2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイン...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

2023/04/21 | 13:00 - 17:00

三極DMFの制度概要　及びFDA DMFを中心とした作成・登録実践セミナー...

■講座のポイント　 海外（US,EU他）に原薬・中間体、医薬品添加物、医薬品容器等を承認申請あるいは輸出しようとする時に知的財産権・ノウハウを保護しながら当局への申請ができる登録文書がDMFで...

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

2023/07/14 | 12:30-16:30

セミナー「化粧品の防腐処方設計と保存効力試験実施のポイント」の詳...

保存効力試験(通称チャレンジテスト)は、簡単に言ってしまえば、菌液を試料に混合し、その菌数を追跡する試験法であるが、実は非常に難しい試験であり、ちょっとした試験条件が結果に大きく影響する。 ...

セミナー「バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ...

発酵工程における微生物活用や藻類バイオマス、抗体医薬製造や再生医療用細胞製造など，細胞培養の産業応用への期待が高まるにつれ，物質収支と速度論に基づいてバイオものづくりを設計・オーガナイズできる人...

2023/06/23 | 10:00-12:20

セミナー「プラスチックフィルムの理解を深める120分入門講座」の詳細...

プラスチックは世界で最も広く使用されている工業製品であり、その代表的な加工法としてフィルムの成形・成膜があげられる。汎用樹脂をはじめとした様々なプラスチックフィルムが容器・包装・農業さらには自...

2023/05/30 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医薬品】滅菌バリデーションの具体...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

Docker - 攻撃と防御

Docker コンテナの使用の基本 コンテナを攻撃する方法 - 基本的なテクニック コンテナを攻撃する方法 – 高度なテクニック 自動コンテナセキュリティテスト 容器を固定および硬化する方法

2023/04/25 | 10:30～16:30

滅菌バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支...

滅菌バリデーションを学ぶ初心者向けに、滅菌の基礎として、滅菌用語の解説、滅菌理論、微生物検査方法　から滅菌バリデーションの基礎として、行政、ISO等のバリデーション規格要求事項のポイント　並びに...

2023/05/24 | 10:30～16:30

樹脂成型の知識【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

自動車部品・家電製品・電子部品・食品容器・医療用具などに、軽量化・高強度・柔軟性・透明性・複雑形状化などを狙いに樹脂を多用しています。本セミナーでは、樹脂の種類や特徴を踏まえた上で、射出成型、ブ...

2023/09/21 | 13:00～16:30

C230935：医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO153...

ガラス、ゴム、アルミニウム、プラスチックな一次包装資材にGMPはなにを求め、 企業はどのように対応するべきなのか・・・ ISO15378規格である「医薬品および医療機器の一次包装材料の品...

2023/11/14 | 13:00～16:30

B231114:乳化重合・懸濁重合の基礎、反応機構と装置設計、重合プロセ...

本講演では、重合反応速度論、化学平衡、相平衡、移動速度論の観点から、乳化重合の粒子数と粒径に及ぼす影響を考える。また、粒子内での重合反応という観点から懸濁重合を解説する。次に、ラボスケールから重...

2023/03/20 〜 2023/03/24

ヒートシールの基本とフィルム接合部の評価方法【アーカイブ配信】 |...

近年マイクロプラスチックをはじめとした環境への影響からプラスチック容器・包装の削減が求められている。しかしながら、適切なフィルムを適切な条件でシールすることにより、ロスや破袋などを減らし、環境負...

2023/12/20 | 13:30～16:30

C231206：【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

2023/11/30 | 13:00～16:00

医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器における...

本講演では、医薬品中の変異原性評価に関して、ICH M7ガイドラインに基づく評価について概要を説明するとともに、質問頂くことが多いin silico評価やread acrossによる許容摂取量 ...

2024/03/18 | 13:00-17:00

成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント | 株式会社...

2015年9月10日の欧州司法裁判所の判決によって，REACH指令の成形品に関する義務が大幅に強化された。また，欧州ではSCIPデータベースの義務化や，エコデザイン指令に懸念物質含有に関する義務...

2024/02/26 | 13:00～17:00

CFRPリサイクルとLCA【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

CFRPの市場は風力発電、航空宇宙、自動車、圧力容器分野を中心に拡大してきたが、その市場は、資源循環・カーボンニュートラルへの意識の高まりにより大きく変化しつつある。 　本講習では、CFRPの...

2024/03/18 〜 2024/03/22

滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

2024/01/26 | 13:00-17:00

航空による危険物輸送関連規則　オンラインセミナー

2024年1月26日開催WEB講座「航空による危険物輸送に関わる規則について」 航空による危険物の輸送に関する国際的な規則および関連規則等の基本的な内容を解説します。規則体系から危険物の分類/...