2023/06/09 | 10:00-16:30

セミナー「EU（PIC/S）GMP Annex 1 2022年改定版への対応 ～汚染管理...

022年8月22日付で改定されたEU GMP Annex 1は、PIC/Sでもほぼ同一の内容で同年9月9日付で発行され、無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌管理が要求される製品だけでなく微生物管...

COVID-19 ワクチン: 研究と世界的な入手可能性に関する最新情報

The Lancet Infectious Diseases の編集長である John McConnell に参加して、COVID-19 ワクチンの働きに関する最新の科学的見解を更新してください...

2023/09/01 〜 2023/09/08

セミナー「医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【ア...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。更にICH Q7 12章に、「共用設備の...

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止」の...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。更にICH Q7 12章に、「共用設備の品...

2023/08/21 〜 2023/08/31

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/09/14 | 14:00-15:00

新素材・代替素材開発の未来を担う専門家を探す－マイクロプラスチッ...

世界規模で自然環境への取り組みが加速するなか、マイクロプラスチックによる環境汚染が問題視されています。 技術観点で見ると、海や川の汚染修復技術とあわせて予防対策への取り組み課題があり、生分解性...

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「バイオセンサ／バイオデバイスの可能性と研究課題・今後の...

バイオセンサは、バイオ材料と検出装置から構成される。一部のバイオ材料は、標的分子に対して高い選択性と結合能を持つため、夾雑物の中から選択的に標的分子を捕捉することができる。バイオセンサの最も代表...

2023/08/31 | 10:30-16:30

セミナー「ぬれ性のメカニズムと制御・測定技術」の詳細情報 - ものづ...

液体と固体表面が関与するぬれ現象の把握と制御は、塗料・顔料製造、各種工業操作における塗装・塗布・乾燥工程などに必要不可欠なのはいうまでもない。これ以外にも、半導体製造プロセス（基板汚染度の測定や...

2023/11/29 | 10:30～16:30

C231125: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。 更にICH Q7 12章に、「共用設備...

【CRDSセミナー2023】プラネタリーヘルス～人と地球の健康の両立～ -...

#健康 #AI診断 #ライフサイエンス 大学見本市2023～イノベーション・ジャパン JST研究開発戦略センター（CRDS）セミナー『研究開発の俯瞰と潮流 ～科学技術イノベーションの動向...

LC/MSを用いた細胞内外代謝物の分析事例紹介

微生物を利用してバイオマス資源や二酸化炭素から有用物質を生産する、バイオものづくりに注目が集まっています。有用物質を効率的に生産するためには、菌体内外の代謝物の評価が重要です。本講演では、LC/...

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

2024/01/30 | 13:30 - 16:30

医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 「～ 滅菌基...

これから滅菌を検討されている方から滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の文書化が難しい、良く分からないなどのご質問・ご相談が良くあります。また、滅菌バリデーション責任者の力量評価にも苦慮され...

2024/01/15 | 10:00〜16:00

「見落としやすい滅菌バリデーションの留意点」 ～バイオバーデン測定...

滅菌バリデーション,バイオバーデン測定,微生物試験バリデーション,FDA代替滅菌プログラム,EOG滅菌リスクと海外の動向,について,長年の経験を基に実践的に分かりやすく解説する特別セミナー！！

2024/03/18 〜 2024/03/22

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

2024/03/11 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。 更にICH Q7 12章に、「共用設備...

2024/01/15 | 　13:30　～

セミナー詳細 | 株式会社テクノ経営総合研究所

HACCP義務化から２年を経て、ジェネリックな衛生管理計画の模倣から自社事情に対応した自前のHACCP作りが求められています。原料管理対策、異物混入対策、消費（賞味）期限の見直しに焦点を当て、現...