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業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー
第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料
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No.74552
2023/01/20 | 10:30~16:30
医薬品開発における安定性試験実施のポイント【LIVE配信】 | セミナー...
本講演においては,開発段階から新薬承認申請(NDA)に至る医薬品開発における安定性試験をどのように実施すれば良いのか,安定性の予測から,安定性試験の設計(計画立案)の考え方や有効期間の設定につい...
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No.79897
2023/01/25 | 12:30~16:30
医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント【LIVE配信...
本セミナーは医療材料の選定や開発、その薬事処理等に重点が置かれていますが、 その内容は、医療機器の開発、事業化全般に通じるものです。しかし、医療材料 技術を軸にして成功するには自前の材料の良...
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No.21335
2022/07/27 | 10:30~16:30
C220734:【Live配信(リアルタイム配信)】調査での照会を防ぐマスタ...
原薬製造業者のGMP製造方法、および、原薬出荷に用いる規格及び試験方法が承認事項の内容と乖離があった場合の対処法は?また、MFの変更登録申請であっても引用製剤が軽微変更届となることは?この乖離を...