2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践 ～GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプログ...

2022/12/19 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。 　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

2022/12/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを...

GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。変更マネジメントは品質システム要素の一つである。変更管理を適切に処理するために品質リスクマネジメント...

2022/12/12 | 16:00 - 17:00 JST

＼Google Search Console活用／ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない！ このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴求ができな...

2022/12/19 | 16:00 - 17:00 JST

＼Google Search Console活用／ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない！ このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴求ができな...

2022/12/26 | 16:00 - 17:00 JST

＼Google Search Console活用／ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない！ このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴求ができな...

2023/01/31 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のMDR対応技術文書／TechnicalFile作成ポイント・...

2017年5月に新しい医療機器規制MDRが発行され、2021年5月の正式施行から約1年経過となりました。 本セミナーではMDRで要求される技術文書の形式であるSTED（Summary of...

2023/03/27 〜 2023/04/05

セミナー「治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

2023/01/19 | 10:30-16:30

セミナー「QbD開発入門講座 -基礎から製造GMPまで-」の詳細情報 - も...

2022/12/08 〜 2022/12/09 | 10:00~16:00

【12/8 & 12/9 オンライン開催】Communication Tech Conference 2022...

12月8日（木）と9日（金）に開催する「Communication Tech Conference 2022」では、伊藤 穰一氏や國光 宏尚 氏、ソフトバンク 宮内氏をはじめとする、20名以上の...

2022/12/22 | 12:00~13:00

【CVR改善】ユーザー行動データ/ユーザーニーズデータを利用した記事...

記事コンテンツを公開する際、SEO対策を意識しつつ、ユーザーに目的の行動を起こさせるページにすることは非常に難しいとお悩みの方が多いのではないでしょうか。また昨今のSEO対策では、UIの面での評...

2022/12/19 | 16:00 - 17:00 JST

＼Google Search Console活用／ BtoBマーケティングご担当者様必見 サ...

自社のサイトに人は来ているのに、資料ダウンロードやお問い合わせに全くつながらない！ このような課題をお持ちのBtoB企業様はいらっしゃいませんか。 サイト内でターゲットに合わせた訴求ができな...

NTTコミュニケーションズ株式会社 BI Challengeに学ぶ、社内新規事業...

ここ数年オープンイノベーションへの注目が高まり、アクセラレータープログラムの活用や、オープンイノベーションプラットフォームを利用する企業も増えました。 一方、新型コロナウイルス感染症による影響...

2023/01/31 | 13:00 - 16:30

「医療機器MDR技術文書作成」Technical File作成ポイント・留意点とは...

■講演ポイント 　2017年5月に新しい医療機器規制MDRが発行され、2021年5月の正式施行から約1年経過となりました。 　本セミナーではMDRで要求される技術文書の形式であるSTED（S...

2023/03/14 | 13:00 - 17:00

AI・ロボット・3次元物体認識技術の基礎と実際、現場への展開手法～A...

　　ここ数年、AI（Artificial Intelligence、人工知能）の応用が急速に進展しています。生産設備のAI実装のほか、AIの適用により生産システム、さらには製品の流通を含むプロセ...

2023/03/28 | 14:00-16:30

セミナー「浮遊細胞培養における品質管理～ICH Q5A改定(R2)/NGSを中心...

バイオ医薬品の大量生産のために浮遊細胞の培養が普及しています。これらの品質管理においては安全性の観点からガイドラインが整備・運用されてきました。近年発展してきた新しい生物分析手法を品質管理に適用...

2023/02/16 | 12:30-16:30

セミナー「GMPの基礎と実践」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、GMP関連業務を始められた方々を対象に、よりよくGMPをご理解いただけるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。既にGMPのご経験がおありの方々にとってもご理解...

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「≪ＩＣＨＱ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改...

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日）を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方（日局/ＪＰ18）に元素不純物として収載・告示された。 　告示施行後、日局製剤及び局...