2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理／文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

2023/02/03 | 14:00~15:00

【DIS Webinar】なぜ今、メールセキュリティが見直されているのか？最...

Eメールを介したサイバー攻撃は非常に多く、攻撃経路の約90%と言われています。標的型攻撃メール訓練やメールセキュリティは、これまでも多くの企業に採用されてきました。今、メールとコラボレーションツ...

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント 　近年、GLP基準で実施す...

2023/02/21 | 13:00 - 16:30

医薬品元素不純物対応

≪ＩＣＨ Ｑ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント ■講座のポイント　 ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平...

2023/02/10 | 10:00~11:00

事例でわかる！ ERP導入を成功させるポイント ～海外展開 編～ | 株式...

Covid-19の影響で日本でも一気にテレワークが進みました。そして企業がテレワークを実現するにあたり欠かせないのがクラウドです。Eメールや会議システムだけでなく、基幹システムであるERPのクラ...

2023/02/15 | １０：００～１６：３０

変異原性不純物、ニトロソアミン類の 許容量設定・情報収集と当局対...

ICH M7ガイドラインに準拠した医薬品不純物の評価において、発がん性を有する不純物は、許容摂取量に基づき算出された許容限度値以下での管理が求められます。本講義では発がん性物質の許容摂取量AI算...

2023/02/14 | 10：00-17：00

PIC:registered:マイコンセミナー ～初めてのPIC16Fプログラミング初...

拝啓　貴社益々ご清祥のこととお喜び申し上げます。 また、平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 講師に後閑哲也氏（PIC活用ガイドブック等著者）を招いて、Microchip社の...

2023/03/17 | 10:30 - 16:30

「GMP手順書の見直し」

GMP省令改正を踏まえた効率的・効果的な見直し方法とは。 ■講演ポイント 　2010年2月に発出されたICH Q10を踏まえて「品質マニュアル」が作成され、2013年8月の施行通知（薬食...

2023/02/24 | 14:00～17:00

ハードウェアや光学系技術の開発が加速するＶＲヘッドセット市場のグ...

メタバースブームのトレンドに乗るようにＭｅｔａやＡｐｐｌｅ等は関連デバイスの開発を加速させています。特にＭｅｔａはメタバースに社運を賭けており、ザッカーバーグ氏自身も各種メディアイベントにしばし...

2023/02/22 | 13:00~

Libertyで実現するアプリケーション・モダナイズ - 1595011

「Java EEではクラウドネイティブの利点をとことん引き出すのは不可能！？」 そう思っていませんか？ アプリケーション・サーバーの仕様であるJava EE/Jakarta EEは、その...

Mac Finder: Effektiv aufräumen & Speicherplatz frei schaffen | ...

学習内容 何ギガバイトもの不要な「混乱」を削除し、最終的に Mac のスペースを解放します。 最後に、迷惑な「起動ディスクがほぼいっぱいです」という警告を取り除きます。 重要なシステム デ...

2023/03/20 | 13:00 - 17:00

中国医薬品薬事の最新動向

「医薬品関連企業における中国進出戦略と薬事の最新動向」 中国の医薬品の規制当局である国家薬品監督管理局がICHにメンバーとして加入以降、中国における臨床開発の手続きについては大幅に科学的に...

オンデマンド配信【2022年 最新版】最適な磁気センサを選択する5つの...

本セミナーは、ご覧いただいている内容で進めて参ります。 私どもエイブリックの紹介に続き、AIとセンサの親和性、関連性、そしてその中での磁気センサの位置づけについてお話しします。 その後に本日...

2023/03/16 | 15:00 ～ 16:00

【Nutanix Technology Championが語るWebセミナー #4】データベース管...

昨今、アプリケーション開発やビジネススピードの高速化により、開発者やアナリストらが求める データベース環境の迅速な提供が求められます。 企業内のシステム管理者は限られた人員でそれらに対応する...

2023/03/22 | 10:30 - 16:30

「APオーソライズドパーソン育成養成」

APの育成・養成ポイントとは？ ■講演ポイント 　医薬品の市場出荷判定は、EUでは「Qualified Person（Q.P）」が実施する。 　我が国では、製造販売業者の品質保証部長な...

2023/02/27 | １０：３０～１６：３０

医薬品の製剤開発/安定性評価における 実験計画とデータ解析

ICHガイドラインは，医薬品の製剤開発を数学的に記述することを求めている。Q8(QbD)では，Q9(リスクマネジメント)に基づく実験計画法のデータを解析し，デザインスペースを作成する必要がある。...

A Guide to the Qualified Invoice System (On-demand Seminar) | 国...

◈ Suitable for executives, overseas managers, or accounting managers　of foreign companies or companies with English-speaking employees.The Qualified Invoice System, starting October 2023, introduce...

2023/03/24 | 10:30 -16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報を提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を 詳しくご説明します。 ■講座のポイント 2018...

2023/02/28 | 19時00分～20時00分

事例公開　 "事業を生み出す" 協業プログラムの特徴とは？ | AlphaDr...

不確実性の高い事業開発の中でもさらに変数が多い「協業」「オープンイノベーション」について、日々悩みながら組織を超えた価値創出に取り組んでいる推進担当者の方も多いのではないでしょうか。 今回...