バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,875件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.138791

2023/09/22 〜 2023/09/27 | 10:00～16:30

P230918:新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（2年未満程...

現場でどのようにGMPを落とし込み、運用できるかがカギである。このセミナーでは、（1）新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約２年未満程度）（2）GMPに携わるこ...

資材化粧品医薬品 GMP 医薬品製造化学衛生管理バリデーション設備試験

ウェビナー No.123395

2023/09/27 | 10:00-16:30

セミナー「医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められ...

医療医療機器バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 包装 ISO

ウェビナー No.125105

2023/09/27 | 10:00～16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、 EO残留物測定のポイン...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 法規制測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌 QMS 試験 R&D 製剤抽出設計

ウェビナーアーカイブ No.138825

2023/09/28 | 10:30～16:30

C230911:ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な...

リスクと設計を通して品質を作り込むQuality by Designの考え方が医薬品開発・製造に導入されてから20年になろうとしている。この間、こうした取り組みに対する理解は進み、その成果は徐々...

リスクマネジメント医薬品バリデーションコミュニケーション ICH 設計

ウェビナーアーカイブ No.122706

2023/09/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル...

本セミナーでは、統計的手法を用いた要求事項を理解し、統計の基礎的な知識をベースに統計的手法としては欠かせないサンプル数の決定の考え方を具体的に実行するかについて説明を行います。　また、抜き取...

医療医療機器バリデーション ISO ISO13485

ウェビナーアーカイブ No.132128

2023/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「承認申請 :heavy_multiplication_x: RWD活用＜本格化前の準...

今般の次世代医療基盤法改正は創薬をはじめとした民間企業におけるRWD（リアル・ワールド・データ、医療現場由来のデータ）活用の活性化が狙いとも言えます。企業のR＆D部門所属の人たちはこうした医療現...

医療医薬品解析海外回帰分析承認申請多変量解析バリデーション臨床試験回帰承認申請

ウェビナーアーカイブ No.132124

2023/09/26 〜 2023/09/28 | 12:45-16:30

セミナー「リアルワールドデータ活用・分析コース」の詳細情報 - もの...

【Aコース：承認申請活用編】　9/25開催 ≫「承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞」 RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能であるのか【Bコース：分析・複数DB組合せ編...

DX 医療医薬品データ活用解析海外回帰分析バリデーションリアルワールドデータ回帰

ウェビナーアーカイブ No.138887

2023/09/29 | 13:00～16:30

C230937：GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理と...

1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...

紙クラウド FDA バリデーション GCP ICH 電子化 CSV

ウェビナーアーカイブ No.138471

2023/09/08 〜 2023/09/29

P230820:ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 | 技...

【Aコース：設計バリデーション編】　2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607”に関して、設計バリデーションの観点から、規格要求事項及びリスクマネジメントの手順...

ウェビナー No.138901

2023/10/02 | 10:00～11:00

C231020：【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミ...

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）要求が厳しくなりました。製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履行に...

医療医療機器クリティカルシンキングバリデーション監査設備工具 ISO CSV CSA ステークホルダー

ウェビナーアーカイブ No.138910

2023/10/05 | 13:00～16:30

C231006:改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、バリデーションを効果的に行い、品質照査を有効的に活用するためのGMP管理を事例集...

GMP バリデーション省令

ウェビナー No.133258

2023/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「(監査等で指摘が多い)滅菌バリデーションの留意点とその深...

近年、企業の社会的責任CSR、SDGs、コンプライアンス遵守、グローバリゼーションがクローズアップされている関係もあり、医療用品の薬機法、QMS省令、GMP省令、滅菌バリデーション基準なども改正...

プラスチック医薬品 GMP バイオ測定バリデーション滅菌監査 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

ウェビナーアーカイブ No.122689

2023/10/16 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略」の詳...

異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなってき...

ヘルスケア医薬品マーケティング事業戦略測定海外 FDA バリデーション診断薬

ウェビナー No.123382

2023/10/19 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMPに対応のフロー合成/...

フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化の技術は、ICH-Q13も日米欧で承認され、ガイドラインも整備され、注目されている生産法である。　本セミナーでは、現在のPMDAが出してい...

医薬品 GMP 研究開発スケールアップ原薬バリデーションフロー合成結晶

ウェビナー No.116523

2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース」の詳細情報...

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ GMP事例集（2022年版）徹底解説改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査

ウェビナー No.138277

2023/10/23 | 10:00～16:30

効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講師デモ付き...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーション(PV)の目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定...

GMP バリデーションメカニズム

ウェビナーアーカイブ No.121295

2023/10/23 | 10:00-16:30

セミナー「効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。　実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーション(PV)の目的は工程の理解にあると明言しています。　これはメカニズム...

シミュレーションバリデーション製剤

ウェビナー No.142826

2023/10/23 | 10:00～16:30

効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講師デモ付き...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講師デモ付き）【LIVE配信】のセミナー詳細ページです...

AR GMP EC バリデーションイメージング R&D 製剤

ウェビナー No.142247

2023/10/25 | 10:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／DI(データイ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

医薬品 GMP 法規制 FDA バリデーション CSV セキュリティ

ウェビナー No.131977

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「製薬企業のためのQA担当者育成講座」の詳細情報 - ものづく...

今般のGMP省令改正で、製造所におけるQAの設置が法的要件となりました。また、GQP省令でも、製造販売業者の製造所管理はQAがその責任を担います。さらに、昨今の製造所のGMP違反問題に対しても、...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査文書管理