2023/11/22 | 10:00〜16:00
少人数体制QC/QAの兼務における実務と留意点 ～GMP適合性調査を受け...
改正GMP省令でQCが実施すべきポイント,QCとQAとの連携,文書・記録のDI,GMP適合性調査における指摘,製造所監査では、何を確認しどのような改善を求めるのか？について,豊富な経験に基づき,...
2024/01/17 | 10:00〜16:00
監査員の立場からみる製造記録の作成とレビューの重要ポイント ～記...
製造記録の作成における記録ミスの防止,効果的なレビューの進め方,記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式・記録の取り方,不備があった場合の記録の残し方について分かりやすく解説する特別セ...
2024/01/30 | 13:30 - 16:30
医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 「～ 滅菌基...
これから滅菌を検討されている方から滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の文書化が難しい、良く分からないなどのご質問・ご相談が良くあります。また、滅菌バリデーション責任者の力量評価にも苦慮され...
2024/01/31 〜 2024/03/19 | 1/31、2/26、3/19 13:30～16:00
無料WEBセミナー・講演会 「～組織力を高めるための効果的な経営活動...
当機構では、2024年1月31日（水）、2月26日（月）、3月19日（火）にZoomを用いた無料WEBセミナー・講演会「～組織力を高めるための効果的な経営活動の実現に向けて～ISO 9001関連...
IATF 16949:2016 規格解説コース | eラーニング | ISO認証 | 日本品...
IATF 16949:2016について、規格の内容を学習します。また、IATF 16949の認証スキームの概要やそのルールについても理解します。 本コースは、IATF 16949:2016で内...
2024/03/21 | 10:30-16:30
化学物質(薬品)管理体制構築 オンラインセミナー
3月21日開催WEB講座「製造系企業研究所あるいは製造現場における化学物質(薬品)管理体制構築」 法令遵守に対して要求される水準は日に日に高まっているが、製造や研究の活動に利用する化学物質（薬...
2024/03/15 | 13:00-16:30
3月15日セミナー.医療機器MDSAP入門
3月15日「医療機器MDSAP入門」セミナー！★MDSAP参加国の要求差分を踏まえた調査概要のポイント。一度で複数国の監査が可能なMDSAPの概要、長所／短所などを分かり易く解説。