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アーカイブ視聴無料 No.133345

【英語】香港のサイバーセキュリティに関するVATPオペレーター向けガ...

香港証券先物委員会 (SFC) は、2023 年 6 月 1 日に仮想資産取引プラットフォーム (VATP) の運営者向けに、ガイドライン、FAQ、ハンドブックの形で規制に関するガイダンスを発行...

ブロックチェーン英語サイバーセキュリティコンプライアンス香港セキュリティ

アーカイブ No.135483

消費者庁による景表法違反調査への対応〜初期対応から行政処分前後の...

消費者庁は、2022年度（2022年4月〜2023年3月）に41件の措置命令、17件の課徴金納付命令を行いました。端緒件数が年々増加する一方で、種々の事情により端緒件数のうち調査件数の比率は減少...

事務景品表示法不当表示申請

アーカイブ視聴無料 No.138052

稟議・申請業務における電子化の成功事例 | 動画配信申し込み | グル...

https://go.gluegent.com/streaming/work-dx-Seminar/

動画配信電子化申請

アーカイブ No.138380

C230990a:【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底― CMC試験における信...

CMC試験における「信頼性の基準」適用試験について、【入門編】として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。医薬品申請のための試験では、生データの...

医薬品採用 CMC FDA 信頼性試験構造申請

アーカイブ No.138388

C230493:【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のため...

本講では，医薬品開発の経験はあるが英文作成経験の少ない方，及び英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方を主な対象とし，試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に...

医薬品英語グローバル承認申請試験承認申請

アーカイブ No.138408

C230887:【オンデマンド配信】バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バ...

分析法バリデーションは新薬開発において重要な作業項目です。タンパク質性原薬はその特殊性により、分析法バリデーションを実施する上で注意すべき点がいくつかあります。ガイドラインに準拠した分析法バリデ...

医薬品バイオ原薬承認申請バリデーション CTD 評価承認申請

アーカイブ No.138417

B230878:レオロジーを特許・権利化するための基礎科学、測定技術、デ...

新材料の発明に際して特許を申請するとき、その請求項としては構造あるいは組成が主であり、物性はそれに付随するものとして取り扱われるのが普通です。しかし、ある機能を実現するためにレオロジー的性質が極...

弾性粘弾性測定特許高分子微粒子レオロジー出版構造性質メカニズム申請分散

アーカイブ No.138435

C230825:再生医療等製品・遺伝子治療薬における薬価・保険償還価格算...

日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還（Managed Entry Agreement)な...

保険医療政策欧州再生医療薬価遺伝子治療評価承認申請

アーカイブ No.143817

セミナー「レオロジーを特許・権利化するための基礎科学、測定技術、...

弾性粘弾性測定特許高分子微粒子レオロジー分散

アーカイブ視聴無料 No.145918

【3分解説動画】虚偽申請で不正受給されている！？防ぐ方法をご紹介！...

無事故手当や無違反手当など、従業員の努力に対して設けられた福利厚生。事故惹起者の中には、隠して不正に手当を受給しているケースも…。実は、不正受給を請求することができます！その方法をご紹介します！

福利厚生申請

アーカイブ視聴無料 No.144833

「世界初！シリコーン100% 3DプリンターL320の可能性」　第1回ウェビ...

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アーカイブ視聴無料 No.147932

サイバーハイジーンの必要性とIT資産管理トレンド最前線 - セキュリテ...

本セミナーでは社内申請フローや調達ワークフローを組み込むことで管理する資産の網羅率を高めつつ、新しいアプローチで資産を把握する資産管理のトレンド最前線を紹介します。

IT ワークフローセキュリティ申請

アーカイブ No.150407

セミナー「マイクロバイオーム市場の最新トレンド分析と活用予測」の...

微生物学の発展で加速する〜健康食品、農畜水産業、スキンケア等への応用とビジネスチャンスの可能性〜マイクロバイオーム治療薬市場は現在、再発性クロストリジウムディフィシル感染症（Ｒｅｃｕｒｒｅ...

水産食品健康食品マーケティングバイオ承認申請マイクロバイオーム微生物生物製剤承認申請

アーカイブ視聴無料 No.150610

製品開発のQCDに貢献する攻めの事前検証！　Webセミナー｜セミナー・...

製品開発のQCDに貢献する攻めの事前検証！　Webセミナーのページです。電通国際情報サービス（ISID）は、心を動かす技術力で、お客様と共に枠をこえ、社会に革新をもたらします。 ISIDが考...

DX 製造業製品開発商標 QCD 申請

アーカイブ No.151016

セミナー「グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解【オンデ...

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造流通製造業グローバル承認申請バリデーション検査試験汚染安定性承認申請設計

アーカイブ No.151021

セミナー「バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・...

タンパク質性原薬の特殊性による分析法バリデーション実施上の注意すべき点を学ぶガイドラインに準拠した分析法バリデーションについて実践的に理解する「ICH Q2に準拠した分析能パラメータの設...

医薬品バイオ原薬承認申請バリデーション CTD ICH 試験評価承認申請

アーカイブ No.151106

セミナー「原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果...

医薬品原薬（新薬、後発品）のプロセス開発の最終目標は商用生産にあるが、商用生産開始前にプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録（ＭＦ登録）が必要となる。ＭＦの記載...

医薬品 GMP 原薬プロセス開発バリデーション製剤承認申請

アーカイブ視聴無料 No.151743

もしも計画担当者がいなくなったら？生産計画DXで属人化危機を乗り越...

本セミナーでは、「生産計画業務が属人化することのリスク」と、「脱属人化を成功させる方法」について、具体的な事例を交えご紹介いたします。最適ワークス（製造業向け生産計画自動立案システム）は、経済産...

IT DX 製造業補助金属人化申請