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ウェビナー No.116523

2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集(2022年版)徹底解説シリーズコース」の詳細情報...

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき! GMP事例集(2022年版)徹底解説 改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...

ウェビナー 視聴無料 No.132566

2023/10/24 | 14:00~16:00

職場活性化のための社員のメンタルヘルスケアセミナー:イベント・セ...

職場のモチベーションを保つのに、メンタルヘルスの維持は不可欠です。しかし、現状は…メンタル不調で休職をされる方が年々増えている調査結果で示されています。 組織・職場全体で、メンタルヘルスケアの...

ウェビナー アーカイブ No.139864

2023/10/27 | 10:30-16:30

セミナー「上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体...

「企業経営」は、社名に恥じない製品を提供しようとする「品質経営」があって成り立つ。役職員が一丸となって潜在リスクの抽出、継続的改善を実施することなく、また経営陣が現場に足を運ばず、報告書だけで製...

ウェビナー No.131954

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「目標を達成して確実に成果を生むためのプロジェクトマネジ...

現代はスピードが優先され、かつ、コスト削減、人材不足など様々な要因によって従来のやり方では成果を出すことが難しくなっている。しかし、そのような中でも絶えず継続的に成果を出して新しいものを生み出し...

ウェビナー アーカイブ No.131952

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応...

洗浄バリデーションは交叉汚染を防ぐ手段として医薬品製造現場で極めて重要な作業の1つであるとともに、査察において最も指摘を受ける事項でもある。  しかし、洗浄バリデーションの中で検討しなければな...

ウェビナー No.141836

2023/10/31 | 10:00-12:30

セミナー「海外現地法人における管理運営・トラブル対応の留意点【オ...

ビジネスのグローバル化に伴い、日本企業の事業部門担当者や法務部門担当者にとって、「グローバル法務」は避けて通れません。「グローバル法務」の実務を円滑に進めるには、法的に問題となりそうな事項を漏れ...

ウェビナー アーカイブ No.139783

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGC...

再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...

ウェビナー No.132598

2023/11/06 | 13:00-17:00

セミナー「【オンライン/会場】経済制裁リスク対応を含むグローバル...

従来、日本企業が海外進出する際のリスク対応は、贈賄、カルテルといった海外法規制の域外適応への対応を主眼としていました。 しかし、新たな経済制裁による規制とともに、サプライチェーンを含む人権...

ウェビナー アーカイブ No.139274

2023/11/10 | 13:00~16:30

C231135: GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...

ウェビナー アーカイブ No.142233

2023/11/10 | 13:00-16:30

セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...

ウェビナー アーカイブ No.139779

2023/11/10 | 13:00-16:30

セミナー「シグナル検出の評価と因果関係の推論」の詳細情報 - ものづ...

近年規制当局が収集する副作用・感染症報告症例は増加してきています。 有害事象を発現した症例の臨床経過を一例一例詳細に確認する事が重要であることには変わりないものの、すべての報告症例を詳細に検...

ウェビナー No.141843

2023/11/14 | 13:00-17:00

セミナー「人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承...

診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳(AI)や機械学習(ML)等を利用するプログラム医療機器(SaMD)の法規制はまだ整備途上であり、IMDRFもギャップを埋めるための文書改訂準備に入り...

ウェビナー No.143847

2023/11/15 | 13:00-17:00

セミナー「事例で学ぶリスクマネジメント入門【オンライン/会場】」...

近年においては、企業活動を行うにあたっては様々なリスクが発生します。情報漏えい、労災、各種ハラスメント、社内不正、人権問題など、様々なリスクが想定されます。 これらのリスクとどう対応していくか...

ウェビナー No.132149

2023/11/16 | 13:00-16:00

セミナー「民間企業の気象災害の防災対策と気候変動適応の進め方」の...

近年,地球温暖化が進む中,SDGsの目標の13にも,「気候変動に具体的な対策を」が掲げられています。日本においても,近年,2018年の西日本豪雨などの豪雨災害が多発し,2019年の房総半島台風,...

ウェビナー No.139292

2023/11/16 | 13:30~16:30

C231106:【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

ウェビナー アーカイブ No.116497

2023/11/16 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーションセミナー」の詳細情報 - もの...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

ウェビナー No.139912

2023/11/20 | 13:00-17:00

セミナー「【オンライン/会場】グループ管理・グループガバナンスの...

連結決算を主とする制度の導入後、日本企業はグループ管理の取組みを行ってきましたが、グループ会社に起因する重大な問題事案の発覚は後を絶たず、グループ会社管理の課題を有する日本企業は少なくありません...

ウェビナー No.139740

2023/11/20 | 10:00-16:30

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員に対する教育訓練(GMP文書・記録類...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題のあ...

ウェビナー No.131922

2023/11/14 〜 2023/11/22 | 第1回 11/14(火)12:00~17:00/ 第2回 11/22(水)13:00~17:00

事業経営リテラシーコース:ビジネス講座は 日経ビジネススクール

事業運営に必要なプロジェクトマネジメント、提携事業の交渉・契約とリスクマネジメントの基礎知識を体系的に学びます。事業運営に必要なプロジェクトマネジメント、提携事業の交渉・契約とリスクマネジメント...

ウェビナー アーカイブ No.139766

2023/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理...

「逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防...