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アーカイブ 視聴無料 No.104915

医薬品洗浄バリデーションセミナー 6章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

医薬品 GMP 医薬品製造 洗浄 バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.104926

医薬品洗浄バリデーションセミナー 7章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

医薬品 GMP 医薬品製造 洗浄 バリデーション
ウェビナー No.63958

2022/11/25 | 13:00 - 17:00

医療機器の市販後安全活動の実践と問題事例への対応

理解すべき基礎知識と過去の事例分析を通して、医療機器における最適な市販後安全活動を説明する。 医薬品の副作用に対して医療機器の不具合は緊急性が高いと共に多岐にわたり、SOPで定型業務として...

製造ソリューション 医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 品質管理 品質工学 不具合 市場動向
ウェビナー No.85337

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント 　2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食...

製造ソリューション 医療 医療機器 医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理 品質工学 化学物質管理 OOS 信頼性 QMS 品質マネジメントシステム ICH QCD 過去トラ集 省令
アーカイブ 視聴無料 No.44680

【英語】医薬品の連続製造における PAT のビジネス上の利点

継続的な処理には、製品の品質と患者の安全を確保するために、プロセスの「ハートビート」での継続的な監視が必要であることはよく知られています。ただし、機器の最適化および製品の製造プロセスの開発に P...

医薬品 医薬品製造 英語 バイオ
ウェビナー No.63791

2022/11/24 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 品質管理 法規制 技術開発 薬機法 QMS 品質マネジメントシステム 審査
ウェビナー No.64880

2022/12/13 | 10:30 - 16:30

原薬製造のプロセスバリデーションとスケールアップ

GMPとバリデーションの基礎・プロセスバリデーションの実施と関連文書作成・実験計画法を用いたプロセス設計・スケールアップ実施のポイントとトラブル解決策・生データの取り扱いとデータインテグリティ ...

医薬品 GMP 医薬品製造 研究開発 解析 実験 スケールアップ 原薬 トラブル プロセス設計 データ解析 タイ王国 実験計画法 バリデーション データ分析
アーカイブ 視聴無料 No.54544

①化学薬品メーカー向けセミナー動画_1206705364261 - YouTube

①化学薬品メーカー向けセミナー動画をご紹介いたします。

医薬品 医薬品製造 印刷 パッケージング
アーカイブ 視聴無料 No.18561

超入門CSV&CSAセミナー 第8章 - YouTube

医薬品・医療機器 CSV（Computer System Validation コンピュータ システム バリデーション） CSA (Computer Software Assurance　コ...

医療 医療機器 医薬品 バリデーション GMP 医薬品製造
アーカイブ 視聴無料 No.20525

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！ 　CAPAの具体的な実習付きです！ 　また、予習のた...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 米国 FDA CAPA
アーカイブ 視聴無料 No.20526

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 米国 FDA CAPA
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【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 米国 FDA CAPA
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【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 米国 FDA CAPA
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【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 米国 FDA CAPA
アーカイブ 視聴無料 No.20530

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 米国 FDA CAPA
アーカイブ 視聴無料 No.25832

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 3章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25833

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 5章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25834

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 2章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25835

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 4－1章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品 医薬品製造 FDA バリデーション
アーカイブ 視聴無料 No.25847

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 4－2章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

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