2023/10/25 〜 2023/12/18 | 午前9時45分~午後4時45分

Zoom_班長・作業長・職長 実践力強化研修（平日３日間） – セミナー...

強い現場を築き、高コストや品質・納期トラブルを解消する フォアマンのあるべき姿と役割 　➊ 現場を強くする、フォアマン（班長・職長・作業長）の役割と実務 　　　●班長・職長・作業長って何を...

あなたの組織は対応できている？「心理的安全性」を低下させる3つの問...

心理的安全性を高めるための解決策を紹介します心理的安全性を高めるための解決策を紹介します 組織の生産性向上に繋がることから、昨今、「心理的安全性」が重視されるようになってきており、多くの企...

2023/03/13 | 13:00 - 17:00

「SDS入門」実務を担当していない方でもわかる、SDS・GHSの読み方・書...

ラベル／SDS作成業務の基礎をかためる。実務を担当していない方でも１日でわかる・使える＞SDSおよびGHSの読み方・書き方・使い方（改正JIS対応）〜分類・ラベル・SDSの概要と関連法令〜 ...

2022/11/21 〜 2022/12/02

セミナー「原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施とトラ...

合成原薬プロセスバリデーション（以下PV）の今昔を理解していただく。 PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。 　・ プロセスデザインとその技術移転 　・ ...

2022/11/18 | 12:30-16:30

セミナー「原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施とトラ...

合成原薬プロセスバリデーション（以下PV）の今昔を理解していただく。 PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。 　・ プロセスデザインとその技術移転 　・ ...

2022/11/18 | 12:30～16:30

原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施とトラブルQ&A【L...

合成原薬プロセスバリデーション（以下PV）の今昔を理解していただく。 PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。 ・ プロセスデザインとその技術移転 ・ 設備...

【英語】人間の脅威：インサイダーリスクの分解

インサイダーの脅威を特定して阻止することは、今日の組織が直面している最大のセキュリティ課題の1つであり続けています。それらは、意図しない危険な活動に従事する「善良な」従業員から、外部の悪意のある...

セミナー「静電気の基礎と化学工場の静電気事故防止講座【オンデマン...

実験を通して理解を深め、静電気事故ゼロの組織をつくる化学工場において、静電気爆発・静電気着火など、出火・火災の原因となる静電気。具体的な対策や現場作業者への教育などに明確なガイドラインがなく、毎...

2023/08/17 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品原料の欧米のスタンダードによる曝露管理」の詳細情...

・化学物質や医薬品製造工場における重篤な化学物質の曝露による作業者の健康被害を未然に予防する為のリスク低減対策を学ぶ ・医薬品工場における原薬曝露管理の重要性の確認 ・曝露管理上のHSE v...

５年後の組織を描き、人材競争に打ち勝つ

人材獲得競争を有利に進めるために、目指すべき組織を形にする採用戦略の3ステップをご紹介します。 年々、激化する人材獲得競争。とうとう「人材が必要になってから採用を考える」では間に合わない時...

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「＜事例形式で基礎をしっかり学ぶ＞医薬品等製造設備の洗浄...

～残留許容基準値設定の考え方～ ～高生理活性物質（βラクタム系化合物、ステロイド）等も含めた設備封じ込め～ cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化...

2023/06/20 | 10:30-16:30

セミナー「≪初心者向け≫ GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築」の...

治験の実施に関して、Risk based monitoring（RBM）の手法が導入されたことから、RBMに伴うRisk based audit（RBA）の手法の確立も必要である。その具体的な...

2023/03/08 | 10:30 - 16:30

ヒューマンエラーの原因と未然防止・撲滅のための効果的な対策

ヒューマンエラーの具体的な原因、ヒューマンエラー未然防止・撲滅の方法、効果的なポカヨケの方法、工場マネジメントの取り組みなど。 ■講座のポイント 会社に来てやることを要約しますと、たった...

C230994a:【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー ＜＜海外デ...

化学合成医薬品による新薬申請については、 規制当局から製造販売承認申請資料のモックアップが複数公開されているところですが、 今回は、海外の製造会社（提携企業あるいはCMO）から提供されるデー...

【英語】@RISKを使用して、訴訟におけるすべての潜在的な損害賠償の結...

訴訟における損害賠償分析では、通常、結果として生じる結果はほんの一握りです。これは主に、さまざまな仮定を利用してさまざまなシナリオを準備し、結果を消化しやすい方法で提示する際の制限によるものです...

2023/04/27 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

【英語】価格は上昇しています。現在および将来のインフレに備える方...

全般的に物価が上昇しているため、インフレリスクと潜在的な景気後退を回避することはますます難しくなっています。Fairway Independent Mortgage Company のチーフ リ...

セミナー「初めてでもわかる交差汚染防止のための洗浄バリデーション...

毒性学的評価によるマルチパーパス設備の洗浄バリデーション新規制の動向、健康ベース曝露限界値の設定、数値シミュレーション事例、洗浄評価への具体的な適用、リスクベースアプローチの洗浄工程への利用など...

2022/07/08 | 9:30~17:30

BCP（事業継続計画）構築実践セミナー（1日間）

～ BCPを策定・運用するためのノウハウ習得を目指す ～ ◆ なぜ、BCP（事業継続計画）が必要なのか？　 今般の新型コロナウイルスによるパンデミックはもとより、阪神淡路大震災や東日...

【英語】リスク リーダーがサプライ チェーンの ESG リスクを軽減し、...

企業プログラム全体に ESG を組み込む企業が増えるにつれて、サードパーティのリスク管理者は、新しい ESG 規制と基準がサードパーティのリスク管理プログラムにどのように影響するかを調査する必要...