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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.59347

2022/10/28 | 10:30 - 16:30

中国医薬品薬事規制・メディカルライティング

中国医薬品薬事規制および承認申請に向けたメディカルライティングの基礎知識。講師の約40年間の経験を基に、多数の具体例を掲示した上で、ポイントを徹底解説します。近年中国医薬品産業の規模拡大...

医薬品中国中国語法規制化学薬事規制承認申請

ウェビナーアーカイブ No.60635

2022/11/30 | 10:15～17:00 022年12月9日（金） 13:00～15:30

セミナー「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケー...

近年国内外で新しい核酸医薬品が相次いで承認され、新しいモダリティとして核酸医薬品の注目度が上がっている。一方、低分子医薬品や抗体医薬品等と異なり、核酸医薬品には統一したガイドラインが存在せず、非...

医薬品品質管理化学 CMC 承認申請臨床試験評価核酸医薬 mRNA

ウェビナー視聴無料 No.61120

2022/11/07 | 14:00〜14:40

医薬業界のCTDに必要な機械翻訳とは

医薬品の承認申請のために作成する国際共通化資料CTD作成には、多くの人手と時間を要します。医薬品は早期に承認されればされるほど販売期間が増えるため、申請業務自体を効率化することは製薬会社の収益力...

医薬品翻訳自動翻訳承認申請 CTD

ウェビナー No.62057

2023/01/25 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の原材料選定と承認申請時の原材料記載のポイント...

１）医療機器製品化の全体像を鳥瞰、基本ルールを理解、狙いを絞り込むことが成功の要点　　分かりにくいのは全体像と、原則が見えていないから。　製品開発、材料選定に　　あたって、最終製品の完成...

リスクマネジメント医療医療機器原材料見える化承認申請 QMS

ウェビナーアーカイブ No.67594

2022/12/20 〜 2023/01/20 | 10/20　10:30～16:30

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...

中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測で...

医療医薬品中国法規制薬価薬事規制承認申請

アーカイブ No.69394

2023/02/27 〜 2023/03/24

セミナー「動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請...

一般家庭で飼育される愛玩動物は家族に等しく、人間同様に肥満や糖尿病などの生活習慣病、腎不全やがんなど高齢化に伴う多くの疾病が問題となっています。　これら動物と飼育者の双方にとって有用な動物用...

食品医薬品解析承認申請臨床審査試験動物用医薬

ウェビナー No.69395

2023/02/24 | 12:30-16:30

セミナー「動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請...

食品医薬品解析承認申請臨床審査試験動物用医薬

ウェビナー No.81649

2023/02/22 | 13:00 - 17:00

日本語メディカルライティングセミナー【中級編】

PMDAから高評価が得られる「日本語メディカルライティング」のスキルアップ講座【中級編】。科学的ロジックの構築、照会事項回答作成等、豊富なケーススタディと共に解説します。 ■講座のポイント...

人材育成承認申請バリデーション審査評価テクニカルライティング PM ドキュメント PMDA メディカルライティング

ウェビナー No.82015

2023/03/03 | 13:00 - 15:30

「FDAミーティングとINDNDA資料作成」

★ミーティングの手続き・実施のコツとINDNDA資料作成のポイントとは？ ■講演ポイント　海外臨床の情報が少ない1990年代後半の日本人の手による海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試...

米国海外英国 FDA 承認申請臨床治験審査レビュー資料作成試験コンサルタント交渉

ウェビナー No.83248

2023/02/14 | １０：００～１６：００

抗がん剤の開発、審査動向と承認申請のポイント

がんの分子生物学的な解明や診断技術の進歩により、臨床現場で使用される抗がん剤が大きく変化しました。薬事承認の根拠とされた臨床試験成績等にも変化が認められています。本セミナーでは、最新の薬事制度に...

がん承認申請審査

ウェビナー No.84549

2023/03/15 | 13:00 - 16:30

「MFマスターファイル作成」

MF登録申請・届出手続と製造方法欄記載の留意点とは。 ■セミナーポイント　「医薬品医療機器法第八十条の六第一項で規定される原薬等登録原簿（以下「MF：マスターファイル」という。）制度と...

医療医療機器医薬品品質管理製造業原薬承認申請 CTD 審査 PM PMDA 製剤

ウェビナー No.85076

2023/02/24 | 12:30～16:30

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

今回のセミナーでは、アニマルヘルス業界の市場動向をはじめ、動物用医薬品の開発と承認申請、再審査について、「動物用医薬品等製造販売管理者講習会」で語られることのない基本的な知識から、コンサルタント...

承認申請審査市場動向動物用医薬

アーカイブ No.85077

2023/02/27 〜 2023/03/24

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

承認申請審査市場動向動物用医薬

アーカイブ No.85136

2023/05/18 〜 2023/05/31

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

医療機器を開発して上市するために、薬事規制への対応は非常に重要なポイントです。　その戦略を誤ると、売上げの損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれ...

リスクマネジメント医療医療機器マーケティング薬機法承認申請臨床治験 QMS 試験ライブ配信メディカルライティング

ウェビナー No.85137

2023/05/17 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライ...

リスクマネジメント医療医療機器マーケティング薬機法承認申請臨床治験 QMS 試験メディカルライティング

ウェビナー No.85178

2023/03/16 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法規制への対応...

医療医療機器医薬品品質管理法規制化学品質工学薬機法化学工学計算 QMS 審査 QCD 薬物動態学含有化学物質 GVP 承認認証申請

ウェビナー No.86000

2023/02/20 | 16:00 - 17:00 JST

大企業新規事業開発の成功法則～誰もが体感する大企業の矛盾、フェ...

※「チケットを申し込む」をクリックすると別サイトに遷移します。別サイトでのお申込みをお願いします※大企業における新規事業立ち上げの道のりは、一朝一夕のものではなく、下記①～⑤の各フ... pow...

経営事業開発新規事業アイデア事業計画 Red Hat 承認

ウェビナー No.86569

2023/02/20 | 16:00 - 17:00 JST

大企業新規事業開発の成功法則～誰もが体感する大企業の矛盾、フェ...

大企業における新規事業立ち上げの道のりは、一朝一夕のものではなく、下記①～⑤の各フェーズを経て初めて、成功に至ります。 ①企画フェーズ ②社内承認（経営層）フェーズ ③開発フェーズ ...

経営事業開発新規事業アイデア事業計画承認

ウェビナー視聴無料 No.93378

2023/03/14 | 18時00分～ 20時00分

シンガポール、中国、韓国における民間商事調停利用の実情とシンガポ...

2023年3月14日、日本仲裁人協会定時総会記念行事として、「シンガポール、中国、韓国における民間商事調停利用の実情とシンガポール条約の未来」と題したシンポジウムが行われます。　民間調停によ...

中国シンガポールトナー韓国裁判事務パート承認

ウェビナー視聴無料 No.94681

2023/03/15 | 14:00-15:30

本部と現場をもっとつなげるコミュニケーションの活性化と手続き業務...

小売業や飲食業に見られる「店舗」と「本部」のつながり、建設業や介護・医療といった「現場」と「本部」のつながり。十分なコミュニケーションはとれていますか？店舗や現場からの申請や承認など...

医療介護建設業小売コミュニケーション飲食業承認申請