2023/08/30 | 13:00-16:30

セミナー「申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座」...

高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に要求事項と捉えるのでは無く、...

2023/07/19 | 14:00 - 15:30 JST

最新のIT導入補助金を徹底解説！中小企業・小規模事業者のDX化を加速...

【こんな方にオススメ】 IT導入補助金について知りたい方 コストを抑えてDX推進に取り組みたい方 RPAやAI-OCR、iPaaSの導入の負担を減らしたい方 【このセミナーでわかるこ...

【じぶんで申請！】【持続化給付金】申請の仕方まで全て解説していま...

【持続化給付金の申請の仕方までを解説！】 まだ申請されてない方はぜひ申請して下さい！ぜひ、チャンネル登録もよろしくお願いいたします！ https://p.j-izumi.com/youtube▽...

2023/10/31 | 13:00-16:00

セミナー「新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポ...

本セミナーでは、まずは中国の行政体系、医療機器登録・備案管理部門の組織体制を説明し、つぎに中国国家薬品監督管理局(NMPA)の医療機器許認可登録・備案制度及び医療機器に関わる中国の法規制につい...

2023/09/19 | 13:00 - 16:30

「毒劇法」★毒劇法最新動向、追加物質、SDSラベル、毒劇法指定のプロ...

■講演ポイント 　毒物及び劇物取締法（毒劇法）は、日本の化学物質に関する法規制の中でも、複雑で理解することが難しい。 　本セミナーでは、業務で毒物及び劇物を取り扱う方々にとって、ぜひとも理解...

【緊急解説】中国恒大集団、破産申請で中国経済はどうなる？日本への...

中国の不動産大手「恒大集団」がアメリカで破産法適用の申請を行いました。中国の不動産は"終わりの始まりか"？この不況は日本にどんな影響が与えるのか？野村総合研究所 の木内登英エコノミストとNews...

C230822:申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に要求事項と捉えるのでは無く、...

2023/09/28 | 15:00 - 16:00 JST

特定技能外国人雇用に必須！「登録支援機関」の全てを学ぶセミナー |...

このセミナーは「登録支援機関」について知るためのセミナーです。 　Step１では、 　・これから登録申請として業務を行いたい方 　・自社で雇用している外国人に対して登録支援機関として登録を...

2023/10/30 | 13:00-16:30

セミナー「３極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD／CMC申請の作成要点...

本講演では、バイオ医薬品について、ICHガイドラインに基づき、承認申請資料CTDのCMC部分の作成要点を説明する。また、国際開発における最近の流れから、開発戦略及び開発手法の選択により、製品の品...

セミナー「申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座【...

高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に要求事項と捉えるのでは無く、...

2023/11/14 | 15:30～17:00　

【ウェビナー：11/14 開催】「2024年予算申請　A&D計測・計量製品ライ...

A&Dは、来年度の予算申請の準備をされているお客様向けに、計測・計量製品の予算申請カタログを毎年発行しております。 本ウェビナーでは、カタログに掲載されている製品やアプリケーションについてご紹...

2024/03/07 | 13:30～16:00

医療機器FDA510（k）申請およびFDAとのコミュニケーション・公開情報...

FDAへの製品申請が初めてという方に向けて、難しいと思われがちなFDAの申請について、FDAの求めていることが理解しやすくなるよう、また、FDAがWebで提供している「意外と」便利な情報を自分自...

2023/12/01 〜 2024/03/28

C230975:【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応と...

オンデマンド配信セミナー　■高品質かつ効率的なCTDのCMCパート申請資料作成を実現するには、CTDの構造と必要なレギュレーションの理解が必須である。加えて、ICH-M4が求める記載事項を単純に...

WEBセミナー：用途変更の確認申請│ビューローベリタス　建築認証事業...

目次 (00:32) Ⅰ- １．用途変更の手続き規定 (01:44) Ⅰ- ２．用途変更の手続き規定 (01:51) Ⅰ- ３．用途変更の手続き規定 (01:19) Ⅰ- ４．用途変更の手続き規...

セミナー「バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差...

ICHガイドラインに基づき、3極での違いを踏まえ、当局からの最新照会事項の傾向・例などを交え解説～欧米との書き方の違い、 バイオ医薬品の一般注意事項 バイオ医薬品の特性及び品質評価 承認申請書...

セミナー「PowerAppsで経費申請アプリの開発 【初学者向けトレーニン...

ノーコードでアプリを使ってみたい方にお勧めのセミナー！ノーコードアプリ開発を始めることで、DXが身近なものとなります。ノーコードアプリを構築する手順を解説しながらセミナーを進められるので、ノーコ...

人事労務DXはじめの一歩！ペーパーレス化、電子申請などで業務を100倍...

人事労務の業務には、雇用契約、入社時の情報収集、入退社時の社会保険の届出書作成と申請など紙業務やそれに伴う確認作業、転記など重複業務が多くなります。このような業務を電子化、ペーパーレス化し、業務...

e-Gov電子申請_らくらく理解完全ガイド

「e-Gov」は、企業の人事・労務担当者が社会保険関係の手続きを電子申請する際に無料で使用できます。 しかし、利用の流れが煩雑でわかりづらく、マニュアルやガイドも一つにまとまっていないため...

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本資料では「e-Gov完全ガイド」をご紹介。直感的に理解できる画像解説付きです。ぜひご覧ください。 「e-Gov」は、企業の人事・労務担当者が社会保険関係の手続きを電子申請する際に無料で使用で...

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本資料では「e-Gov完全ガイド」をご紹介。直感的に理解できる画像解説付きです。ぜひご覧ください。 「e-Gov」は、企業の人事・労務担当者が社会保険関係の手続きを電子申請する際に無料で使...