15分でわかる中国の医薬品規制 第2回：商業賄賂問題 | FRONTEO Legal...

全3回の動画で中国の薬事規制の枠組みと最新の法規制を紹介します。その上で、中国に医薬品を輸出・現地生産販売を行っている又はその計画を有する日本の製薬会社・製薬関連会社が注意・準備していくべき事項...

15分でわかる中国の医薬品規制 第1回：上市許可保有者の責任 | FRONT...

全3回の動画で中国の薬事規制の枠組みと最新の法規制を紹介します。その上で、中国に医薬品を輸出・現地生産販売を行っている又はその計画を有する日本の製薬会社・製薬関連会社が注意・準備していくべき事項...

【英語】モジュール式バイオマニュファクチャリングをサポートするプ...

医薬品製造を次のレベルに引き上げる時が来ました! - 34% の製品品質の向上 - 30% の製造コストの削減 - 28% の計画外ダウンタイムの削減 - 25% のスループットの向上 パンデミ...

【英語】医薬品開発のすべての段階を通じて患者の声を生かし続ける

患者を第一に考えることは、医薬品開発プロセスを通じて最優先の議題になったことはありませんが、アプローチをさらに微調整することはできるでしょうか? このウェビナーでは次のことを問いかけています。 ...

【英語】[DIA Europe 2023] EU 医薬品法は患者にイノベーションをもた...

2023年、欧州委員会はEU医薬品法、孤児および小児の規制に関する新たな法的提案を発表した。この魅力的なセッションを視聴して、新しい枠組みで提案されている「水平的措置」を評価し、イノベーションを...

【英語】増大するワクチン需要に対応する適切なサプライチェーンの設...

正式なタイトル: 予防接種用ワクチンの需要増大に合わせた適切なサプライ チェーンの設計 ワクチン/バイオ医薬品の成長に向けた適切なサプライ チェーン戦略の設計: 世界のサプライ チェーンは、過去...

C230814:プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】...

医薬品原薬、中間体プロセス開発の最終目標は商用生産にある。医薬品開発では商用生産開始前に商用生産用の設備を使用してプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録（例えば...

セミナー「製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価...

改正ＧＭＰ省令は、適切な品質の医薬品を安定提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。具体的には役職員に、適切なハードウェア/ソフトウェアの設定、その適切性の定...

2023/12/01 〜 2024/04/26

P231086:【オンデマンド配信】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC...

医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース　：全てのセミナーでExcelを用いた演習を用意しており、組み込んだ関数を読み解いていけば、さらに深堀りもで...

2024/04/25 | 13:00-15:30

4月25日セミナー.中分子ペプチド医薬品.規制ガイドライン

4月25日「中分子ペプチド医薬品」セミナー！★開発状況、品質・安全性評価の現状、規制ガイドライン（品質評価を中心に）について紹介。 　非天然型アミノ酸を含み、特異的な立体構造を形成する中分子ペ...

2024/04/26 | 12:30～16:30

中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【LIVE配信】 | セミナーのこ...

　アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国か...

2024/05/01 〜 2024/05/10

中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【アーカイブ配信】 | セミナ...

　アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの７カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も１億人を超える国か...

2023/12/01 〜 2024/06/27

C231284:【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管...

■第1部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理』　■第2部『微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例』

2022年10月14日 ABCI利用事例ウェビナー 第4回　医薬基盤・健康・栄養...

ABCI利用事例ウェビナーの講演動画を公開します。 第４回：10/14(金)　14:00-15:00　国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所　夏目 様 データ駆動による創薬標的探索...

【東レリサーチセンター】【オンライン動画配信中】ライフサイエンス...

東レリサーチセンターでは「ライフサイエンス分野 【オンライン動画】分析技術紹介」を配信中です。 最新の分析技術をオンライン形式（無料）でご紹介しています。 期間限定ですので、お早めにご登録くださ...

セミナー「令和４年度薬価・調剤報酬改定の全容と勝ち残りを賭けた薬...

令和４年度調剤報酬改定から勝ち残りを賭けた薬局経営について解説します！ Ⅰ．令和４年度調剤報酬改定について 昭和４９年、薬価差の縮小や薬剤費の抑制を目的に我が国の医薬分業が政策として進め...

薬機法への課徴金導入とアフィリエイト広告規制強化に伴う実務ポイン...

医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品等のヘルスケア関連商品の不当表示に関わる最近の動きとして注目されるものに、薬機法への課徴金制度導入（本年８月施行予定）とアフィリエイト広告に対する規制強化があ...

セミナー「バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ...

発酵工程における微生物活用や藻類バイオマス、抗体医薬製造や再生医療用細胞製造など，細胞培養の産業応用への期待が高まるにつれ，物質収支と速度論に基づいてバイオものづくりを設計・オーガナイズできる人...

2023/12/01 〜 2024/11/28

C231293:【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリ...

抗体医薬の設計に苦労している方へ、、、、 「抗体の構造（グリコシル化パターン）と活性の相関」や 「安定性，PK及び安全性との相関」を解説 企業の研究者及びCMC担当者で、抗体医薬品の糖...

創薬におけるAI利用:医薬品研究開発を加速 : IDTechEx Webinar

AI in Drug Discovery: Accelerating Pharma R&D An area in which AI is seeing significant interest and progress is drug discovery, a subset of the drug development process. As far, companies have dem...