CSV - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.151345

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーション...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 • 『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） • 『文書テンプレート』(チェック...

米国 FDA バリデーション電子署名スプレッドシート CSV

ウェビナー No.149903

2024/01/24 | 13:00～16:30

C240132：eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、QC実施手順～Metr...

本講座では、今一度eTMFシステムの導入メリットを明確にし、導入時に役立つ（クラウドシステムの）CSV解説と、導入後の活用ポイントであるMetricsの利用QCについて、国内対応を中心にお伝えで...

クラウド評価アンケート CSV

ウェビナー No.151038

2024/01/24 | 13:00～16:00

薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎 | 株式会社R&D支援セン...

【習得できる知識】本セミナーを受講すると、次に挙げる事項の理解が容易になります。・CSV対応の基礎（背景や抑えるポイントなど）・DI対応の基礎（背景や抑えるポイントなど）・GAM...

AR GMP EC R&D CSV 製剤 GAMP5

ウェビナー No.151269

2024/01/24 | 13:00～16:00

薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎【提携セミナー】 | ア...

ＣＳＶやＤＩの基礎を、判り易く現状に合わせた形で解説いたします。対策方法は勿論、その背景にある"求められる形（ニーズ）"の解説も行うことで、 "なぜ、今これを行わなければならないのか"をご理解...

CSV

ウェビナー No.150220

2024/01/29 | 10:30-16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門　WEBセミナー

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

IT AI ヘルスケア医療医療機器 GMP 品質管理イノベーション IoT 再生医療 CSV

ウェビナー No.151023

2024/01/29 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IT AI ヘルスケア医療医療機器 GMP 品質管理イノベーション IoT 再生医療バリデーション CSV

ウェビナー No.151056

2024/01/29

明日からやらなければならない人のための IoT時代に考えたい医薬・医...

セミナーポイント IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運...

IT AR AI ヘルスケア医療医療機器 GMP EC 品質管理イノベーション IoT 再生医療バリデーション CSV 製剤

ウェビナー No.151312

2024/01/29 | 10:30-16:30

明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい医薬・医療...

ガイドラインをはじめとしたCSVの基礎、CSV図書作成、データインテグリティ対応等、初任者が知っておくべき知識を包括的に学ぶことができます。後半は具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側...

医療医療機器 IoT 再生医療バリデーション CSV

ウェビナー No.149968

2024/01/31 | 10:30～16:30

C240110:CMC・非臨床部門におけるデータインテグリティ対応・ER/ES・...

本講演では、規制対応に不慣れな当該部門での電子実験ノートの導入・運用上の注意ポイント等について、ER/ES・CSV対応やDI対応の観点から説明する。

実験 CMC 臨床 CSV

ウェビナー No.147266

2024/02/09 | １０：３０～１６：３０

ラボ信頼性確保のためのデータインテグリティとCSV対応

GMP省令において記録の信頼性、すなわちデータインテグリティ（DI）が求められており、DIの基本要件はALCOAプラスと言われている。各国規制当局のDIガイダンスを読み込んでALCOAプラスを頭...

GMP FDA 信頼性 CSV 省令

ウェビナー No.151404

2024/02/09 | 10:30~16:30

ラボ信頼性確保のためのデータインテグリティとCSV対応【提携セミナー...

本講座では、LIMS（ラボ情報管理システム）のCSV計画書実例によりCSV実務を解説します。

信頼性 CSV

ウェビナー No.151472

2024/02/16 | 13:00-17:00

＜実際のCSV文書の記載例を示して解説＞CSV関連最新法規制の整理と具...

CSVに関するガイダンスの押さえておくべき要点を解説するとともに、よくあるITシステム開発におけるCSV活動の事例を通して、「具体的にどのCSV文書をどこまで書くべきか」について解説します。また...

IT ITシステム法規制 CSV

ウェビナー No.149171

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順【提携セミナー...

医療機器製造のバリデーションとは何か？具体的に何をやり何を残せばよいのか？ CSVや統計的サンプリング設定も含めて基礎から解説

医療医療機器サンプリングバリデーション CSV

ウェビナー No.149524

2024/02/20 | 10:00〜16:30

ラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント | 知識・技術・...

DIの基礎, DI査察指摘,スプレッドシートのDI留・意点, ラボにおけるDI対応実務 ,ERES（電子記録・電子署名）・CSVの基礎について,FDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の...

FDA 電子署名スプレッドシート CSV

ウェビナー No.150242

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーション｜要求事項と実施手順｜統計的手法｜...

【2024年2月20日（火）開催セミナー】医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順-必要な記録と有効な統計的手法・製造設備のソフトウェアバリデーションも含めて- ISO13485：2...

医療医療機器バリデーション QMS 設備 ISO CSV QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.150243

2024/02/20 | 10:30-16:30

国内外の最新プラスチック使用規制と実務対応セミナー

20世紀最大の発明と称され、人類の豊かな生活に不可欠な素材となったプラスチックが、海洋プラスチック問題や地球温暖化による気候変動問題を理由に、国内外でその使用が規制されています。　本講座では...

プラスチック経営 EU 海外政策地球温暖化欧州プラスチック資源循環促進法気候変動 CSV

ウェビナー No.150883

2024/02/20 | 10:30-16:30

プラスチックの使用規制に関する国内外の最新動向と実務対応 | 株式会...

☆昨今、海洋プラスチック問題や気候変動問題は深刻化を増し、　社会的責任としての環境配慮型経営は、益々重要な意味を持ってきています。 ☆本講座では、国内外各国の現況と政策・施策等を網羅した上...

AR プラスチック GMP EC 経営法規制 EU 海外政策地球温暖化 CSR 欧州プラスチック資源循環促進法気候変動 CSV 製剤

ウェビナー No.148284

2024/02/26 | 10:30～16:30

スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...

・スプレッドシートの効率的なCSV実務を　・CSVの基礎から入門者にも判りやすく解説するまた、データインテグリティ指摘を受けやすいスプレッドシートについても解説する。査察指摘の開...

FDA バリデーション電子署名スプレッドシート CSV

ウェビナー No.150253

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

GMP グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針

ウェビナー No.150899

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ER/ES／DIへの具体的な基礎・実務対応 | 株式会社情報機構 | PT...

■講座のポイント　コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...

AR GMP EC グローバル米国 FDA バリデーショングローバルスタンダード電子署名 CSV 製剤省令 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針