無料 No.104915

医薬品洗浄バリデーションセミナー 6章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

アーカイブ 視聴無料 No.104926

医薬品洗浄バリデーションセミナー 7章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

アーカイブ No.138414

C230827: 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。 改正GMP省令では、品質保証(QA)部門の設置やその業務について規定され、 製造業QA部門の業務は、益々...

アーカイブ No.11397

セミナー「テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術|オンデマン...

テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術とその応用~ 安全安心・医療医薬・通信 ~ テラヘルツ波の基本 テラヘルツ波について テラヘルツ波の特徴 テラヘルツ波の応用可能性 テラヘルツ波イメー...

アーカイブ 視聴無料 No.54544

①化学薬品メーカー向けセミナー動画_1206705364261 - YouTube

①化学薬品メーカー向けセミナー動画をご紹介いたします。

アーカイブ No.9402

セミナー「医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関するコンプラ...

規制相互の関係を踏まえた、実践的理解にオススメ!各規制の対象内容や措置、導入後の効果的な運用に繋げる実務のポイント等!関連ご担当者様はもちろん、情報収集など幅広い用途で、是非ご活用ください。 ...

アーカイブ No.11228

セミナー「治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工...

一変が難しい、再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の治験導入時からの工程設計を学ぶ!~治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション~【ここがポイント ~こんなことが学べます】●生き...

アーカイブ No.11391

セミナー「バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定...

HCPがバイオ医薬品の品質及び安全性に望ましくない影響を及ぼした例についてその原因及び改善策を含めて解説し考察!~LC-MS/MSによるHCP検出の改善策~このセミナーは2021年3月に開催した...

アーカイブ 視聴無料 No.18561

超入門CSV&CSAセミナー 第8章 - YouTube

医薬品・医療機器 CSV(Computer System Validation コンピュータ システム バリデーション) CSA (Computer Software Assurance コ...

アーカイブ 視聴無料 No.20525

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します!  CAPAの具体的な実習付きです!  また、予習のた...

アーカイブ 視聴無料 No.20526

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...

アーカイブ 視聴無料 No.20527

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...

アーカイブ 視聴無料 No.20528

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...

アーカイブ 視聴無料 No.20529

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...

アーカイブ 視聴無料 No.20530

【期間限定公開】CAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します! CAPAの具体的な実習付きです! また、予習のために「CAP...