2023/01/20 | 10:30 - 16:30
GMP査察指摘事例を踏まえた事例中心の講座。1/27（金）セミナー「GMP製造指図書・SOP・記録書」も是非ご参加下さい。 ■講演ポイント 自社工場を持たない製造販売業者に求められるの...
2023/01/20 | 13:00 - 17:00
★成形品関連法規制と実務上必須になる国際標準規格と対応ポイントを丁寧に解説。前日セミナー「RoHS指令とREACH規則入門」も是非ご参加下さい。 2015年9月10日の欧州司法裁判所の判決...
2023/01/20 | 13:00-17:00
2015年9月10日の欧州司法裁判所の判決によって、REACH指令の成形品に関する義務が衝撃的に強化された。また、SCIPデータベースの義務化や、エコデザイン指令に懸念物質含有に関する義務を含...
2023/01/20 | 13:00 - 16:30
製品開発・マーケティングの視点から実例を交え解説。 ■講座のポイント 医療機器開発においては、従来の医学的有効性を与え、安全性を確保する要求に加えて、技術変革に伴うニーズの多様化や市場...
2022/12/20 〜 2023/01/20 | 10/20 10:30～16:30
中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測で...
2023/01/23 | 10:00 - 17:00
2022年の安衛法改正により求められるSDSや特化則・有機則に関する実務対応や、化学物質のリスクアセスメントの進め方等、化学物質の「自律的な管理」の考え方・進め方と具体的留意点について詳述します...
2023/01/23 | １０：３０～１６：１５
近年の脱化石燃料の動きに伴い、内燃機関自動車の法規制導入が世界各国で検討され、電気自動車へのシフトが加速されていくと考えられます。あわせて、自動運転支援システムの導入や自動運転の動きもあり、今後...
2023/01/23 | 13:00 - 16:30
■講座のポイント 現在グローバルでは、安全で持続可能な化学物質への移行によりクリーンな循環型経済を構築して持続可能な世界を実現しようとする動きが見られます。人の健康や環境への悪影響を最小化す...
2023/01/23
日本において化学物質を規制する法律は、細かいものも含めると数百はあり、そのうち分野や業界を限定しない汎用的な法はおよそ20～30本と言われています。 理想的には、化学物質を製造・販売・使用...
2023/01/23 | 13:00 - 17:00
■講座のポイント 日本において化学物質を規制する法律は、細かいものも含めると数百はあり、そのうち分野や業界を限定しない汎用的な法はおよそ20～30本と言われています。 理想的には、化学物質を...
2023/01/24 | 13:00 - 16:30
■講座のポイント 厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集（2013年版）」は廃...
2023/01/24 | 15:00-16:30
本セミナーでは、web3の中でも特に注目を集めているステーブルコイン・DeFiについて、最新の法規制や今後の動向、ビジネス実装における留意点などを解説します。講師を務めるのは、ステーブルコイン・...
2023/01/24 | 10:30-16:30 第2回 1月31日（火）10:30-16:30
化学物質管理の初心者の方々にも分かり易い2日間の集中実践講座 日本、欧州、米国の化学物質法規制の相違点を理解し、GHS分類SDS作成が身に付きます！ 安衛法、化管法の改正、米国のHCS改正提...
2023/01/24 | 13:00～17:00
コロナ禍以前から機能性表示食品、特定保健用食品など健康をサポートする商品を新規に取組み始めたメーカーの方が増えています。 健康をサポートする商品を、法規を遵守し魅力的に伝えるためには最新の...
2023/01/24 | 13:00 - 17:00
■講座のポイント 本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...
2023/01/24 | 10:30 - 16:30
日米欧の化学物質法規制の相違点理解、GHS分類SDS作成が身に付く。化審法、化管法改正、GHS及びSDSに関連したJIS Z 7252/7253改正、 米国HCS改正提案など最新動向、今後の方...
2023/01/25 | 10:30 - 16:30
スプレッドシートのCSV手法と運用管理方法、スプレッドシートに関する当局指摘事例の検証から運用管理面におけるポイント、データインテグリティの視点からスプレッドシートの対応法について概説。 ...
■講演ポイント 日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現...
2023/01/25 | 10:30-16:30
日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現在第19改正に向けて...
2023/01/26 | 14:00-16:30
本セミナーでは、秘密保持契約（NDA）、マテリアル・トランスファー・アグリーメント（MTA）、共同研究契約、共同出願契約の雛形をご提供し、雛形にそって各契約のポイントを解説させていただきますので...