2024/01/25 | 18:30～（60分）

【海外無料ウェビナー LIVE配信：Getting the First Batch Right （初...

医薬品の臨床開発初期段階における、初めての無菌製剤製造を成功裏に行うため、弊社Vetterの2名の治験薬製造のエキスパートによるウェビナーが開催されます。 既にCDMOの選定を始めている方にも...

2024/01/30 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

■講座のポイント ＊本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在してい...

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ～汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

セミナー「原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果...

医薬品原薬（新薬、後発品）のプロセス開発の最終目標は商用生産にあるが、商用生産開始前にプロセスバリデーション（ＰＶ）を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録（ＭＦ登録）が必要となる。ＭＦの記載...

2024/01/25 | 13:30 ～ 15:00　

セミナー「イオン交換樹脂の動向、トレンド：劣化挙動と化学的安定性...

　イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質です。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造するために広く使...

2024/01/24 | 13:00 ～ 16:30　

セミナー「抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイ...

本セミナーでは抗がん剤の臨床開発について、その歴史、開発の進め方、他の治療領域との違い、最近の抗がん剤開発のトピック等についての紹介をがんの専門でない方が聞いてもわかるように行う。また併せて、医...

セミナー「導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較【オンデマンド配...

～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～CSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーシ...

2024/01/31 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「粉体圧縮プロセスの数値解析（DEM、FEM）の基礎から最新の...

　粉体圧縮プロセスの数値解析について基礎的な知識から最新研究事例まで、分かりやすく紹介させていただきます。対象としているプロセスは、医薬品製剤と全固体電池が中心ですが、ご紹介する内容は全ての粉体...

2024/01/18 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜基礎から実践までわかりやすく＞初心者のための細胞培養...

細胞培養における基本的事項から実践的なポイントまで、一日で網羅できます！ これから細胞培養に携わる初心者の方、自らの培養手技を見直したい方にオススメです！  iPS細胞の出現と医薬品医療機器...

セミナー「スラリー調製・分散評価の要点【オンデマンド配信】」の詳...

スラリーは、セラミックス、電池材料、化粧品、医薬品、食品など幅広い産業分野で使われている。スラリー中の粒子分散・凝集状態を適切に制御することではじめて所望の特性を有する製品を製造することができる...