2021/12/21 〜 2022/01/03
＜全体像を把握して今後の戦略に活かす＞ 医療機器関連薬事丸ごと攻略...
いざ医療機器開発！…「薬機法」「5業態」「QMS省令」「GVP省令」…押さえるべき関連規制が多く存在します。みなさまが迷わないよう、本当に重要なところはどこなのか？を徹底解説＆徹底攻略！ ☆各種...
無料動画｜不妊治療と仕事の両立をサポートするには
組織体制を組む上で、不妊治療への理解と考慮は重要です。「不妊治療と仕事の両立」をテーマに、現役の産婦人科医である鳥海玲奈氏をお招きし、解説いただきます。 不妊に悩む夫婦・カップルは全体の約3割...
無料動画｜不妊治療と仕事の両立をサポートするには
不妊に悩む夫婦・カップルは全体の約3割とも言われ、令和4年度からの保険適用開始に伴い、今後、不妊治療の受診者数は今以上に増加すると予想されています。 本セミナーでは、現役の産婦人科医である鳥海先...
2022/11/03 | 14:00 - 17:00 JST
【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....
オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...
2022/12/15 | 17:00 - 16:00 JST
【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....
【概要】 オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが...
2023/01/16 〜 2023/02/10 | 1/16 12:30～16:30
医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...
開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。 承認取得後は保険適用の関係で、各学会との...
2023/01/30 | 12:30～16:30
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント【...
体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...
2023/01/31 〜 2023/02/24
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント【...
体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.04規制...
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.04規制編：医療機器ベンチャーが先ず理解すべき薬事規制を知る 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療...
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～Vol.01キッ...
MEDISOでは、医療系ベンチャーが知っておくべきテーマを厳選して、今後セミナーを定期的に開催することにいたしました。特に、医療系ベンチャーの多くの皆様が「知識の壁」として感じる薬事規制や、知財...
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.05規制...
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.05規制編：先駆者から学ぶ、再生医療等製品開発の最前線 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療系ベン...
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.07 交流...
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.07 交流編：先輩起業家から学ぶ、医療系ベンチャー起業の心得 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療系...