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ウェビナー No.145118

2023/11/28 | 10:30 ~ 17:30

医療機器関連製品の開発に必要な「薬機法」対応のポイント <オンラ...

・薬機法の基礎から医療機器の設計開発や製品化に必要なノウハウまで修得し、薬機法に対応した製品を開発するための講座 ・医療機器製品を扱う上で重要かつ必要な薬機法における製品開発や製品設計に必...

アーカイブ 視聴無料 No.148494

わずか6週間で行った人工呼吸器開発にみるシミュレーションの有効性 ...

本セミナーでは、新規に医療機器の開発を検討されている方や、医療機器の仕様や設計を理解したい方を対象に、医療機器開発におけるシミュレーションの有効性と簡単なデモンストレーションを紹介します。

ウェビナー No.149768

2024/03/26 | 12:30~16:30

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用(C1,C2,E2,E3)と申請業務の実...

医療機器と体外診断用医薬品は保険適用申請における共通点が多い。保険適用審査に向けた記載方針は基本的に同様である。講演内容を実際の申請に応用する場合は応用力が重要であるが、一見異なる医療機器、体外...

ウェビナー No.149791

2024/03/29 | 12:30~16:30

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケー...

 医療機器の安全管理における最新の手法と戦略に焦点を当てます。  GVP(Good Vigilance Practice)の原則を適用し、医療機器のリスク管理、安全性評価、市場後の監視の重要性...

アーカイブ No.149792

2024/04/01 〜 2024/04/08

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケー...

 医療機器の安全管理における最新の手法と戦略に焦点を当てます。  GVP(Good Vigilance Practice)の原則を適用し、医療機器のリスク管理、安全性評価、市場後の監視の重要性...

ウェビナー No.149875

2024/01/16 | 13:30~16:30

C240117:医療機器企業立ち上げセミナー | 技術セミナーの開催・書籍...

本邦において医療機器企業を立ち上げるためには、製造販売業許可を取得する必要があります。 本セミナーは資金調達面ではなく、規制の側面から医療機器企業立ち上げのステップを初心者にも わかりやすく...

ウェビナー No.151164

2024/01/16 | 13:30~16:30

医療機器企業立ち上げセミナー【提携セミナー】 | アイアール技術者教...

本邦において医療機器企業を立ち上げるためには、製造販売業許可を取得する必要があります。 本セミナーは資金調達面ではなく、規制の側面から医療機器企業立ち上げのステップを初心者にもわかりやすく解説します。

ウェビナー No.151572

2024/02/27 | 13:00-15:30

インドの最新医療機器法規制2024【提携セミナー】 | アイアール技術者...

本セミナーでは、インド進出における一般的な留意点を踏まえたうえで、医療機器に関する法規制を幅広く概説し、医療機器分野においてインドに進出する日系企業が留意すべきポイントをわかりやすく解説します。

ウェビナー No.151819

2024/06/26 | 13:30~16:30

C240606:欧州医療機器規則MDRセミナー 【臨床評価編】 | 技術セミナ...

本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師が、 欧州医療機器規則における臨床評価に関して分かりやすく解説を行います。

ウェビナー No.151818

2024/06/26 〜 2024/06/27 | 13:30~16:30

P240607:欧州医療機器規則MDR 2日間コース | 技術セミナーの開催・書...

本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師が、欧州医療機器規則における臨床評価に関して分かりやすく解説を行います。

アーカイブ 視聴無料 No.153043

2024/06/18 〜 2024/06/25

【事例で解説】医療機器サプライチェーンにおけるRFID活用

シーオス株式会社(SEAOS, Inc.)の物流・ロジスティクスに関する事例セミナー。物流DX、ロジスティクスなどをテーマにした事例セミナーを公開します。 非接触・瞬間的に読み書きができるRF...

アーカイブ 視聴無料 No.25093

【期間限定公開】MDRセミナー 4章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR の完全対訳版」を配布します!  2...

アーカイブ 視聴無料 No.63194

2022.10.11開催 第2回医療と健康のDXセミナー「医療と健康に貢献す...

主催:慶應義塾大学サイバー文明研究センターCCRC 共催:慶應義塾大学サイバー文明研究センターCCRC メディカルインクルージョン WG SFC研究所ヘルスケアデータ社会システムコンソーシア...

ウェビナー No.109931

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA/ウイルスベクター/組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

ウェビナー No.149744

2024/03/21 | 13:00~16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か?」を再認識していた...

ウェビナー アーカイブ No.110727

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事...

~承認審査にむけたポイントを踏まえて(有効性・安全性を評価するための試験条件や評価等)~ ■自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性 ■規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように...

アーカイブ 視聴無料 No.10016

5Gがもたらす産業機器業界のデジタルトランスフォーメーション | APS...

【講師】ウインドリバー株式会社 営業技術部 ディレクター 青木 淳一 氏 5Gは、産業機器や医療機器業界にも大きな変革を促し、それに伴って新しいビジネスモデルの可能性を切り開きます。多くのデバイ...

ウェビナー No.150910

2024/02/28 | 13:00-17:00

医療機器ソフトウェア設計開発におけるIEC 62304ならびに関連規格の規...

■講座のポイント  医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。  しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス/保守プロセスに適...

ウェビナー No.109703

2023/05/31 | 10:30-16:00

セミナー「エンドトキシン試験における品質管理プロセスと薬事規制動...

近年、バイオ医薬品、医療機器に加え再生医療、細胞治療における微生物学的品質管理、エンドトキシン管理と除去の重要性は一段と高まっています。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の基礎と実践...

ウェビナー No.150907

2024/03/18 | 10:30~16:30

エンドトキシン管理の正しい理解と 効果的なアプローチ ~汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...