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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.150325

2024/03/06 | 10:30-16:30

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されていますが、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年以上にわたる日欧の製薬企業での監査経験、また日米のCROにおいて内資・外資、...

医薬品医師 GCP 監査治験設備省令

ウェビナー No.150901

2024/02/27 | 13:00-16:30

■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として...

ウェビナーアーカイブ No.151174

2024/01/17 | 13:00-16:30

本セミナーでは、医薬品を中心として、GCPで必要とされるのはどのようなSOPなのか、使いやすくヒューマンエラーを起こしにくいSOPの作成方法（SOPライティング）や維持管理の方法を詳述します。

医薬品 GCP ヒューマンエラー SOP

ウェビナー No.151279

2024/01/25 | 10:30~16:30

ICH　E6(R3)やE8(R1)により、治験に関する質の組み込みを具体化し、治験計画段階から実施段階まで一貫した品質管理活動がさらに進むことが予想されています。本講演では、治験にとって必要な質...

品質管理 QbD GCP 治験 ICH デザイン

ウェビナー No.151494

2024/02/22 | 12:30-16:30

☆ICH-E6(R2)で規定されるQMSの基本的な概念からしっかり押さえる ☆点検や監査における準備事項、チェックリストの例、監査"する側""される側"それぞれの準備事項まで細かく解説！

GCP 監査 QMS ICH