【英語】AAV 遺伝子治療製品の生産のための使い捨てプロセス

従来のモノクローナル抗体生産と比較した AAV 遺伝子治療製品の生産のための使い捨て製造の概要。AAV 生産をスケールアップする際の具体的な課題と、さまざまな遺伝子治療製品のさまざまな要求に対応...

2022/10/28 | 13:00-16:30

セミナー「『製剤・製造』に特化した医薬品モダリティの特許動向と特...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、低分子医薬などの研究開発が推進されています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関する「製剤・製造」の研究開発が...

2022/11/30 | 10:15～17:00 022年12月9日（金） 13:00～15:30

セミナー「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケー...

近年国内外で新しい核酸医薬品が相次いで承認され、新しいモダリティとして核酸医薬品の注目度が上がっている。一方、低分子医薬品や抗体医薬品等と異なり、核酸医薬品には統一したガイドラインが存在せず、非...

2022/11/29 | 13:00～16:30

核酸医薬の研究開発動向およびドラッグデリバリーシステム(DDS)実用化...

近年、抗体医薬に続くバイオ医薬品として核酸医薬が注目を集めている。核酸医薬は幅広い難治性疾患に適用可能なポテンシャルを有する一方で、バイオアベイラビリティが低いため、投与法や標的臓器が限られてい...

2023/01/25 | 13:00-16:30

セミナー「核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開...

「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一因として、低分子医薬品や抗体に代表されるタンパク質医薬品とは異なり、核酸医薬品の場合は標的分子が異なっても化...

2023/03/24 | 12:30～16:30

新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略【LIVE配信】 | セミ...

近年、医薬品の新規モダリティとして、抗体医薬品、核酸医薬品、低分子医薬品・中分子医薬品（ペプチド医薬品など）、遺伝子治療・再生医療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています...

セミナー「バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ...

発酵工程における微生物活用や藻類バイオマス、抗体医薬製造や再生医療用細胞製造など，細胞培養の産業応用への期待が高まるにつれ，物質収支と速度論に基づいてバイオものづくりを設計・オーガナイズできる人...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...

【英語】HER2-Low: HER2 標的療法の恩恵を受ける新しいカテゴリーの患...

このウェビナーでは、Drs. Hicks氏とBadve氏は、新しい抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン（ENHERTU®）に対して良好な反応を示す「HER2-Low」患者という新たなカテ...

2023/08/21 | 12:30～16:30

バイオ医薬品　GMP入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援...

バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術など、バイオテクノロジーを用いて創製されたタンパク質製剤であり、人間の疾患に関連する酵素やホルモン、薬物受容体、抗体を基とした創薬に広く応用されて...

2023/08/22 〜 2023/08/31

バイオ医薬品　GMP入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことなら...

バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術など、バイオテクノロジーを用いて創製されたタンパク質製剤であり、人間の疾患に関連する酵素やホルモン、薬物受容体、抗体を基とした創薬に広く応用されて...

2023/09/29 | 10:30～16:30

C230909:新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）にお...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

2023/10/26 〜 2023/10/30 | 10:30～17:20

P231009:バイオ医薬品 品質規格／CMC・CTD申請コース

【Aコース：バイオ品質規格／製造工程CTD編】　10/26開催 　≫「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と 　　　製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点...

2023/10/26 | 10:30～17:20

C231009:バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実...

10/26開催セミナー　■第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』　■第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』

2024/01/24 | 10:30～16:30

C240104:バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズムと分析・管理・...

バイオ医薬品の急速な需要拡大に伴い、有効性と安全性が担保された高品質・高効率な製造技術が求められています。タンパク質であるバイオ医薬品は、不安定な巨大高分子であるため、製造工程中に劣化しやすく、...

乳がんセミナー 酒井 瞳 先生（昭和大学 先端がん治療研究所） OOS夜...

#乳がん 講師：酒井 瞳 先生（昭和大学 先端がん治療研究所） ライブ配信：10月13日（金）19:00～20:00 テーマ：乳がん 10月は世界的な乳がんの啓発月間。女性の罹患者数第一...

2023/11/16 | 10:30～16:30

バイオ医薬品の原薬製造工程の設計と承認申請書／CTD作成における留意...

【講座趣旨】本セミナーではバイオ医薬品原薬の製造工程に関して承認申請書/CTD作成上の留意点を中心として解説し ます。背景として…抗体医薬を中心とするバイオ医薬の原薬製造工程は、発現細胞株の樹立...

2024/01/25 | 13:00～16:30

新規モダリティにおける事業性評価手法【LIVE配信】 | 株式会社R&D支...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

2023/12/20 | 13:00～16:00

新規モダリティにおける特許の現状・課題・分析のポイントおよび特許...

近年、従来的なタンパク質を標的とした低分子や抗体医薬に加え、新たなモダリティの医薬品として、核酸を標的とするアンチセンス・オリゴヌクレオチドやsiRNAが上市されるようになっています。また、CO...

2024/01/24 | 14:00~15:00

変換器の紹介（その1）

変換器の基本動作(特性など)の説明から始め、アプリ事例を紹介します。今回は「アイソレータ・ディストリビュータ・測温抵抗体・熱電 対・ポテンショメータ」の変換器について紹介します