2023/12/22 | 10:30～16:30
医薬品の安定性試験の実施手順は，基本的に「ICH（Q1）：安定性」の各種ガイドラインに基づく。しかし，開発期間中の安定性試験に対しては，明確に設定されたガイドラインはなく，試験実施者の見識/経験...
2023/12/08 | 13:00〜16:00
本セミナーは、新任法務/契約担当者向けに英文契約書の基本を３時間で習得することを目的とした入門講座です。英文契約書が初めての方にもご理解戴けるように、英文契約書の基礎中の基礎を分かり易く説明いた...
2024/01/31 | 10:30～16:30
本講演においては，開発段階から新薬承認申請（NDA）に至る医薬品開発における安定性試験をどのように実施すれば良いのか，試験設計（計画立案）の考え方や有効期間の設定について，原薬を中心として説明する．
日本電子 (JEOL) のイベント・セミナーをご紹介。電子顕微鏡 (TEM,SEM) 、核磁気共鳴装置 (NMR) や質量分析装置 (MS) などの理科学計測機器・医用機器・半導体関連機器・産業...
アドバンテックは、2023年4月20日・KANDA SQUAREにて「Tokyo AIフォーラム」を開催しました。
2024/03/08 | 13:00-15:30
海外臨床の情報が少ない1990年代後半、海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試験を経験しました。当時はこのようなセミナーもなく手探りの状況で、大変苦労していろんな失敗と気づきがありました。専門性...
2023/12/11 〜 2024/03/31
2024/01/31 | 10:30 ～ 16:30
安定性試験の目的は、医薬品の品質、安全性および有効性を、その使用期限まで保証することにある。開発期間中の安定性試験結果は、承認申請医薬品の品質を把握するための重要な要素となる。これらが適切に実施...
2024/06/06 | 13:30〜16:30
本セミナーは、新任法務/契約担当者向けに契約書の基本を３時間で習得することを目的とした入門講座です。契約書が初めての方にもご理解戴けるように、契約書の基礎中の基礎を分かり易く説明いたします。代...