2023/04/19 | 13:00-15:30

セミナー「初学者のための欧州殺生物性製品規則(BPR)超入門研修 ～概...

欧州殺生物性製品規則（BPR規則）は、2012年に制定された殺生物性製品（Biocidal Product）に関する規制措置を定めた欧州連合の法律である。 その規制対象となった殺生物性製...

2023/04/07 | 9:00 - 18:00

【オンライン開催】プロジェクトマネジメント公開講座 (PMBO...

セミナー概要 変化が激しく不確実性の高い昨今のビジネス環境の中でどう継続的に高い成果をあげていくか、コロナ禍も含めこの激動の時代を乗り越え企業や個人がより良き未来の価値創造を実現していくために...

2023/04/05 | 14:00〜14:40

医薬業界のCTDに必要な機械翻訳とは

医薬品の承認申請のために作成する国際共通化資料CTD作成には、多くの人手と時間を要します。医薬品は早期に承認されればされるほど販売期間が増えるため、申請業務自体を効率化することは製薬会社の収益力...

2023/04/25 | 14:00～15:00

【オンラインセミナー】ご好評につき再配信！初心者から一歩先へ進み...

本セミナーでは業務プロセスを自動化するツールである Power Automate について、初心者からレベルアップしたい方向けに、Power Automate サービスの概要紹介と、『Outlo...

2023/05/11

中国薬事規制/薬価・保険制度の現地事情と対応策 | 株式会社技術情報...

中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっており、今後も市場が拡大すると予測される。 現在中国政府は医薬品、医療機器の承認制度を見直しており、医薬品医療機器のイノベーションを促進す...

ケアネットライブ Oncology　Season2　がんゲノム医療における薬剤開...

日本でがんの遺伝子パネル検査が保険収載されてから4年弱が経過し、遺伝子異常に基づいた個別化医療が一般的なものになりつつあります。本ライブでは、がん領域における薬剤開発の進歩の歴史を振り返りつつ、...

ケアネットライブ Oncology　HER2低発現乳がん、薬剤と診療の最新知見...

今年、乳がん診療における大きなトピックスとなった「HER2低発現」。これはHER2（ヒト上皮成長因子受容体2）陰性乳がんの新たな下位分類で、細胞膜上にHER2タンパクがある程度発現しているものの...

2023/04/18 | 12:30～16:30

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【L...

本講演では、国内大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有するベテラン講師が、長年のPMDA対応により体得したノウハウを分かりやすく解説いたします。 経営トップから実...

2023/04/19 〜 2023/05/10

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【ア...

本講演では、国内大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有するベテラン講師が、長年のPMDA対応により体得したノウハウを分かりやすく解説いたします。 　経営トップから...

2023/05/16 〜 2023/06/07 | 14:00-17:00

セミナー「≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬...

近年の保険財政から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・導...

2023/05/24 | 13:00-17:00

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

【英語】債券が戻ってきました。ゴールドマン・サックスの英国金利戦...

債券投資家は、何年にもわたって順調に進んできた後、突然、金利上昇に伴うリスクに直面します。イングランド銀行はすでにインフレに対抗するために一連の利上げを実施しており、この政策転換により利回り曲線...

コーチング講座～部下・後輩の成長を促す３つのスキル:eラーニング・...

研修内容・特徴 OUTLINE・FEATURE サンプル動画 本講座では、「自ら考え、自ら解決法を見つけ出し、自ら行動に移せる」人材を育成するためのコーチングについて、その概要や具...

コーチング講座:eラーニング・動画教材での研修もインソース

研修内容・特徴 OUTLINE・FEATURE サンプル動画 コーチングを活用した人材育成を求められている方は多いですが、これまでに自分自身がコーチングを受けたことがなく、具体的に...

2023/05/15

ローコードなワークフロー(申請 承認 進捗)開発システム 概要編 5/15...

2023/05/15（月）開催 ローコードなオープンソースの業務ワークフローシステムでさまざまプロセスが見える化 ワークフローシステム構築の概要を学ぶオンライン講座です。 1時間で簡単にワーク...

2023/05/25 | 10:30～16:30

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。 この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。 この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

新しいオンラインプルーフサービス「Ziflow」のご紹介（オンデマンド...

世界で高い評価を受けているオンライン校正ツール日本上陸！ シンプルな設計で校正・承認に特化した新しいオンラインプルーフサービス「Ziflow」のご紹介 制作物の校正業務は会社で対面でな...

2023/09/07 | 13:00-16:30

セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...

2023/09/27 | 10:30～16:30

分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年09月27日（...