2024/02/28 | 10:30～16:30

スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 　・『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） 　・『文書テンプレート』(チェック...

2024/03/12 | 10:30～16:30

日欧米の化学物質関連法規制の概要と対応のポイント【LIVE配信】 | 株...

化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。 本セミナーでは、業務で化学物質を取り扱う方々にとって、重要な日本の4つの法規制、 　（１）化学物質審査規制法（化審法） ...

バイオメディカルシリーズ: MATLABによる、バイオインフォマティクス...

バイオメディカル、情報生命科学の分野において、MATLABは米国や欧州を始め海外で幅広く利用されています。基本的な統計解析から始まり、脳波計測・解析、MRI画像の分析、薬物動態学に代表されるよう...

2023/12/20 | 13:00-17:15

2023年12月20日開講。WEBセミナー講座。「高分子難燃化の基本技術と難...

高分子難燃化の基本技術と最近の動向、難燃性規制の概況、最近の変化、難燃剤の種類、特長、使い方のポイント、注目される産業界の難燃化技術とその内容、そして今後の難燃化技術の進むべき方向をノンハロゲン...

2024/02/08 | 10:30～15:00

国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来...

米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への活用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。一方で、RWDの取り扱い（特に後ろ向きデータの二次利用）に際しては、通常の臨床試験...

2023/12/05 〜 2024/03/31

表明保証条項を巡る現状 - 金融財務研究会・経営調査研究会

Ｍ＆Ａの契約書等で定められる表明保証条項は、わが国でもすでに定着しており、皆様におかれても日常的に取り扱う条項となっているものと存じ上げます。 　米国では、表明保証条項を巡って古くから数多くの...

2024/03/18 | 13:00-17:00

成形品に関わる化学物質管理法規制への対応とそのポイント | 株式会社...

2015年9月10日の欧州司法裁判所の判決によって，REACH指令の成形品に関する義務が大幅に強化された。また，欧州ではSCIPデータベースの義務化や，エコデザイン指令に懸念物質含有に関する義務...

2024/02/29 | 10:30～16:30

世界における食品および食品添加物の法規制とその情報収集方法【LIVE...

グローバルサウス（新興国・発展途上国）の展開、地球温暖化に伴う食糧生産の減少により、調理済み食品や保存食などの食品開発のニーズが高まっている。グローバルに通用する新規食品開発に必要な食品および食...

2024/02/09 〜 2024/02/19 | 2/9　10:00～17:00

カテゴリ８＆９連絡会 環境セミナー 2023（Zoomウェビナー）｜JEMIMA...

本セミナーは、活動の一環として、様々な化学物質規制の現状を聴講者の皆様と共有すべく、各規制や各国・地域に精通されておられる方々を講師にお迎えし、最新の規制動向や取り組みに関してご講演いただきます...

2024/02/08 | 10:00～17:00

1 | JIS Q 9100（航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント）規格解...

JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...

2024/02/08 〜 2024/02/09 | 10:00～17:00

1 | JIS Q 9100（航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント）内部監...

JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　13:00～16:30

B240189:国内外における食品用容器包装および器具・接触材料の法規制...

国内外で急ピッチで法規制の整備と実施がすすむ食品包装材料・接触材料に関わる企業の方は是非 プラスチック用樹脂、フィルム、インキ、ゴム、紙、金属、印刷・コーティング材料、、、、 食品用器具及び...

2024/02/20 | 14:00〜16:30

表明保証条項を巡る現状 〜近年増加する国内外の紛争事例を踏まえた契...

Ｍ＆Ａの契約書等で定められる表明保証条項は、わが国でもすでに定着しており、皆様におかれても日常的に取り扱う条項となっているものと存じ上げます。 米国では、表明保証条項を巡って古くから数多くの裁...

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎 オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」 医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器×FDA査察実践対応オンラインセミナー

2024年2月9日(金)開催「Zoomによるオンライン配信」セミナー。医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務。FDA査察準備の方法に始まり、指摘事例の検討に至るまで、長年の経験を...

2024/01/25 | 13:00-16:30

1月25日セミナー「SaMD（プログラム医療機器）開発」

SaMDはSoftware as a Medical Deviceの略語で、IMDRFのガイドラインでは、医療機器のハードウェアの一部となっていなくても一つまたは複数の医療目的を行うために使用す...

2024/01/25 | 13:00-17:00

セミナー：プラスチックリサイクルにおける技術動向、各国の政策・規...

プラスチックは海洋汚染などの環境問題が顕在化しており、この対策として、プラスチックリサイクルやバイオマスの利用が重要となっています。本セミナーでは、プラスチックの環境問題の現状(海洋汚染、資源枯...

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器ユーザービリティ(IEC62366-1)・解説セミナー

　医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 「医療機器－第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。 　ユーザ...

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】

2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...

2024/03/27 | 13:00-16:30

国内外におけるPFASの規制動向　会場開催セミナー

2024年3月27日開催「国内外におけるPFAS規制の動向と今後の対応」 ストックホルム条約の仕組みをPFOA、PFHxSを例に解説し、今後のPFAS規制の見通しの考え方を紹介する。現在のPF...