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物流新時代を乗り越えるヒントが満載！11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) ｜第２回スマート物流Webinar Week｜視聴無料

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ウェビナーアーカイブ No.132115

2023/10/17 | 13:00-16:00

セミナー「化粧品の価値向上の追求と次世代化粧品の開発のポイント」...

リアルとバーチャル、AIと人間、グローバルとローカル、経済価値と社会価値等、世の中の両極化が進むとともに、顧客の価値観・生き方も多様化してきている。このように不確実性が増大するVUCAの時代背景...

化粧品 SDGs ESG イノベーション研究開発ポートフォリオ CSV

ウェビナー No.142247

2023/10/25 | 10:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／DI(データイ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

医薬品 GMP 法規制 FDA バリデーション CSV セキュリティ

ウェビナー No.131959

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」...

医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。【ユーザー企業の悩みや課題】「CSVをどこまで行えばよいか分からない」「そもそも...

DX 医療医療機器医薬品バリデーション評価 CSV

ウェビナー No.121298

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナー No.139263

2023/11/07 | 10:00～16:00

C231101：Computer Software Assuranceセミナー

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー視聴無料 No.131621

2023/11/08 | 14:00 ～ 15:30

【アシスト】 - [231108T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

Precisely Connectのハンズオンセミナーをオンラインで受講いただけます！お持ちのPCで実際に操作を行いながら学習できるセミナーです。ご質問いただける時間も設ける予定です...

ハンズオンマイグレーション CSV

ウェビナー No.139265

2023/11/08 〜 2023/11/09 | 10:30～16:30

C231131：【2日間セミナー】ラボと製造におけるデータインテグリティ...

データインテグリティ（DI）の基本要件はALCOAプラスであるといわれている。一方、査察官が期待するDI実務は、システムや機器におけるDI機能の普及とともに高くなる。従って、各極のDIガイダンス...

紙クラウド米国 FDA バックアップ監査電子署名レビュー試験レシピスプレッドシート CSV

ウェビナー No.139286

2023/11/14 | 10:00～16:00

C231104：医療機器企業におけるCSV実践セミナー

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）要求が厳しくなりました。製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履...

医療医療機器測定クリティカルシンキングバリデーション監査品質マネジメントシステム設備工具 ISO CSV SOP マネジメントシステム設計ステークホルダー

ウェビナー No.142859

2023/11/15

～リスクベースに基づく、チカラの入れ所／抜き所～コンピュータ化シ...

☆ゼロベースでCSVを習得する必要のある方、効率的実践技術をブラッシュアップしたい方対象！ ☆製造設備の規模やソフトウェアのカテゴリなど、“身の丈”に合ったバリデーションの実施法とは？ ...

IT AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 医薬品製造メーカー CMC バリデーション臨床監査設備エンジニア CSV エンジニアリング製剤

ウェビナー No.142864

2023/11/17 | 10:30～16:30

CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のCMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催...

AR GMP EC メーカー CMC 信頼性治験電子化資料作成 R&D CSV 製剤安定性申請

ウェビナー視聴無料 No.143865

2023/11/20 | 14:30-17:00

セミナー「「事例から学ぶ」いまさら聞けないサステナビリティの基本...

◇「競争優位」に焦点　本書はSDGs 経営の支援ツール「ESG/SDGs マトリックス」など実践的な内容を網羅。パーパス経営の権威である名和高司氏からも「パーパスに基づいてSDGs経営を構想...

ブランディング水産 DX SDGs マーケティング広報 ESG CSR IR CSV

ウェビナー No.131852

2023/10/16 〜 2023/11/27 | 2023年10月16日(月)～2023年11月27日(月)

行動経済学で拓く新たなビジネスチャンス：ビジネス講座は日経ビジネ...

「間違いなくいい商品・サービスなのに、思ったよりも利用してもらえない」「自社の商品の魅力を、顧客にうまく伝えることができない」「自社の社員が楽しく働ける職場にしたいが、いい施策が思い...

研修 SDGs 人事マーケティング CSR 心理学経済学 CSV

ウェビナー No.139560

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231128:CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼...

CMC領域は、開発品の合成プロセス検討・処方検討、物化性・安定性等の基本的な研究的要素がある一方、対象開発品の治験薬GMP対応、申請資料の信頼性基準対応も必要であり、対象データにはER/ES・C...

GMP CMC 信頼性治験電子化資料作成 CSV 安定性申請

ウェビナー視聴無料 No.131626

2023/12/05 | 14:00 ～ 15:30

【アシスト】 - [231205T]レガシーマイグレーションを実現するバッチ...

ハンズオンマイグレーション CSV

ウェビナー No.139586

2023/12/12 〜 2023/12/13 | 10:00～16:00

P231204：【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

＜＜　CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか　＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーションの方法が全く違う【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果...

IT バリデーション設備 CSV CSA 構造

ウェビナーアーカイブ No.139704

2023/12/13 | 10:00-16:00

セミナー「【中級編】CSVセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

GMP FMEA クリティカルシンキングバリデーションリスクアセスメント CSV 仕様書

ウェビナーアーカイブ No.139711

2023/12/12 〜 2023/12/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース」の詳細情報 ...

～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～

医療医療機器 GMP FDA バリデーションリスクアセスメント評価 CSV

ウェビナー No.146480

2024/01/12 | １０：３０～１６：３０

Excelスプレッドシートの開発方法、CSVとDI対応

製薬企業等において汎用されるExcelスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応が要求される。本講演ではCSVを基礎から振り返り、信頼性の確保された...

バリデーション信頼性 Excel スプレッドシート CSV

ウェビナー No.151159

2024/01/12 | 10:30～16:30

Excelスプレッドシートの開発方法、CSVとDI対応【提携セミナー】 | ア...

CSVの基礎を振り返り、信頼性の確保されたスプレッドシートの開発、CSV手法、運用管理方法を説明する。規制当局の指摘事例を検証し、データインテグリティの視点からスプレッドシートの対応法についても...

信頼性 Excel スプレッドシート CSV

ウェビナー No.151248

2024/01/23 | 10:30～16:30

さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーションとデータイ...

本セミナーでは、査察指摘の多いスプレッドシートについて効率的なCSV実務を実際に使えるスプレッドシートのCSV規程や文書テンプレートを用いて具体的に説明する。

バリデーションスプレッドシート CSV