2022/10/18 | 10:30-16:30

<改正GMP省令対応>QAが知っておくべきCSVとデータインテグリティの基...

本セミナーでは、これからのQAが身につけておくべきCSVやデータインテグリティとそれらの監査方法を、FDAの査察指摘を紹介しながら具体的に説明します。

2022/10/18 〜 2022/10/19

ＦＳＳＣ２２０００セミナー（食品安全ＭＳ） ＦＳＳＣ２２０００内部...

現場の検証を重要視するFSSC22000の内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、内部監査員が、自ら食品安全に関わるリスクを検出し、改善及び再発防止ができるようになること...

2022/10/19 | 10:00-12:00

「コーポレートガバナンスにおける取締役会の役割とコーポレートファ...

2015年のコーポレートガバナンス・コード導入以降、経済産業省を中心に各種の指針やガイドラインを通じてベストプラクティスや様々なフレームワークが示され、上場企業各社においては、コーポレートガバナ...

2022/10/19 | 14:00-17:00

「カーボン・ニュートラル、TCFDとサステナビリティ【サステナビリテ...

2022/10/19

ＩＳＯ９０００セミナー ＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

2022/10/18 〜 2022/10/19

ＩＳＯ１４０００セミナー 内部環境監査員養成コース | 日本規格協会...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

2022/10/19 | 13:00-17:00

セミナー「製造部門のためのデータインテグリティ対応の基礎的ポイン...

本講義では、データインテグリティの検討と対応に不可欠である、データインテグリティの背景、データインテグリティの要素であるALCOAプラス、および主要ガイダンス内容を解説するとともに、製造におけ...

2022/10/19 | 13:00-17:00

化粧品GMPにおける品質監査の実際・化粧品の品質保証の在り方

本稿では筆者が考える化粧品の品質保証と化粧品GMPについて述べる。各製造業者、製販業者が更なるレベルアップすることを願っている。

2022/10/18 〜 2022/10/20 | 2022/10/18（火）～20（木） 9:15～19:00

【JFSM認定】食品安全研修（3日間）

食品安全と国際基準化 輸入食品の増大や食品輸出の促進により食のグローバル化が進む中で、消費者の食品安全を求める声が高まっている。こうした背景もあり、2018年6月に「食品衛生法」の改正法案...

2022/10/20 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の適正流通 (GDP) ガイドラインの管理体制と文書管理...

医薬品の適正流通 (GDP) ガイドラインが2018年12月に発出され、多くの関連企業で取り組みがされています。 グローバル展開をする流通業者等においては積極的に対策を立てられている中で、具体...

2022/10/20 | 10:00~10:20

【好評につき再配信】なぜ企業はMicrosoft 365の監査ログを活用できて...

テレワークなどによる働き方の多様化に伴ってMicrosoft 365の導入が増え、業務の可視化、改正個人情報保護法対応、情報漏えい監視強化に対する意識が高まってきています。 Microso...

2022/10/21 | 14:00～16:00（開場13:30）

【BizWebinar】求められる自社体制の再点検！ 改正公益通報者保護法と...

【BizWebinar】求められる自社体制の再点検！ 改正公益通報者保護法と内部通報制度の実務対応のポイント 体制整備はもうお済ですか？ 運用で課題をお持ちではありませんか？ 改正公益通...

2022/10/20 〜 2022/10/21

ＩＳＯ９０００セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

2022/10/21 | 13:30-17:00

セミナー「問題社員対応の法律実務 ～トラブル防止の労働法、いざとい...

成績不良や職場秩序紊乱、私生活上の問題行動など問題社員自体は、以前から一定数いたはずですが、近年権利意識の高まり、個別労総紛争の解決制度の新設などと相まって、トラブルに発展するケースが増加してい...

2022/10/21 | 13:00-16:30

セミナー「初心者のための医薬品のPIC/S GMP、EMA、日局などの滅菌、...

近年、企業の社会的責任、コンプライアンス遵守等がクローズアップされる中で、特に、改正薬機法、改正GMP省令、改正QMS省令では、企業の責任として、リスクマネジメントやプロセスの監視測定分析評価、...

2022/10/24 | 10:30～16:30

リスクベースのGCP監査《承認申請に向けてGCP監査の準備から報告》

GCP監査の意味を理解し、監査におけるRisk based approachの考え方を学びます。 個々の治験の監査とシステム監査、治験依頼者に対する監査と医療機関における監査、それぞれについて監...

2022/10/24 | 13:00-17:00

EOG滅菌バリデーションと日常管理業務の徹底理解

本セミナーでは，設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか，滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又，国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ，...

2022/10/24 | 12:30～16:30

GMPリモート監査の進め方と事例

海外の規制当局の動向も参考にしながら、施設を訪問せずに遠隔で監査を実施する手法が定着しつつあり、COVID-19後も活用できる可能性がある。これまでのリモート監査の経験を踏まえて、その進め方や留...

2022/10/25 | 14:00～15:00

不況時でも最高益を出した企業の経営課題解決法セミナー〔オンライン...

◇経営者・後継者・経営幹部 対象コロナ、物価高騰、円安などで苦境に立たされる中小企業が多いなか、逆に業績を伸ばし、利益を出し続けた企業があります。不況下でも利益を維持した企業の共通点は何でしょう...

2022/10/25 | 13:00～16:30

GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイントを踏まえた監査時の着眼点について事例を交えながらわ...