第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料
2023/04/19 | 10:30-16:30
近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...
2023/04/20 | 13:00 - 16:00
PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第１回のポイント QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること QMS...
2023/04/21 | 13:00 - 17:00
■講座のポイント ハイドロゲルは、水を含んだ架橋高分子材料です。多糖類やタンパク質などの天然物やPEGなどの合成高分子を用いた、様々な機能性ハイドロゲルが開発されています。含水率が高いとい...
2023/04/21 | 17:10 - 23:00 JST
LINK-J主催「政策キーパーソンと語ろう！」シリーズでは、政府や自治体の取組・支援の現状、課題、方向性等につき「官」キーパーソンと本音で語ります。 第六回目となる今回は、独立行政法人医薬...
2023/04/21 | 13:00-17:00
ハイドロゲルは、水を含んだ架橋高分子材料です。多糖類やタンパク質などの天然物やPEGなどの合成高分子を用いた、様々な機能性ハイドロゲルが開発されています。含水率が高いという性質から、一般的に生体...
2023/03/28 〜 2023/04/21
臨床ニーズにおけるパートナーの見極めとニーズの精査のポイントとは？？
2023/04/27 | 13:00 - 16:00
医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 本...
2023/04/28 | 10:30-16:30
日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。 本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...
2023/05/18 | 10:30 - 16:30
■講座のポイント iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり...
2023/05/18 | 13:00～16:00
エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か？」を再認識していた...
2023/05/26 | 12:30 - 16:30
再生医療の要のひとつ【足場材料】に焦点をあてたセミナー！ 材料設計：要求される物性は？ どんな検討事例があるか？ 細胞接着の原理は？ ■講師より バイオマテリアルが人工臓器から再生医療...
2023/05/26 | 13:30-16:30
再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。 再生医療等製...
2023/05/26 | 12:30-16:30
バイオマテリアルが人工臓器から再生医療へとその応用領域を広げつつあります。例えば三次元足場材料の上で幹細胞を培養したりすることで生体内環境を模倣し、移植後の生着率や組織再生能を向上したり、分化を...
2023/05/26 | 10:30-16:30
IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...
2023/05/31 | 10:30-16:00
近年、バイオ医薬品、医療機器に加え再生医療、細胞治療における微生物学的品質管理、エンドトキシン管理と除去の重要性は一段と高まっています。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の基礎と実践...
2023/05/31 | 13:30~17:30
2023年5月31日開講。WEBでオンラインLive講義にどこからでも参加できます。第一人者の国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 小原氏のご講演。細胞培養に必要な機器の準備・管理、培地...
2023/05/31 | 12:30-16:30
近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 これら...
2023/05/31 | 13:30-17:30
細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されている。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないだろうか？これまで何となく...
2023/05/31 | 13:00-16:30
多くの製薬企業が希少疾病の治療薬開発に注目し、主力領域の一つに位置付けるようになってきました。ニッチマーケティングとオーファン領域への製品化戦略についてどこから情報を得るのか、ニーズはどうやって...
2023/05/16 〜 2023/06/07 | 14:00-17:00
近年の保険財政から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・導...