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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナーアーカイブ No.150035

2024/02/28 〜 2024/03/22 | 2/28　10:30～16:30

C240202:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第6部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事申請・CTD作成のポイント』　▼第7部『再生医療等製品・遺伝子治療用製品におけるCMC薬事デザイン（CMC薬事...

医療医薬品再生医療 CMC CTD 遺伝子治療ウイルスベクター申請

ウェビナー No.150941

2024/03/27 | 12:30～16:30

再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【提携セミナー】 | アイアー...

本セミナーでは、再生医療の足場材料の研究開発に関する基礎、作製、評価、応用及び最先端の成果について解説する。

医療研究開発再生医療評価

ウェビナーアーカイブ No.151147

2024/03/06 〜 2024/03/29 | 3/6　10:30～16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【提携セミナ...

本セミナーでは、再生医療の現場にある課題はもちろん、新しい開発や審査の考え方、トレンドなども紹介します。

医療法規制再生医療審査

ウェビナー No.43692

2022/09/07 | 13:30 - 16:30

「GVP手順書（SOP）の作成」★モデル手順書を元にした自社手順書の作...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

医療医療機器化粧品医薬品法務医薬品製造法規制再生医療監査審査査察対応

ウェビナー No.43698

2022/09/14 | 13:30 - 16:30

「GPSP手順書（SOP）の作成」

「GPSP手順書（SOP）の作成」セミナー！★モデル手順書を元にした自社手順書の作成方法・留意点・ポイントとは？医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って...

医療医療機器医薬品法務法規制再生医療監査審査査察対応

ウェビナー No.44368

2022/09/07 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書（SOP）の作成

医療医療機器化粧品医薬品再生医療

ウェビナー No.45256

2022/09/14 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書（SOP）の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。モデル手順書を基にして、自社の組織・体制に...

医療医療機器医薬品 GPS 再生医療

ウェビナー No.62852

2022/12/05 | １１：００～１６：００

癒着防止材のスクリーニングと有効性評価、使用法

腹腔内癒着は手術操作などの外科的処置で損傷した組織が修復する過程で発生し、癒着の発生を抑えるため癒着防止材が使用されている。弊社は、前臨床試験の受託研究機関として、医薬品・医療機器・再生医療製品...

技術者教育

ウェビナー No.73355

2023/02/20 | 13:00-15:30

セミナー「「GLP試験の調査の進め方」超入門～CROへの委託に際して、...

近年、GLP基準で実施する試験（以下GLP試験）をCRO（Contract Research Organization；開発業務受託機関）に委託する製薬会社等が増えています。自社で探索毒...

食品医療医療機器医薬品化学再生医療薬機法契約書試験 GLP

ウェビナー No.81091

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント　近年、GLP基準で実施す...

食品医療医療機器医薬品化学品質工学再生医療 RAN 化学工学計算臨床信頼性検査 ICH 試験 GLP 薬物動態学含有化学物質動物用医薬

ウェビナー No.90704

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第１回のポイント　 QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること　 QMS...

ウェビナー No.95455

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP 測定再生医療エンドトキシンバリデーション試験

ウェビナー No.109703

2023/05/31 | 10:30-16:00

セミナー「エンドトキシン試験における品質管理プロセスと薬事規制動...

近年、バイオ医薬品、医療機器に加え再生医療、細胞治療における微生物学的品質管理、エンドトキシン管理と除去の重要性は一段と高まっています。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の基礎と実践...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理化学再生医療エンドトキシン薬事規制バリデーション滅菌 QMS 試験

ウェビナー No.150907

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品 GMP バイオ測定化学再生医療エンドトキシンバリデーション臨床試験評価微生物反応汚染性質

ウェビナー No.150959

2024/03/21 | 13:00～16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説致します！！

医療医療機器医薬品再生医療エンドトキシンバリデーション試験評価

ウェビナー No.151312

2024/01/29 | 10:30-16:30

明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい医薬・医療...

ガイドラインをはじめとしたCSVの基礎、CSV図書作成、データインテグリティ対応等、初任者が知っておくべき知識を包括的に学ぶことができます。後半は具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側...

医療医療機器 IoT 再生医療バリデーション CSV

ウェビナーアーカイブ No.102973

2023/05/16 〜 2023/06/07 | 14:00-17:00

セミナー「≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬...

近年の保険財政から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・導...

保険医療医療機器原価再生医療治験診療報酬承認保険適用

ウェビナー No.42475

2022/08/29

バイオマテリアル基礎と細胞培養基材への展開

わかりやすいと毎回大好評の北九大中澤教授の講座。タンパク質吸着・細胞接着といった現象や基材と細胞の関係性等の基礎から、種々の表面設計や細胞のパターニング技術、注目集める細胞の三次元組織化培養ま...

接着医療先進医療バイオメカニクスバイオ再生医療吸着細胞療法細胞株 ES細胞 iPS細胞反応工学化学工学計算生体工学細胞加工遺伝子治療細胞培養反応

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所（患部）に薬剤を投入できる。 ...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療滅菌

ウェビナー No.80593

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から学びなおす、改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療滅菌製剤