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アーカイブ No.103051

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

アーカイブ No.138414

C230827: 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。 改正GMP省令では、品質保証(QA)部門の設置やその業務について規定され、 製造業QA部門の業務は、益々...

アーカイブ No.43135

セミナー「医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログ...

医薬品製造所に働く者として必要なGMP管理の基礎を製造、試験検査、QAの各分野から学ぶことにより、製造所の一員として、医薬品製造所が管理すべきことを知り、自分の役割、責務を認識することで、製薬...

アーカイブ No.43299

セミナー「GMP入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

企業での経験と当局(PMDA)でGMP適合性調査に関わった経験の両面から、GMPの基礎について、基礎編と重要ポイント編と分けてわかりやすく解説する。

アーカイブ No.80569

セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。 また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システ...

アーカイブ No.80570

セミナー「<QA業務で頻出するQ&A付き>改正GMP省令の規定を確実に遂...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、...

アーカイブ 視聴無料 No.134773

ブランド毀損を避けつつ成果を最大化する、アフィリエイト広告の運用...

ECサイトの売り上げや資料請求数といったオンラインでのコンバージョンを獲得するにあたり、いまや必要不可欠といえるアフィリエイト広告。EC事業社様をはじめ、オンライン通販を展開されているD2C事業...