2023/09/19 | 12:30～16:30

開発段階における処方・剤形変更に伴う生物学的同等性のリスクヘッジ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の開発段階における処方・剤形変更に伴う生物学的同等性のリスクヘッジのセミナー詳細ページです。

2023/06/26 | 13:00 - 17::

バイオインフォマティクスの基礎知識 ※ゲノム・遺伝子・タンパク質等...

ゲノム・遺伝子・タンパク質等の生物系ビッグデータ解析に必要なバイオインフォマティクスの基礎知識。核酸・アミノ酸配列解析、立体構造情報解析等、情報が盛りだくさんです。 ■講座のポイント 　...

2023/09/19 | 12:30-16:30

セミナー「開発段階における処方・剤形変更に伴う生物学的同等性のリ...

新薬開発のキーポイントは確実性（リスク管理）とスピードです。その意味において開発段階における生物学的同等性試験の実施するような状況は出来うる限り回避しなければはなりません。一方、開発が進むにつれ...

【英語】自然リスクの検討を開始する方法に関する理事向けの実践的な...

このセッションでは、生物多様性と自然関連のリスクと、それらが年金制度の投資に与える潜在的な影響の概要を説明します。次に、年金制度が自然関連のリスクにどのように対処し始めることができるかを明らかに...

2023/09/20 | 10:30-16:30

セミナー「バイオインフォマティクスによる多様なバイオデータの解析...

近年のバイオ分野における計測装置の技術的進歩と、AI（人工知能）に代表される情報科学の進歩により、大規模データの情報解析によって有用な知識や発見を導いていくことがバイオ分野の研究開発において鍵を...

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性について ～ISO10993-1:20...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通のことですが、他の国でも同じ考え方で行われております。米国は...

2023/08/24 | 10:30～16:30

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

2023/08/28 〜 2023/09/15

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

2023/08/04 | 13:30～15:30

骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイント【LIVE...

【趣旨】 整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基...

2023/07/24 | 10:30～16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年07月24日（月）...

2023/09/21 | 13:00 - 17:00

「成形品に関わる化学物質管理法規制への対応」★成形品関連法規制と...

■講演ポイント 　2015年9月10日の欧州司法裁判所の判決によって，REACH指令の成形品に関する義務が大幅に強化された。また，欧州ではSCIPデータベースの義務化や，エコデザイン指令に懸念...

2023/10/05

リグニンの基礎知識と精密構造制御および新機能探索【LIVE配信】 ～リ...

■趣旨： 　本講演では精密な分子設計に基づいたリグニンならびに植物細胞壁の化学的利用を扱います。 リグニンは植物細胞壁中に普遍的に存在する生分解性の三次元フェノール系エーテル高分子です。 ...

2023/09/26 | 13:00～16:25

【オンラインLive配信・WEBセミナー】 生成AI・自然言語処理技術によ...

第1部　生成AI・自然言語処理による材料開発の効率化とChatGPTのプロンプトエンジニアリングの 　　　 活用 【講演主旨】 　昨年末にChatGPTが登場して以来、生成AI...

C231118:【アーカイブ配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理...

～微生物学的品質管理と試験方法設定～ ～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～ ～微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し／分析法バリデーション～ ～各種規格試...

2023/10/05 | 13:00-16:30

セミナー「”医薬品開発の処方変更時に必要な”ヒト生物学的同等性試...

経口投与製剤を開発する際には、製剤間の生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。新薬開発の場合には、各国のガイドラインを意識しつつも、開発段階によっては柔軟な対応も可能になる。本セミナーでは、新...

2023/09/04 | 13:00～16:30

U231004：食物の味・香りを測る ～活性物質同定から、生物の味覚・セ...

IoTの普及と共にセンサの重要性が増している中、先端センサ研究を行う大学とセンサで事業を行う企業との間で協調関係を築き、 ビジネスモデルの検討やセンサ技術の検証等の議論を行う場として活動してい...

2023/11/24 | 11:00-16:00

セミナー「グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生...

抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるもので...

2023/11/20 | 12:30～16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

☆試験を実施する時の注意点や生物学的安全性の評価などわかりやすく解説いたします！

2023/11/21 〜 2023/11/30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

☆試験を実施する時の注意点や生物学的安全性の評価などわかりやすく解説いたします！

2024/01/31 | 10:30-16:30

医療機器の生物学的安全性試験（好評第18回）【提携セミナー】 | アイ...

改訂生物学的安全性試験ガイダンスによる各試験の概要とその実施（委託）時の留意点について、ISO 10993シリーズ最新版、FDAガイダンス（関連ASTMを含む）などとの相互の比較も随時交え、また...